Kullanma kılavuzu VentStar Basic 180/250 25
Türkçe
Kullanma kılavuzu VentStar Basic 180/250 tr Türkçe
VentStar Basic 180/250
Tek kullanımlık solunum devresi
Ticari markalar
– VentStar
®
Dräger mülkiyetindeki bir ticari markadır.
Güvenlik bilgileri tanımları
Hedef grubun tanımı
Bu tıbbi cihaz için kullanıcılar hedef grup olarak tanımlanmıştır. Bu hedef
grup, tıbbi cihazın kullanımı konusunda eğitim almıştır ve tıbbi cihazı
kullanma ve kurma konusunda gerekli uzmanlığa, eğitime ve bilgiye
sahiptir. Dräger, tıbbi cihazın sadece tanımlanmış hedef grup tarafından
kullanılması veya kurulması gerektiğini ısrarla belirtir.
Kullanıcılar
Kullanıcılar, tıbbi cihazı kullanma amacına uygun olarak kullanan
kişilerdir.
Hasta ve kullanıcı güvenliği için
Kullanma amacı
Solunum gazlarının anestezi cihazı veya ventilatör ile hasta arasındaki
ulaşımını sağlayan solunum devresi. Tek kullanım için üretilmiştir.
Tıbbi cihaz sistem uyumluluğu açısından kontrol edilmiş ve örn. Evita
Infinity V500 gibi belirli temel cihazlarla kullanım için onaylanmıştır.
Sistem uyumluluğuyla ilgili daha fazla bilgi için, temel cihaz aksesuarları
listesine veya Dräger tarafından yayınlanmış diğer dokümanlara bakın.
Genel Bakış
A Cihaz tarafındaki konektörler
B Solunum hortumları (inspirasyon ve ekspirasyon hortumu)
C Hasta tarafındaki konektörler
D Y parçası
E Luer Lock bulunan dirsek
Semboller
Çalıştırma
Solunum devresi, aşağıdaki gazlar ve anestezik ajanlarla kullanılabilir:
Azot protoksit, sevofluran, dezfluran, izofloran, halotan, enfluran.
Temizleme ve atma
Tıbbi cihazın hijyen yönetmeliklerine uygun şekilde düzenli olarak
değiştirilmesinden kullanıcı sorumludur.
Teknik Bilgiler
Sipariş listesi
Sipariş listesi
UYARI
UYARI ifadesi altında, önlenmediği takdirde ölüme veya ciddi
yaralanmalara yol açabilecek olası tehlikeli durumlar hakkında
bilgiler verilir.
DİKKAT
Bir DİKKAT uyarısı, uyulmadığı takdirde kullanıcıya, hastaya, cihaza
veya başka bir donanıma küçük ila orta şiddette zarar verme olasılığı
bulunan tehlikeli durumlar hakkında önemli bilgiler sunmaktadır.
NOT
Bir NOT ifadesi, çalıştırma sırasında uygun olmayan herhangi bir
durum meydana gelmesini önlemeye yönelik ek bilgi sağlamaktadır.
UYARI
Yanlış çalıştırma ve yanlış kullanım riski
Tıbbi cihazın kullanımı için, bu kullanma kılavuzunun tüm
bölümlerinin tamamen anlaşılması ve tümüne sıkı bir şekilde
uyulması zorunludur. Tıbbi cihaz sadece Kullanma Amacı
bölümünde belirtilen amaçla kullanılmalıdır. Bu kullanma
kılavuzu dahilinde sunulan UYARI ve DİKKAT ifadeleri ile tıbbi
cihaz üzerindeki açıklamalara sıkı bir şekilde uyun.
Bu güvenlik bilgisi ifadelerine uyulmaması, tıbbi cihazın kullanım
amacı dışında kullanılması anlamına gelir.
UYARI
Kontaminasyon ve lekelenmeyi önlemek için, kullanılacağı ana
kadar tıbbi cihazı ambalajı içinde saklayın. Ambalaj hasar
gördüyse tıbbi cihazı kullanmayın.
UYARI
Temel cihaza kurulum işlemi, bu tıbbi cihazın birlikte kullanılacağı
temel cihazın kullanma kılavuzuna uygun şekilde
gerçekleştirilmelidir. Temel cihaz sistemine güvenli bir bağlantı
kurulduğundan emin olun.
UYARI
Tıbbi cihazın üzerinde tadilat yapmayın. Yapılan tadilat cihaza
zarar verebilir veya cihazın doğru çalışmasını engelleyebilir;
bunlar da hastanın yaralanmasına yok açabilir.
DİKKAT
Tıbbi cihazlar ayrı ayrı mevcut değildir. Kullanma kılavuzunun yalnızca
tek bir kopyası klinik pakette bulunur ve bu nedenle kullanıcıların kolay
erişebileceği bir yerde saklanmalıdır.
DİKKAT
Arızalanma riski
Engeller, hasarlar ve yabancı maddeler arızalanmaya neden olabilir.
Kurulumdan önce tüm sistem bileşenlerini engeller, hasar ve yabancı
maddeler açısından kontrol edin.
NOT
Hastaya göre uygun solunum devresini seçin. Daha yüksek direnç veya
kompliyans değerleri, uygun olmayan bir ventilasyona ve hastanın
yaralanmasına neden olabilir.
001
AB C
ED
MP00349
MP00350
Doğal kauçuk lateksten
üretilmemiştir
Güneş ışığından uzak
tutun
Dikkat
Kullanma kılavuzuna
başvurun
Yeniden kullanmayın Depolama sıcaklık sınırı
Ambalajı zarar görmüşse
kullanmayın
Bıçak kullanarak
açmayın
Atmosfer basıncı Bağıl nem
Son kullanma tarihi
Yağ veya gresle birlikte
kullanmayın
Üretim tarihi Steril değildir
Üretici Parça numarası
Miktar Parti numarası
Çıkış
UYARI
Tüm bağlantıların sağlam ve kaçak yapmayacak şekilde olup
olmadığını kontrol edin.
Solunum devresi (hortum, filtre/HME vb.) tümüyle kurulduktan
sonra ve hasta üzerinde kullanılmadan önce kaçak testi de dahil
olmak üzere temel cihazda bir otomatik test gerçekleştirin.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Kurulum sırasında solunum devresini, hortuma takılma veya
solunum devresine basma tehlikesi minimum düzeyde olacak
şekilde konumlandırın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Solunum devresinin bükülmeden ve halkalar oluşturmadan
yerleştirilmesini sağlayın. Aksi taktirde direnç artabilir.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Aşırı yoğuşma birikmesi, solunum devresinin kısmen veya
tamamen bloke olmasına neden olabilir.
Solunum devresinde düzenli olarak yoğuşma kontrolü yapın ve
gerekiyorsa solunum devresini boşaltın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Başka bileşenlerin veya uyumsuz bileşenlerin eklenmesi,
inspirasyon ve ekspirasyon direncini arttırarak ventilatörün
performansını olumsuz etkileyebilir.
UYARI
Yangın riski
Oksijen ve azot protoksitle birlikte elektrocerrahi ve lazerli
cerrahi cihazları gibi ateş kaynakları yangın çıkmasına yol
açabilir. Hastayı ve kullanıcıyı korumak için, oksijen ve azot
protoksit taşıyan hortumların kaçaklarını giderin.
Elektrocerrahiye ve lazerli cerrahiye başlamadan önce, gaz
taşıyan parçaların (endotrakeal tüp, maske, Y parçası, hortumlar,
filtre ve soluma torbası) çevresini yeterli havayla (<%25 O2)
temizleyin; cerrahi perdeleri de temizleyin.
UYARI
Yangın riski
Solunum devresine zarar vermemek için, oksijen veya azot
protoksit taşıyan hortumlarla potansiyel alev kaynakları arasında
(örn. elektrocerrahi ve lazerli cerrahi cihazları) arasında en az
200 mm (7,9 inç) mesafe olmasını sağlayın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Bir Luer Lock konektörü sadece gaz izleme için kullanılmalıdır.
Luer Lock konektörünün başka şekilde kullanılması hasta için
tehlike oluşturur.
NOT
Kullanılmadığında Luer Lock konektörünün kapağı kapatılarak
sızdırmazlığı sağlanmalıdır.
UYARI
İkinci kez kullanma, yeniden işleme tabi tutma ve sterilizasyon,
tıbbi cihazın bozulmasına ve hastanın zarar görmesine yol
açabilir.
Bu tıbbi cihaz, yalnızca tek kullanımlık olarak tasarlanmış, test
edilmiş ve üretilmiştir. Tıbbi cihaz ikinci kez kullanılmamalı,
yeniden işleme tabi tutulmamalı veya sterilize edilmemelidir.
UYARI
Olası kontaminasyonu önlemek için, bu tıbbi cihaz kullanıldıktan
sonra yerel halk sağlığı ve atık boşaltma düzenlemelerine göre
tasfiye edilmelidir.
LATEX
NON
STERILE
REF
LOT
MP00349 MP00350
Solunum hortumu uzunluğu 1,80 m (70 inç) 2,50 m (98 inç)
Solunum devresi hacmi 1,4 L 1,9 L
Malzeme
Solunum hortumları PE
Konnektörler PP/EVA
Y parçası PP
Dirsek konnektör/
Luer Lock kapağı
PP/TPE
Performans verileri
60 L/dakikada insp./eksp. direnci <1,4 mbar
1)
(<1,4 cmH
2O)
1) 1 bar = 1 kPa x 100
1,6 mbar
(1,6 cmH
2O)
30 L/dakikada insp./eksp. direnci <0,4 mbar
(<0,4 cmH
2O)
<0,5 mbar
(<0,5 cmH2O)
15 L/dakikada insp./eksp. direnci <0,1 mbar
(<0,1 cmH
2O)
<0,2 mbar
(<0,2 cmH2O)
5 L/dakikada insp./eksp. direnci <0,1 mbar
(<0,1 cmH
2O)
<0,1 mbar
(<0,1 cmH2O)
2,5 L/dakikada insp./eksp. direnci <0,1 mbar
(<0,1 cmH
2O)
<0,1 mbar
(<0,1 cmH2O)
60 mbar’da uyumluluk <2,7 mL/mbar
(<2,7 mL/cmH
2O)
<2,8 mL/mbar
(<2,8 mL/cmH2O)
30 mbar’da uyumluluk <2,8 mL/mbar
(<2,8 mL/cmH
2O)
<3,1 mL/mbar
(<3,1 mL/cmH2O)
60 mbar’da kaçak <50 mL/dk.
Ortam şartları
Saklama sırasında
Sıcaklık –20 °C ile 60 °C (–4 °F ile 140 °F)
arası
Nem % 5 ile % 95 arası (yoğuşmasız)
Atmosfer basıncı 500 hPa ile 1200 hPa arası
(7,3 psi ile 17,4 psi arası)
Çalıştırma esnasında
Sıcaklık 5 °C ile 40 °C (41 °F ile 104 °F) arası
Nem % 5 ile % 95 arasında (yoğuşmasız)
Atmosfer basıncı 500 hPa ile 1200 hPa arası
(7,3 psi ile 17,4 psi arası)
AB Yönetmeliği 93/42/AET
Ek IX’a göre sınıflandırma
Sınıf IIa
UMDNS kodu
Universal Medical Device
Nomenclature System –
tıbbi cihazlara ilişkin adlandırma
14-238
Koruma sınıfı
I, tip BF
Tıbbi cihaz ISO 80601-2-13 standartlarında tanımlanan gereksinimleri
karşılar.
Açıklama Sipariş No.
VentStar Basic 180, Luer-Lock'lu MP00349
VentStar Basic 250, Luer-Lock'lu MP00350
Dräger aksesuar kataloguna göre ek ürünler
To Next Page
Loading...
