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Distribuito da :
SHINEMART LTD Unit
1, Spilsby Road, Harold Hill, Romford, Essex, RM3 8SB, UK
Prodotto da: Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.
Società: Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.
Indirizzo: Zone A, No.105 ,Dongli Road, Torch Development
District, Zhongshan,528437,Guangdong,China
Rappresentante europeo autorizzato:
Company: MDSS - Medical Device Safety Service GmbH
Address: Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Germany
Gestione del rischio
Etichetta
Manuale di istruzioni
Requisiti generali di
sicurezza
Requisiti per le prestazioni
Compatibilità
Elettromagnetica
Durata del software
Usabilità
EN 60601-1-6:2010
EN 62366:2008
EN/ISO 14971:2007
EN 15223-1:2012
EN 1041:2008
EN 60601-1:2006/AC2010
EN 60601-1-11:2010
EN 60601-1-2:2007/AC:2010
EN 62304:2006/AC:2008
E
N 1060-1:1995+A2:2009
EN 1060-3:1997+A2:2009
Informazioni di contatto
Standard europei rispettati
Inverstigazione clinica
EN 1060-4:2004