I-Tech MAG 1000 - Déclaration de Conformité; Fabricant

IACER S.r.l. 44 di 56 MNPG88 Rev. 00 Ed. 03/05/2012
Information
technique
Fabricant
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE) ITALIE
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
IACER S.r.l. est une entreprise italienne de production d'appareils
médicaux (certifiée MED 24021)
Déclaration de conformité
IACER S.r.l., basé rue S. Pertini 24/A 30030 Martellago (Venise) - Italie,
déclare sous sa propre responsabilité que l'appareil MAG1000 est
fabriqué en conformité à la directive 93/42/CEE du autorité du 14 Juin
1993 sur les appareils médicaux (D. Lgs. 46/97 du 24 Février 1997
“Attuazione della Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici”),
annexe II modifié comme suit par la Directive 2007/47/CE du 5
Septembre 2007 (D. Lgs. 37/2010 du 25 Janvier 2010).
Corps constitué notifié : Cermet, Via di Cadriano 23 – 40057 Cadriano
di Granarolo (Bo) Italie.
Parcour de certification: Annexe II.
Le dispositif MAG1000 est un appareil de classe IIa selon les termes de
la directive 93 / 42 / CEE sur les dispositifs médicaux, annexe IX, alinéa
9.
Martellago (VE), 23/04/12 CEO
Mario Caprara