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DE
Qualitätsgarantie
Geratherm
®
ist zertifi ziert nach Richtlinie 93/42/ EWG und
EN ISO 13485 und berechtigt zur Anbringung der Kenn-
zeichnung 0197 (Benannte Stelle TÜV Rheinland LGA
Products GmbH).
Der Blutdruckmonitor entspricht der
• EN 60601-1 +A1 Medizinische elektrische Geräte - Teil
1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit ein-
schließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
• IEC/EN 60601-1-11 Medizinische elektrische Geräte
- Teil 1-11: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale -
Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische
elektrische Geräte und medizinische elektrische Sy-
steme für die medizinische Versorgung in häuslicher
Umgebung.
• DIN EN ISO 81060-1
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Anforde-
rungen und Prüfverfahren der nicht-automatisierten
Bauart (ISO 81060-1)
• DIN EN ISO 81060-2
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische
Prüfung der automatisierten Bauart (ISO 81060-2)
• EN 1060-3
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Ergänzende
Anforderungen an elektromagnetische Blutdruckmess-
geräte
Symbolindex
Gebrauchsanwei-
sung befolgen
Geräteklassifi ka-
tion Typ BF
Vor Nässe schützen
Chargenbezeichnung
(mm/yyyy; Monat/Jahr)
Lagerung bei einer
relativen Luftfeuch-
tigkeit zwischen
15 % und 90 % R.H.
Seriennummer
Lagerung zwischen
-25 °C und +55 °C
Hersteller
Gerät darf nicht
im Hausmüll
entsorgt werden.
Achtung, Sicherheits
hinweise in der
Gebrauchsanwei-
sung beachten
SN
90%
-25°C
+55°C
15%
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