Integra CUSA Clarity Instructions For Use

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JA
–
日本語
概要
骨用滅菌チップは、23 kHz CUSA
®
Clarityハンドピース
（C7023）とともに 使 用できます。
説明 直径
C7420SEA
骨 用 チップ
2.78 mm
C7420S
骨 用 チップ
2.78 mm
警告
CUSA
®
Clarity骨用チップは、骨とその他の
石灰化組織を取り除くために使用する目
的で設計されています。これらのチップ
に過剰な負荷を加えないでください。
使用目的
CUSA Clarity骨用チップは、CUSA
®
Clarity超音波外科
用吸引装置との併用を前提に設計されています。
使用目的、禁忌、警告については、『CUSA Clarity超
音波外科用吸引装置のオペレータマニュアル』を
参照してください。チップは、骨のみに使用すること
を目的としています。
対象ユーザー
使用説明書 (IFU) および本書内で説明する機器は、
特定の技術や外科的処置および本機器の使用に関
しトレーニングを受けた、資格を有する医療専門家
の方を対象としています。
ラベルに使用する記号
0086
0123
製品は医療機器指令 93/42/EEC の
要件を満たしています
注意: 米国連邦法により、本装置の
販売は免許を持つ医療施術者によ
るか、あるいは免許を持つ医療施
術者の指示によるものと限定され
ています
本製品は天然ゴムラテックスを使
用していません
STERILE EO
エチレンオキシドで滅菌済み
製造業者
製造日
使用説明書に従ってください
動作温度：
+10～+35°C
輸送・保管温度
：
-18～+60°C
カタログ番号
ロ ット 番 号
再使用しない
STERILIZE
2
再滅菌しない
使用期限 （YYYY-MM-DD）
包装物が破損している場合は使
用しない
MRI 危険です
湿気厳禁
動作湿度：
30
～85%
輸送・保管湿度
：
15
～85%
非発熱性
気圧：
500
～1,060 hPa
警告
CUSA
®
Clarity 23 kHz CEM
™
ノーズコーンは、骨用チッ
プと併用できません。
警告
本機器を改造してはなりません。
警告
電源が入った状態で、ハンドピースのチップが硬い
表面（金属製の器具やトレイ、ステープル、クリップ、
各種器具など）に触れると、ハンドピースのチップ
が破損する可能性があります。
警告
電源が入った状態でハンドピースのチップに触れ
ると、怪我をする恐れがあります。
1
2
4
3
1
チップ 1つ
2
ノーズコーン 1つ
3
フルー 1つ
4
スタイレット 1つ
内容物

Integra CUSA Clarity Specifications

General

Brand	Integra
Model	CUSA Clarity
Category	Medical Equipment
Language	English