inventum BDP421 - EMC-Richtlijn

Nederlands • 25
Bruikbaarheid
EN 60601-1-6: 2010 Medische elektrische toestellen - Deel 1-6: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Bruikbaarheid
EN 62366: 2008 Medische apparatuur - Aanbrengen van bruikbaarheids-engineering aan
medische apparatuur
Processen in levenscyclus van
programmatuur
EN 62304: 2006+AC: 2008 Software voor medische hulpmiddelen - Processen in
levenscyclus van programmatuur
EMC-richtlijn
15
1. Deze apparatuur moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen in overeenstemming met de informatie die in de
gebruikershandleiding is verstrekt;
2. Draadloze communicatieapparatuur, zoals apparatuur voor draadloze thuisnetwerken, mobiele telefoons, draadloze telefoons en hun
basisstations en walkietalkies, kunnen dit apparaat beïnvloeden en dienen minimaal op een afstand d = 3,3 m van het apparaat vandaan te
blijven.
(Opmerking: zoals aangegeven in tabel 6 van IEC 60601-1-2: 2007 voor ME-apparatuur bereikt een typische mobiele telefoon met een
maximaal uitgangsvermogen van 2 W een d = 3,3 m bij een immuniteitsniveau van 3 V/m.)