Masimo RD SET User Manual

69
9022B-eIFU-0119
6. Scoatei produsele din apă.
7. Uscai senzorul i cablul prin tergerea tuturor suprafeelor cu o lavetă sau un tifon curat.
Atenționare:
• Nu utilizai soluie concentrată de hipoclorit de sodiu (hipoclorit de sodiu 5–5,25%) sau alte substane de curăare cu excepia celor
recomandate aici pentru a evita deteriorarea permanentă a senzorului.
• Nu scufundai conectorul de pe cablu în nicio soluie lichidă.
• Nu sterilizai prin iradiere, cu aburi, la autoclavă sau cu oxid de etilenă.
SPECIFICAȚII
Senzorii RD DBI au specicaiile următoare:
Senzor RD SET DBI Tehnologie Masimo SET Tehnologie Nellcor
Greutate corporală
>30kg >30kg
Locul aplicării Deget mijlociu sau inelar Deget mijlociu sau inelar
Precizia SpO
2, în repaus 2%
1
2%
4
Precizia SpO2, perfuzie redusă 2%
2
--
Precizia frecvenei pulsului, în repaus 3bpm
3
3bpm
4
Precizia frecvenei pulsului, perfuzie redusă 3bpm
3
--
NOTĂ: Precizia
Arms este un calcul statistic al diferenei dintre valorile măsurate de dispozitiv i valorile de referină. Aproximativ două treimi din
valorile măsurate de dispozitiv se încadrează în intervalul Arms ± corespunzător valorilor de referină într-un studiu controlat.
1
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru precizia în repaus în studii ale sângelui uman realizate pe voluntari adulți sănătoși, bărbați și femei, cu
pigmentație de la deschisă până la închisă a tegumentelor, în studii de hipoxie indusă în intervalul de 70–100% SpO2, comparând rezultatele cu cele
obținute pe un CO-oximetru de laborator.
2
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru precizia rezultatelor obținute în condiții de perfuzie redusă prin testare pe platforme de încercare,
comparând rezultatele obținute cu un simulator Biotek Index 2 și simulatorul Masimo, cu intensități ale semnalului mai mari de 0,02% și o transmitere
mai mare de 5% pentru saturații cuprinse în intervalul de la 70% la 100%.
3
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru precizia frecvenței pulsului în intervalul 25–240bpm prin testare pe platforme de încercare, comparând
rezultatele obținute cu un simulator Biotek Index 2 și simulatorul Masimo, cu intensități ale semnalului mai mari de 0,02% și o transmitere mai mare de
5% pentru saturații cuprinse în intervalul de la 70% la 100%.
4
Precizia senzorului nu a fost validată în condiții de mișcare și perfuzie redusă în cazul utilizării tehnologiei Nellcor.
COMPATIBILITATE
Acest senzor este destinat numai utilizării cu dispozitive cu tehnologie de oximetrie Masimo SET sau dispozitive de monitorizare prin
pulsoximetrie aprobate să utilizeze senzori RD SET. Fiecare senzor este conceput pentru a funciona corect numai pe sistemele de
pulsoximetrie de la producătorul original al dispozitivelor. Utilizarea acestui senzor cu alte dispozitive poate împiedica funcionarea
sau poate determina ofuncionare necorespunzătoare.
Pentru informaii referitoare la compatibilitate, accesai site-ul www.Masimo.com
CARACTERISTICI DE MEDIU
Temperatură de funcionare între 5°C i 40°C (41°F i 104°F)
Temperatură de depozitare între -40°C i 70°C (-40°F i 158°F)
Umiditate relativă între 10% i 95%, fără condensare
GARANȚIE
Masimo garantează primului cumpărător că acest produs, dacă este utilizat în conformitate cu indicaiile oferite de Masimo împreună cu produsele,
nu va prezenta defecte de materiale sau de execuie pentru o perioadă de ase (6) luni. Produsele de unică folosină sunt garantate numai pentru
utilizarea pentru un singur pacient.
AFIRMAIILE DE MAI SUS REPREZINTĂ GARANIA UNICĂ I EXCLUSIVĂ CARE POATE FI APLICATĂ PRODUSELOR VÂNDUTE DE MASIMO
CUMPĂRĂTORULUI. MASIMO RESPINGE ÎN MOD EXPRES ORICE ALTĂ GARANIE VERBALĂ, EXPRESĂ SAU IMPLICITĂ, INCLUSIV ORICE FEL
DE GARANII COMERCIALE SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME, DAR FĂRĂ LIMITARE LA ACESTEA. UNICA OBLIGAIE CARE REVINE
COMPANIEI MASIMO I SINGURA COMPENSAIE OFERITĂ CUMPĂRĂTORULUI ÎN CAZ DE ÎNCĂLCARE A GARANIEI VA FI, LA DISCREIA
MASIMO, REPARAREA SAU ÎNLOCUIREA PRODUSULUI.
EXCLUDERI DIN GARANȚIE
Această garanie nu se aplică niciunui produs care a fost utilizat încălcând instruciunile de utilizare furnizate cu produsul i niciunui produs
care a fost supus utilizării improprii, neglijenei, accidentelor sau care a fost deteriorat din cauze externe. Această garanie nu se aplică niciunui
produs care a fost conectat la orice dispozitiv sau sistem necompatibil, a fost modicat, dezasamblat sau reasamblat. Această garanie nu se aplică
senzorilor sau cablurilor pentru pacient care au fost reprocesate, recondiionate sau reciclate.
ÎN NICIUN CAZ, COMPANIA MASIMO NU POATE FI TRASĂ LA RĂSPUNDERE DE CĂTRE CUMPĂRĂTOR SAU DE CĂTRE ORICE ALTĂ PERSOANĂ
PENTRU NICIUN FEL DE DAUNE ACCIDENTALE, SPECIALE, DIRECTE SAU INDIRECTE INCLUSIV PIERDEREA PROFITULUI, DAR FĂRĂ LIMITARE LA
ACEASTA, CHIAR DACĂ IA FOST ADUSĂ LA CUNOTINĂ ACEASTĂ POSIBILITATE. ÎN NICIUN CAZ, RĂSPUNDEREA MASIMO CARE REZULTĂ ÎN
URMA VÂNZĂRII ORICĂRUI PRODUS CĂTRE CUMPĂRĂTOR ÎN BAZA UNUI CONTRACT, A UNEI GARANII, A UNUI PREJUDICIU SAU A ORICĂREI
ALTE ACIUNI NU POATE DEPĂI SUMA PLĂTITĂ DE CUMPĂRĂTOR PENTRU LOTUL DE PRODUSE IMPLICAT ÎNTRO ASEMENEA ACIUNE. ÎN
NICIUN CAZ, COMPANIA MASIMO NU VA PUTEA FI TRASĂ LA RĂSPUNDERE PENTRU NICIUN FEL DE DAUNE ASOCIATE CU UN PRODUS CARE
AFOST REPROCESAT, RECONDIIONAT SAU RECICLAT. NU SE VA CONSIDERA CĂ LIMITĂRILE DIN ACEASTĂ SECIUNE ÎNLĂTURĂ ORICE FEL DE
RĂSPUNDERE CARE, ÎN BAZA LEGISLAIEI PRIVIND GARANIA PRODUSELOR, NU POATE FI EXCLUSĂ PRIN CONTRACT.
NICIO LICENȚĂ IMPLICITĂ
ACHIZIIONAREA SAU DEINEREA ACESTUI SENZOR NU ASIGURĂ NICIO LICENĂ IMPLICITĂ SAU EXPRESĂ PENTRU UTILIZAREA ACESTUI
SENZOR CU NICIUN DISPOZITIV NEAUTORIZAT SAU FĂRĂ AUTORIZAIE SEPARATĂ PENTRU UTILIZAREA SENZORILOR RD SET DBI.

Masimo RD SET Specifications

General

Brand	Masimo
Model	RD SET
Category	Accessories
Language	English