• Ces spécifications sont susceptibles d’être modifiées sans préavis.
• Ce tensiomètre a été évalué cliniquement conformément aux exigences de la
norme ISO 81060-2:2013 et est conforme aux normes ISO 81060-2:2013 et
ISO 81060-2:2018+A1:2020. Dans le cadre de l’étude clinique de validation,
l’accessoire K5 a été utilisé sur 85 sujets en vue de déterminer la tension
artérielle diastolique.
• Ce tensiomètre n’a pas été validé pour une utilisation chez les femmes enceintes.
• La classification IP est le degré de protection fourni par les enceintes
conformément à la IEC 60529. Le tensiomètre et l’adaptateur CA en option sont
protégés contre les corps solides de 12,5 mm (0,5 po) de diamètre et plus, tels
qu’un doigt par exemple. L’adaptateur CA en option est protégé contre les gouttes
d’eau tombant à la verticale et pouvant entraîner des problèmes au cours d’une
utilisation normale.
• La classification du mode de fonctionnement est conforme à la norme IEC 60601-
1.
• Veuillez signaler au fabricant et à l’autorité réglementaire dans laquelle vous êtes
établi tout incident grave survenu en rapport avec cet appareil.
Interférence dans la communication sans fil
L’option Bluetooth de ce produit sert à se connecter à des applications dédiées sur
des appareils mobiles afin de synchroniser les données de date et d’heure entre
l’appareil mobile et le produit, et afin de synchroniser les données de mesures
entre le produit et l’appareil mobile. Le traitement ultérieur des données sur
l’appareil mobile est laissé à la discrétion de l’utilisateur. Ce produit fonctionne
dans une bande ISM sans licence à 2,4 GHz où toute partie tierce peut intercepter
les ondes radio, volontairement ou accidentellement, dans un but inconnu. Si ce
produit est utilisé à proximité d’autres appareils sans fil, tels que les appareils à
micro-ondes et les réseaux de communication locaux qui exploitent la même
bande de fréquences que ce produit, il est possible que des interférences se
produisent. Si des interférences se produisent, arrêter les autres appareils ou
éloigner le tensiomètre de ces appareils avant de l’utiliser.
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