79
9022B-eIFU-0119
RD SET™ DBI
Επαναχρησιμοποιήσιμοι εύκαμπτοι αισθητήρες
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Επαναχρησιοποιήσιο προϊόν
LATEX
εν κατασκευάζεται ε φυσικό ελαστικό λατέξ
NON
STERILE
LATEX
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
Μη αποστειρωένο
Προτού χρησιμοποιήσετε αυτόν τον αισθητήρα, πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε το Εγχειρίδιο χειριστή της συσκευής
παρακολούθησης, καθώς και τις παρούσες Οδηγίες χρήσης.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Όταν χρησιμοποιούνται με Masimo SET® ή Masimo rainbow® SET:
Οι επαναχρησιοποιήσιοι εύκαπτοι αισθητήρε RD SET™ DBI ενδείκνυνται για τη συνεχή, η επεβατική παρακολούθηση και για τον
σηειακό έλεγχο του λειτουργικού κορεσού οξυγόνου τη αιοσφαιρίνη του αρτηριακού αίατο (SpO2) και του ρυθού παλών (έτρηση
έσω αισθητήρα SpO
2) και προορίζονται για χρήση σε ενήλικε και παιδιατρικού ασθενεί υπό συνθήκε ακινησία, καθώ και σε ασθενεί ε
ικανοποιητική ή ανεπαρκή αιάτωση σε νοσοκοεία, ιδρύατα νοσοκοειακού τύπου, κινητέ ονάδε και σε οικιακό περιβάλλον.
Χρήση σε συνδυασμό με παλμικά οξύμετρα Nellcor και συμβατά με Nellcor ή με τεχνολογία Philips FAST SpO
2:
Οι επαναχρησιοποιήσιοι εύκαπτοι αισθητήρε RD SET DBI ενδείκνυνται για τη συνεχή, η επεβατική παρακολούθηση και για τον σηειακό
έλεγχο του λειτουργικού κορεσού οξυγόνου τη αιοσφαιρίνη του αρτηριακού αίατο (SpO2) και του ρυθού παλών (έτρηση έσω
αισθητήρα SpO2) και προορίζονται για χρήση σε ασθενεί υπό συνθήκε ακινησία σε νοσοκοεία, ιδρύατα νοσοκοειακού τύπου, κινητέ
ονάδε και σε οικιακό περιβάλλον.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι επαναχρησιοποιήσιοι εύκαπτοι αισθητήρε RD SET DBI αντενδείκνυνται σε κινητικού ασθενεί ή για παρατεταένε περιόδου χρήση.
Η θέση του αισθητήρα πρέπει να επιθεωρείται τουλάχιστον ανά τέσσερι (4) ώρε ή συντοότερα. Εάν οι συνθήκε κυκλοφορία του αίατο ή η
ακεραιότητα του δέρατο έχουν διακυβευτεί, ο αισθητήρα θα πρέπει να τοποθετείται σε άλλη θέση.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Οι επαναχρησιοποιήσιοι εύκαπτοι αισθητήρε RD SET DBI προορίζονται για χρήση όνο ε συσκευέ που διαθέτουν ή έχουν αδειοδοτηθεί
να χρησιοποιούν τεχνολογία Masimo SET. Συβουλευτείτε τον κατασκευαστή τη αντίστοιχη συσκευή για τη συβατότητα συγκεκριένων
οντέλων συσκευών και αισθητήρων. Ο κατασκευαστή κάθε συσκευή είναι υπεύθυνο να καθορίσει εάν οι συσκευέ του είναι συβατέ ε
κάθε οντέλο αισθητήρα.
Οι αισθητήρε RD SET DBI έχουν ελεγχθεί ε χρήση τη τεχνολογία Masimo rainbow SET™.
Οι αισθητήρε RD SET DBI έχουν ελεγχθεί στα παλικά οξύετρα Nellcor N-200 και N-395 Pulse Oximeter.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι αισθητήρε και τα καλώδια Masimo έχουν σχεδιαστεί για χρήση ε συσκευέ που ενσωατώνουν την τεχνολογία
οξυετρία Masimo SET® ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιοποιούν αισθητήρε Masimo.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ ΚΑΙ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
• Όλοι οι αισθητήρε και τα καλώδια έχουν σχεδιαστεί για χρήση ε συγκεκριένε συσκευέ παρακολούθηση. Επαληθεύστε τη
συβατότητα τη συσκευή παρακολούθηση, του καλωδίου και του αισθητήρα πριν από τη χρήση, διαφορετικά ενδέχεται να σηειωθεί
ειωένη απόδοση ή/και τραυατισό τουασθενού.
• Ο αισθητήρα δεν πρέπει να έχει ορατά ελαττώατα, αποχρωατισό και ζηιέ. Εάν ο αισθητήρα έχει αποχρωατιστεί ή έχει υποστεί ζηιά,
διακόψτε τη χρήση. Σε καία περίπτωση ην χρησιοποιήσετε αισθητήρα που έχει υποστεί ζηιά ή έχει εκτεθειένα ηλεκτρικά κυκλώατα.
• Η θέση πρέπει να ελέγχεται συχνά ή σύφωνα ε το κλινικό πρωτόκολλο προκειένου να διασφαλίζεται η καλή κυκλοφορία του αίατο, η
ακεραιότητα του δέρατο και η σωστή οπτική ευθυγράιση.
• Επιδείξτε ιδιαίτερη προσοχή. Υπάρχει κίνδυνο να προκληθεί διάβρωση του δέρατο, ιστική ισχαιία ή/και νέκρωση από πίεση όταν
ο αισθητήρα δεν ετακινείται συχνά, εφαρόζεται πολύ σφικτά ή σφίγγει λόγω οιδήατο. Να αξιολογείτε την κατάσταση τη θέση
κάθε ία (1) ώρα και να ετακινείτε τον αισθητήρα εάν υπάρχουν ενδείξει απώλεια τη ακεραιότητα του δέρατο ή/και απώλεια τη
κυκλοφορία ή τη αιάτωση.
• Μην χρησιοποιείτε κολλητική ταινία για να στερεώσετε τον αισθητήρα στη θέση του. Η ενέργεια αυτή πορεί να περιορίσει την αιατική
ροή και να προκαλέσει ανακριβεί ενδείξει. Η χρήση κολλητική ταινία ενδέχεται να προκαλέσει δερατική βλάβη ή/και νέκρωση από
πίεση ή ζηιά στον αισθητήρα.
• ροολογήστε προσεκτικά το καλώδιο αισθητήρα και το καλώδιο ασθενού για να ειωθεί η πιθανότητα να περδευτεί ή να στραγγαλιστεί
ο ασθενή.
• Η εσφαλένη εφαρογή ή η ερική ετατόπιση των αισθητήρων πορεί να προκαλέσει εσφαλένε ετρήσει.
• Εσφαλένε εφαρογέ λόγω λανθασένου τύπου αισθητήρα ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβεί ενδείξει ή έλλειψη ενδείξεων.
• Τυχόν η φυσιολογικό φλεβικό σφυγό ή φλεβική συφόρηση είναι δυνατό να προκαλέσουν την εφάνιση ανακριβών ενδείξεων SpO
2.
• Η φλεβική συφόρηση πορεί να προκαλέσει ψευδώ χαηλέ ενδείξει σε σύγκριση ε την πραγατική τιή κορεσού οξυγόνου του
αρτηριακού αίατο. Εποένω, εξασφαλίστε την κατάλληλη φλεβική εκροή από την παρακολουθούενη θέση. Ο αισθητήρα δεν πρέπει
να βρίσκεται κάτω από το επίπεδο τη καρδιά (π.χ. αισθητήρα στο χέρι ενό ασθενού ο οποίο είναι ξαπλωένο και το χέρι κρέεται
προ τα κάτω.)
• Οι φλεβικοί παλοί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλένα χαηλέ ενδείξει SpO
2 (π.χ. ανεπάρκεια τριγλώχινα βαλβίδα, θέση
Trendelenburg).
• Οι παλοί από την υποστήριξη τη καρδιά έσω ενδοαορτικού παλονιού ενδέχεται να επηρεάσουν τον ρυθό παλών που εφανίζεται
στο οξύετρο. Επαληθεύστε τον ρυθό παλών του ασθενού ω προ τον καρδιακό ρυθό του ΗΚΓ.
• Αποφεύγετε να τοποθετείτε τον αισθητήρα σε άκρο ε αρτηριακό καθετήρα ή περιχειρίδα έτρηση τη αρτηριακή πίεση.
• Εάν χρησιοποιείτε παλική οξυετρία κατά τη διάρκεια ολοσωατική ακτινοβολία, κρατήστε τον αισθητήρα ακριά από το πεδίο
ακτινοβολία. Εάν ο αισθητήρα εκτεθεί στην ακτινοβολία, η ένδειξη πορεί να είναι ανακριβή ή να ην δίνεται για τη χρονική διάρκεια
τη ενεργού ακτινοβολία.
• Εάν χρησιοποιείτε παλική οξυετρία κατά τη διάρκεια ολοσωατική ακτινοβολία, κρατήστε τον αισθητήρα ακριά από το πεδίο
ακτινοβολία. Εάν ο αισθητήρα εκτεθεί στην ακτινοβολία, η ένδειξη πορεί να είναι ανακριβή ή η ονάδα πορεί να ηδενιστεί κατά τη
χρονική διάρκεια τη ενεργού ακτινοβολία.
el