I-Tech MAG 1000 - Dichiarazione DI Conformità; Fabbricante; Informazioni Tecniche

IACER S.r.l. 6 di 56 MNPG88 Rev. 01 Ed. 01/03/2013
Informazioni
tecniche
Fabbricante
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
IACER S.r.l. è un fabbricante italiano di dispositivi medici (certificato CE
n° MED24021 rilasciato dall’Ente notificato n° 0476 Cermet).
Dichiarazione di conformità
La IACER S.r.l., con sede in via S. Pertini 24/A 30030 Martellago (VE),
dichiara che l’apparecchio MAG 1000 è costruito in conformità alla
Direttiva 93/42/CEE del consiglio del 14 Giugno 1993 concernente i
dispositivi medici (D. Lgs. 46/97 del 24 febbraio 1997 “Attuazione della
Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici”), Allegato II così
come modificata dalla Direttiva 2007/47/CE del 5 Settembre 2007 (D.
Lgs. 37/2010 del 25 Gennaio 2010).
Ente notificato: Cermet, Via di Cadriano 23 – 40057 Cadriano di
Granarolo (BO) Italy.
Percorso di certificazione: Allegato II.
Il dispositivo MAG 1000 è un dispositivo in classe IIa secondo l’allegato
IX, regola 9 della Direttiva 93/42/CEE (e successive modifiche)
Martellago, 23/04/12 Il rappresentante legale
Mario Caprara