Masimo RD SET User Manual

77
9022B-eIFU-0119
SPESİFİKASYONLAR
RD DBI sensörleri, aağıdaki spesikasyonlara sahiptir:
RD SET DBI Sensörü Masimo SET Teknolojisi Nellcor Teknolojisi
Vücut Ağırlığı
>30 kg >30 kg
Uygulama Bölgesi Orta Parmak veya Yüzük Parmağı Orta Parmak veya Yüzük Parmağı
SpO
2 Doğruluğu, Hareketsiz %2
1
%2
4
SpO2 Doğruluğu, Düük Perfüzyon %2
2
--
Nabız Hızı Doğruluğu, Hareketsiz 3 atım/dakika
3
3 atım/dakika
4
Nabız Hızı Doğruluğu, Düük Perfüzyon 3 atım/dakika
3
--
NOT:
Arms doğruluğu cihaz ölçümleri ve referans ölçümler arasındaki farka yönelik istatistiksel bir hesaplamadır. Kontrollü bir çalımada cihaz
ölçümlerinin yaklaık üçte ikisi referans ölçümlerin Arms değerinin ± aralığında yer almıtır.
1
Masimo SET teknolojisi, bir laboratuvar CO-Oksimetre cihazında %70-100 SpO2 aralığında gerçekleştirilen indüklenmiş hipoksi çalışmalarında açık ila
koyu deri pigmentasyonuna sahip sağlıklı yetişkin erkek ve kadın gönüllülerdeki insan kanı çalışmalarında hareketsiz doğruluk açısından onaylanmıştır.
2
Masimo SET teknolojisi, sinyal güçleri %0,02’den büyük ve iletimleri %5’ten büyük olan Biotek Index 2 simülatörüne ve Masimo simülatörüne karşı %70
ile %100 arasında değişen doygunluklar ile yapılan tezgah üstü testinde düşük perfüzyon doğruluğu açısından onaylanmıştır.
3
Masimo SET teknolojisi, %70 ila %100 arasındaki doygunluklar için, sinyal güçleri %0,02’den büyük ve iletimleri %5’ten büyük olan Biotek Index 2
simülatörü ve Masimo simülatörü ile yapılan tezgah üstü testinde 25-240 atım/dakika aralığında nabız hızı doğruluğu için onaylanmıştır.
4
Nellcor Teknolojisi kullanılarak Hareket ve Düşük Perfüzyon için doğrulanmamıştır.
UYUMLULUK
Bu sensör, yalnızca Masimo SET oksimetrisini içeren cihazlar veya RD SET sensörlerinin kullanımı için lisanslı olan nabız oksimetrisi
monitörleri ile birlikte kullanıma yöneliktir. Her sensör, yalnızca orijinal cihaz üreticisinden temin edilen nabız oksimetrisi sistemlerinde
doğru çalıacak ekilde tasarlanmıtır. Bu sensörün diğer cihazlarla kullanılması, çalımamasına veya yetersiz performansla çalımasına
neden olabilir.
Uyumluluk Bilgileri Referans Sayfası: www.Masimo.com
ÇEVRE
Çalıma Sıcaklığı 5°C ila 40°C (41°F ila 104°F)
Saklama Sıcaklığı -40°C ila 70°C (-40°F ila 158°F)
Bağıl Nem %10 ila %95, yoğumasız
GARANTİ
Masimo, Masimo Ürünleriyle birlikte temin edilen talimatlara uygun ekilde kullanılması artıyla yalnızca ilk alıcı için bu ürünün altı (6) aylık bir
süre zarfında malzeme ve içilik açısından herhangi bir kusur içermeyeceğini garanti eder. Tek kullanımlık ürünler, yalnızca tek hasta kullanımı için
garanti edilmektedir.
YUKARIDAKİ GARANTİ, MASIMO TARAFINDAN ALICIYA SATILAN ÜRÜNLER İÇİN GEÇERLİ OLAN TEK VE ÖZEL GARANTİDİR. MASIMO,
PAZARLANABİLİRLİK VEYA BELİRLİ AMAÇ İÇİN UYGUNLUKLA İLGİLİ GARANTİLER DAHİL OLMAK ANCAK BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK ÜZERE
TÜM DİĞER SÖZLÜ, AÇIK VEYA DOLAYLI GARANTİLERİ AÇIKÇA REDDEDER. MASIMO’NUN TEK SORUMLULUĞU VE ALICININ HERHANGİ BİR
GARANTİ İHLALİYLE İLGİLİ ÖZEL ÇÖZÜMÜ, MASIMO’NUN TERCİHİ DOĞRULTUSUNDA ÜRÜNÜN ONARILMASI VEYA DEĞİTİRİLMESİDİR.
GARANTİ İSTİSNALARI
Bu garanti, ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarına uyulmayarak kullanılmı, yanlı kullanım, ihmal, kaza veya harici olarak meydana gelen
hasar gibi durumlara maruz kalmı hiçbir ürünü kapsamaz. Bu garanti, uygun olmayan herhangi bir cihaza veya sisteme bağlanmı, üzerinde
değiiklik yapılmı ya da sökülmü veya yeniden monte edilmi hiçbir ürünü kapsamaz. Bu garanti yeniden ilenmi, onarılmı veya geri dönüüme
tabi tutulmu sensörleri veya hasta kablolarını kapsamaz.
GERÇEKLEME OLASILIĞIYLA İLGİLİ HERHANGİ BİR BİLDİRİM ALMI OLSA DAHİ MASIMO, HİÇBİR DURUMDA, ARIZİ, DOLAYLI VEYA BAKA
BİR DURUMUN SONUCUNDA KÂR KAYBI DAHİL VE BUNUNLA SINIRLI OLMAMAK ÜZERE ORTAYA ÇIKAN HASARLARDAN DOLAYI ALICI
VEYA DİĞER KİİLER TARAFINDAN SORUMLU TUTULAMAZ. HİÇBİR DURUMDA MASIMO’NUN ALICIYA SATILAN HERHANGİ BİR ÜRÜNDEN
KAYNAKLANAN SORUMLULUĞU BİR SÖZLEME, GARANTİ, HAKSIZ FİİL VEYA DİĞER TALEP ÇERÇEVESİNDE, BU TÜR BİR TALEP DAHİLİNDEKİ
ÜRÜN GRUBU İÇİN ALICI TARAFINDAN ÖDENEN MİKTARI AMAZ. MASIMO, YENIDEN ILENMI, YENILENMI VEYA GERI DÖNÜTÜRÜLMÜ
BIR ÜRÜNLE ILIKILI HASARLARLA ILGILI OLARAK HIÇBIR DURUMDA SORUMLULUK KABUL ETMEZ. BU BÖLÜMDEKİ KISITLAMALARIN,
YÜRÜRLÜKTEKİ ÜRÜN SORUMLULUK KANUNU ÇERÇEVESİNDE, SÖZLEME YOLUYLA YASAL OLARAK GEÇERSİZ KILINAMAYAN HERHANGİ BİR
SORUMLULUĞU GEÇERSİZLETİRDİĞİ DÜÜNÜLMEMELİDİR.
ZIMNİ LİSANS VERİLMEZ
BU SENSÖRÜN SATIN ALINMASI VEYA BU SENSÖRE SAHİP OLUNMASIYLA İLGİLİ OLARAK RD SET DBI SENSÖRLERİNİ KULLANMAK İÇİN AYRI
OLARAK İZİN VERİLMEMİ HERHANGİ BİR CİHAZLA BU SENSÖRÜN KULLANILMASI AÇISINDAN HERHANGİ BİR AÇIK VEYA DOLAYLI LİSANS
MEVCUT DEĞİLDİR.

Masimo RD SET Specifications

General

Brand	Masimo
Model	RD SET
Category	Accessories
Language	English