Icare Pro TA03 - Merkinnät; Sähkömagneettinen Yhteensopivuus (Emc); Tiedot Kliinisestä Suorituskyvystä

9
Suomi
17. TIEDOT KLIINISESTÄ SUORITUSKYVYSTÄ
Suorituskykytiedot perustuvat tonometreja
koskevan ISO 8612 -standardin mukaisesti
suoritettuun kliiniseen tutkimukseen.
Vertailutonometrin arvioitu vaikutus verrattuna
Icare PRO -tonometrin arvoon oli lähes yksi
(määrityskerroin R2 = 0,890). Mittausparin
(Goldmann - Icare PRO) keskiarvoinen erotus
oli 0,0 (0,4 kun tulos enintään 16 mmHg, -0,4
kun tulos yli 16 mutta alle 23 ja -0,3 kun tulos
vähintään 23) ja erotusten keskihajonta 2,7
(kuvat 14 ja 15).
18. MERKINNÄT
Lue tarkemmat tiedot käyttöohjeista
BF-tyypin laite
Kertakäyttöinen
SN
Sarjanumero
Viimeinen käyttöpäivä <päivämäärä>
Pidettävä kuivana
Valmistuspäivä
LOT
Eränumero
Steriloitu käyttämällä säteilyä
Valmiustila
Älä hävitä tuotetta talousjätteen
mukana.
Valmistaja
Varoitus
-10°C
55°C
95%
10%
1060hPa
700hPa
-40°C
70°C
95%
10%
1060hPa
500hPa
Säilytysolosuhteet
Kuljetusolosuhteet
Lämpötila Ilmankosteus Ilmanpaineen rajat
19. SÄHKÖMAGNEETTINEN
YHTEENSOPIVUUS (EMC)
VAARA
Vältä laitteen käyttöä rinnakkain tai pinottuna
muiden laitteiden kanssa. Mikäli laiteen
käyttö rinnakkain tai pinottuna muiden
laitteiden kanssa on välttämätöntä, laitteita on
tarkkailtava toimintahäiriöiden varalta.
VAARA
Muiden kuin tämän laitteen valmistajan
määrittämien tai toimittamien lisäosien käyttö
saattaa lisätä laitteen sähkömagneettista
säteilyä tai heikentää säteilyn sietoa ja aiheuttaa
häiriöitä laitteen toiminnassa.
Icare PRO (TA03) on BF-luokan laite, jonka
asennuksessa ja käytössä on huomioitava
sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat,
käyttöohjeessa mainitut tiedot.