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Distribuido por:
SHINEMART LTD Unit
1, Spilsby Road, Harold Hill, Romford, Essex, RM3 8SB UK
Fabricado por: Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.
Empresa: Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.
Dirección: Zone A, No.105 ,Dongli Road, Torch Development
District, Zhongshan,528437,Guangdong,China
Representante autorizado en Europa:
Company: MDSS - Medical Device Safety Service GmbH
Address: Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Germany
Gestión de Riesgos
Etiquetaje
Manual de usuario
Requisitos generales
de seguridad
Compatibilidad electromagnética
Investigación
clínica
Software Lifetime
Usabilidad
IEC/EN 62304:2006+AC:2008
IEC/EN 60601-1-6:2010
IEC/EN 62366:2007
ISO/EN 14971:2012
ISO/EN 15223-1:2012
EN 1041:2008
EN 60601-1:2006
IEC/EN 60601-1-11:2010
EN 1060-4:2004
IEC/EN 60601-1-2:2007
Información de contacto
Cumple con la lista de normas europeas
Requisitos de
rendimiento
EN 1060-1:1995+A2:2009
EN 1060-3:1997+A2:2009