Integra Codman 901001ESUO - Page 172

IT – ITALIANO
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SPECIFICHE TECNICHE E REQUISITI AMBIENTALI
Assistenza e riparazione
Il produore fornirà diagrammi, elenco dei componenti e altre informazioni tecniche ai centri di assistenza autorizzati. Per interventi di
assistenza, riparazione o sostituzione, contaare il distributore locale Integra. L’apparecchiatura in garanzia deve essere resa a Integra
LifeSciences Corporation. Sarà riparata o sostituita senza spese a carico dell’acquirente.
Fine della vita utile
Il generatore include componenti elerici. Al termine della loro vita utile, valutare la possibilità di riciclo. Il prodoo può essere restituito a
Integra per il riciclo. Smaltire l’apparecchiatura conformemente alle ordinanze locali.
INFORMATIVA SUI PRODOTTI
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (“INTEGRA”) HA AGITO CON RAGIONEVOLE ATTENZIONE NELLA SCELTA DEI MATERIALI
E DELLA MANIFATTURA DEI PRESENTI PRODOTTI. INTEGRA GARANTISCE LA CONFORMITÀ DI QUESTI PRODOTTI ALLA RELATIVA
GARANZIA LIMITATA, SECONDO LE INDICAZIONI RIPORTATE SULLE ETICHETTE O NEL CATALOGO PERTINENTE. LA PRESENTE
GARANZIA È ESCLUSIVA E INTEGRA DISCONOSCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE, ESPLICITE O IMPLICITE, COMPRESA, A TITOLO
ESEMPLIFICATIVO MA NON ESAUSTIVO, QUALSIASI GARANZIA IMPLICITA DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ A UN PARTICOLARE
SCOPO. INTEGRA NON SARÀ RESPONSABILE DI PERDITE, DANNI O SPESE, INCIDENTALI O CONSEQUENZIALI, DERIVANTI
DIRETTAMENTE O INDIRETTAMENTE DALL’USO DI QUESTI PRODOTTI. INTEGRA NON SI ASSUME NÉ AUTORIZZA ALCUN INDIVIDUO
AD ASSUMERSI PER SUO CONTO QUALSIASI ALTRA RESPONSABILITÀ O OBBLIGO IN RELAZIONE A QUESTI PRODOTTI.
Manutenzione e riparazione sul posto
L’apparecchiatura in garanzia deve essere resa a Integra LifeSciences Corporation. Sarà riparata o sostituita senza spese a carico
dell’acquirente. Si raccomandano controlli annuali funzionali e di sicurezza.
Linee guida e dichiarazione del produore
Gli apparecchi eleromedicali necessitano di particolari precauzioni riguardanti la compatibilità eleromagnetica (EMC) e devono essere
installati e messi in servizio aenendosi alle informazioni relative all’EMC contenute nelle tabelle seguenti.
NOTA: Le apparecchiature di comunicazione a RF portatili e mobili possono interferire con le apparecchiature eleromedicali.
Linee guida e dichiarazione del produore – Emissioni
Il generatore è destinato all’uso nell’ambiente eleromagnetico specificato di seguito. Spea al cliente o all’utente assicurarsi che il
generatore venga utilizzato in tale ambiente.
Test delle emissioni IEC 60601-1-2, 3a edizione
Livello di conformità
IEC 60601-1-2, 4a edizione
Livello di conformità
Ambiente eleromagnetico – Linee guida
Emissioni RF irradiata
CISPR 11
Gruppo 2 Gruppo 2 Il generatore deve emeere energia
eleromagnetica allo scopo di eseguire
la funzione prevista. Le apparecchiature
eleroniche presenti nelle vicinanze
possono esserne influenzate.
Emissioni RF condoa
CISPR 11
Classe A Classe A Il generatore è idoneo all’uso in tui
gli edifici tranne quelli adibiti ad uso
residenziale e quelli direamente collegati
alla rete pubblica di alimentazione a bassa
tensione che alimenta gli edifici adibiti ad
uso residenziale.
Armoniche
IEC 61000-3-2
Classe A Classe A
Emissioni di fluuazioni di
tensione/flicker IEC 61000-3-3
Conforme Conforme
Tabella 2 – Linee guida e dichiarazione del produore – Emissioni
Tui gli apparecchi eleromedicali e tui i sistemi eleromedicali
NOTA: Il generatore deve essere installato e utilizzato conformemente alle norme EMC riportate in questo documento.
NOTA: Le caraeristiche in termini di EMISSIONI di questo apparecchio lo rendono idoneo all’uso nelle aree industriali e negli ospedali
(CISPR 11 classe A). Se utilizzato in un ambiente di tipo residenziale (per il quale è in genere richiesto CISPR 11 classe B), questo apparecchio
potrebbe non offrire una protezione adeguata ai servizi di comunicazione in radiofrequenza. L’utente deve adoare misure di mitigazione
adeguate, come lo spostamento o il riorientamento dell’apparecchiatura.