INQUA BR027100 - Caratteristiche Dellaerosol in Base Alla Normativa en 13544-1 Appendice CC

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8.2 Caratteristiche dell'aerosol in base alla normativa
EN 13544-1 Appendice CC
La prestazione del nebulizzatore dipende dal medicinale usato.
Pertanto, è possibile che i seguenti dati non siano validi per
medicinali che si presentano in forma di sospensione oppure
particolarmente viscosi. Eventualmente, rivolgersi al produttore
del medicinale utilizzato.
Determinazione della dimensione delle particelle
Riempimento del nebulizzatore INQUA
®
con 3 ml di soluzione di
prova al 2,5% e, successivamente, utilizzo del nebulizzatore
INQUA
®
per 3 minuti con un impattore
(NGI™ = Next Generation Impactor™).
Distribuzione della massa cumulativa del nebulizzatore INQUA
®
con un flusso minimo (3,0 l/min) e un flusso massimo (6,0 l/min):
(Valori medi ottenuti da 2 serie di misurazioni con 3 combinazioni di nebulizzatore
e aria compressa)
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
MMAD [µm]
1.00 10.00 15.00
Cumulative drug depostion [%]
Cumulative drug distribution [%] with 2.5% test solution
Mean Value at 3 l/min JetFlow
Mean Value at 6 l/min JetFlow