81
9022B-eIFU-0119
5. Σκουπίστε όλε τι επιφάνειε του αισθητήρα και του καλωδίου.
6. Εποτίστε άλλο ένα πανί ή ια γάζα ε αποστειρωένο ή απεσταγένο νερό και σκουπίστε όλε τι επιφάνειε του αισθητήρα και
τουκαλωδίου.
7. Στεγνώστε τον αισθητήρα και το καλώδιο σκουπίζοντα όλε τι επιφάνειε ε ένα καθαρό πανί ή ε ια στεγνή γάζα.
Για να καθαρίσετε ή να απολυμάνετε τον αισθητήρα με μέθοδο εμβάπτισης:
1. Τοποθετήστε τον αισθητήρα έσα σε ένα από τα ακόλουθα διαλύατα καθαρισού, φροντίζοντα ώστε ο αισθητήρα και το επιθυητό ήκο
καλωδίου να εβαπτιστούν εντελώ στο διάλυα.
• Γλουταραλδεΰδη (π.χ. Metrex, Metricide 28 ή Cidex 2250)
• Χλωριούχο αώνιο (π.χ. ECOLAB, Huntington Brand, Aspeti-Wipe)
• ιάλυα χλωρίνη/νερού 1:10
2. Αποακρύνετε τι φυσαλίδε αέρα ανακινώντα απαλά τον αισθητήρα και το καλώδιο.
3. Εβαπτίστε τον αισθητήρα και το καλώδιο για τουλάχιστον 10λεπτά και όχι για περισσότερο από 24ώρε. Μην εβαπτίσετε τον σύνδεσο.
4. Βγάλτε τα από το διάλυα καθαρισού.
5. Τοποθετήστε τον αισθητήρα και το καλώδιο σε αποστειρωένο ή απεσταγένο νερό σε θεροκρασία δωατίου για 10 λεπτά. Μην
εβαπτίσετε τον σύνδεσο.
6. Βγάλτε τα από το νερό.
7. Στεγνώστε τον αισθητήρα και το καλώδιο σκουπίζοντα όλε τι επιφάνειε ε ένα καθαρό πανί ή ε ια στεγνή γάζα.
Προσοχή:
• Μη χρησιοποιήσετε η αραιωένο λευκαντικό (5–5,25% υποχλωριώδε νάτριο) ή οποιοδήποτε άλλο διάλυα καθαρισού εκτό από αυτά
που προτείνονται στο παρόν, γιατί υπάρχει κίνδυνο να προκληθεί όνιη βλάβη στον αισθητήρα.
• Μην εβαπτίζετε τον σύνδεσο του καλωδίου σε κανένα υγρό διάλυα.
• Μην αποστειρώνετε ε ακτινοβολία, ατό, αυτόκαυστο ή αιθυλενοξείδιο.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
Οι αισθητήρε RD DBI έχουν τι ακόλουθε προδιαγραφέ:
Αισθητήρας RD SET DBI Τεχνολογία Masimo SET Τεχνολογία Nellcor
Σωατικό βάρο
>30kg >30kg
Θέση εφαρογή Μέσο ή παράεσο δάκτυλο Μέσο ή παράεσο δάκτυλο
Ακρίβεια SpO
2, σε συνθήκε ακινησία 2%
1
2%
4
Ακρίβεια SpO2, χαηλή αιάτωση 2%
2
--
Ακρίβεια ρυθού παλών, σε συνθήκε ακινησία 3bpm
3
3bpm
4
Ακρίβεια ρυθού παλών, χαηλή αιάτωση 3bpm
3
--
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ακρίβεια Arms είναι ένα στατιστικό υπολογισό τη διαφορά ανάεσα σε ετρήσει τη συσκευή και ετρήσει αναφορά. Στο
πλαίσιο ια ελεγχόενη ελέτη, περίπου τα δύο τρία των ετρήσεων τη συσκευή ενέπιπταν ± εντό του εύρου
Arms των ετρήσεων αναφορά.
1
Η ακρίβεια της τεχνολογίας Masimo SET σε συνθήκες ακινησίας έχει επιβεβαιωθεί σε μελέτες ανθρώπινου αίματος σε υγιείς ενήλικες εθελοντές, άνδρες
και γυναίκες, με ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος σε μελέτες προκαλούμενης υποξίας στο εύρος 70–100% SpO2 ως προς ένα εργαστηριακό
οξύμετρο CO.
2
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια χαμηλής αιμάτωσης σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek Index 2 και έναν προσομοιωτή
Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης μεγαλύτερο από 5% για κορεσμούς που κυμαίνονται από 70% έως 100%.
3
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια ρυθμού παλμών στο εύρος 25–240bpm σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek Index 2
και ενός προσομοιωτή Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης μεγαλύτερο από 5% για κορεσμούς που κυμαίνονται
από 70% έως 100%.
4
Δεν έχει επικυρωθεί ως προς την ακρίβεια σε συνθήκες κίνησης και χαμηλής αιμάτωσης με χρήση της τεχνολογίας Nellcor.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Ο αισθητήρα αυτό προορίζεται για χρήση όνο ε συσκευέ που διαθέτουν οξυετρία Masimo SET ή συσκευέ παρακολούθηση
παλική οξυετρία που έχουν εγκριθεί για χρήση ε του αισθητήρε RD SET. Κάθε αισθητήρα είναι σχεδιασένο να λειτουργεί
σωστά όνο στα συστήατα παλική οξυετρία του κατασκευαστή τη πρωτότυπη συσκευή. Η χρήση αυτού του αισθητήρα ε
άλλε συσκευέ πορεί να έχει ω αποτέλεσα να ην λειτουργήσει ο αισθητήρα ή να ην λειτουργήσει σωστά.
Για πληροφορίε συβατότητα, ανατρέξτε στη διεύθυνση: www.Masimo.com
ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ
Θεροκρασία λειτουργία 5°C έω 40°C (41°F έω 104°F)
Θεροκρασία φύλαξη –40°C έω 70°C (–40°F έω 158°F)
Σχετική υγρασία 10% έω 95% χωρί συπύκνωση
ΕΓΓΥΗΣΗ
Η Masimo εγγυάται όνο στον αρχικό αγοραστή ότι το προϊόν αυτό, όταν χρησιοποιείται σύφωνα ε τι οδηγίε που παρέχονται ε τα Προϊόντα
τη Masimo, δεν θα παρουσιάσει ελαττώατα στα υλικά και στην εργασία για χρονικό διάστηα έξι (6) ηνών. Για τα προϊόντα ία χρήση η
εγγύηση ισχύει για χρήση σε έναν όνο ασθενή.
Η ΑΝΤΕΡ ΕΙΝΑΙ Η ΜΟΝΑΙΚΗ ΚΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΠΟΥ ΙΣΧΥΕΙ ΓΙΑ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΛΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ MASIMO ΣΤΟΝ
ΑΓΟΡΑΣΤΗ. Η MASIMO ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΡΗΤΣ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΑΛΛΕΣ ΠΡΟΦΟΡΙΚΕΣ, ΡΗΤΕΣ Η ΣΙΠΗΡΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΝ,
ΧΡΙΣ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟ, ΟΠΟΙΝΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΕΝ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Η ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ. Η ΜΟΝΑΙΚΗ
ΥΠΟΧΡΕΣΗ ΤΗΣ MASIMO ΚΑΙ Η ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΑΠΟΖΗΜΙΣΗ ΤΟΥ ΑΓΟΡΑΣΤΗ ΓΙΑ ΠΑΡΑΒΙΑΣΗ ΟΠΟΙΑΣΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΘΑ ΕΙΝΑΙ, ΚΑΤΑ
ΤΗ ΙΑΚΡΙΤΙΚΗ ΕΥΧΕΡΕΙΑ ΤΗΣ MASIMO, Η ΕΠΙΣΚΕΥΗ Η ΗΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ.