Información importante sobre el producto y la seguridad
Siga las instrucciones de uso. Este documento proporciona informa-
ción importante sobre el funcionamiento del producto y la seguridad de
este oxímetro de pulso. Por favor, lea este documento detenidamente
antes de usar el dispositivo y guárdelo para futuras referencias.
Este oxímetro de pulso no invasivo, que se coloca en la punta de los dedos, utiliza luz
roja e infrarroja con un algoritmo y un circuito para proporcionar una medición de
control puntual del pulso y la saturación de oxígeno del usuario. Está destinado al
uso personal en un entorno no profesional por parte de adultos; para actividades
deportivas, de entrenamiento y recreativas en las que dicha información NO se utiliza
para el monitoreo/diagnóstico/tratamiento de una afección médica.
Este oxímetro de pulso ESTÁ destinado a ser utilizado::
• Para deportes, entrenamiento y actividades recreativas en las que se desee
comprobar el pulso y/o la saturación de oxígeno.
Este oxímetro de pulso NO ESTÁ destinado a ser utilizado:
• Como dispositivo médico y/o producto que suministra las mediciones fisiológicas
de un usuario relacionadas con el monitoreo, diagnóstico y/o tratamiento de una
afección médica
• Para el monitoreo continuo
• Con niños de 12 años o menos.
ADVERTENCIA: Situación potencialmente peligrosa que si no se evita
puede resultar en lesiones graves o la muerte.
• Este no es un dispositivo médico. No está destinado a su uso en el monitoreo,
diagnóstico o tratamiento de una afección médica (como ayudar a determinar si se
debe administrar una sustancia como el oxígeno). Asimismo, este dispositivo no
es para usarse:
• En una unidad de electrocirugía (SU).
• En un entorno de MRT o CT.
• En una atmósfera explosiva o inflamable.
• En situaciones en las que se requieren alarmas, ya que este dispositivo no tiene
alarmas.
• Como un monitor continuo.
• Como parte de un sistema para evaluar los signos y síntomas clínicos.
• Con métodos de esterilización; el dispositivo no está destinado a ser esterilizado.
• Durante el transporte del paciente fuera de un centro de salud.
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