NO – NORSK
195
TEKNISKE SPESIFIKASJONER OG MILJØKRAV
Veiledning og produsentens erklæring – immunitet
Generatoren er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av generatoren må
sørge for at det brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest IEC 60601-1-2, 3. utgave
Samsvarsnivå
IEC 60601-1-2, 4. utgave,
samsvarsnivå
Elektromagnetisk miljø – veiledning
ESD
IEC 61000-4-2
±6 kV kontakt
±8 kV lu
±8 kV kontakt
±15 kV lu
Gulvet skal være av tre, betong eller
keramiske fliser. Hvis gulvene er syntetiske,
må den relative lufuktigheten være minst
30 %.
EFT
IEC 61000-4-4
±2 kV for
strømtilførselslinjer
±1 kV for inngangs-/
utgangslinjer
±2 kV for
strømtilførselslinjer
±1 kV for inngangs-/
utgangslinjer
Strømforsyningskvaliteten skal være som i et
typisk kommersielt eller sykehusmiljø.
Svingning
IEC 61000-4-5
±1 kV differensial
±2 kV normal
±1 kV differensial
±2 kV normal
Strømforsyningskvaliteten skal være som i et
typisk kommersielt eller sykehusmiljø.
Spenningsfall og -bortfall
IEC 61000-4-11
<5 % UT i
0,5 syklus
40 % UT i
5 sykluser
70 % UT i
25 sykluser
<5 % UT i
5 sekunder
0 % UT i
0,5 syklus
0 % UT i
1 syklus
70 % UT i
25/30 sykluser
0 % UT i
250/300 sykluser
Strømforsyningskvaliteten skal være som
i et typisk kommersielt eller sykehusmiljø.
Hvis brukeren av generatoren krever fortsa
dri under strømbrudd, anbefales det at
generatoren kobles til UPS (avbruddsfri
strømforsyning) eller baeri.
Strømfrekvens
Magnetfelt IEC 61000-4-8
3 A/m, 50/60 Hz 30 A/m, 50/60 Hz Elektrisk strøm magnetfelt må være av typisk
kommersiell type eller av den typen som
brukes i et sykehusmiljø.
Tabell 3 – Veiledning og produsentens erklæring – immunitet for alt medisinsk elektrisk utstyr og elektriske systemer til
medisinsk bruk