79
8.Технические характеристики
RU
• Это изделие компании OMRON изготовл ено в соответствии жесткими
требованиями системы управления качеством OMRON Healthcare Co. Ltd.,
Япония. Основной к омпонент, датчик давления, используем ый в приборах для
измерения артериального давления фирмы OMRON, производится в Японии.
• Данный прибор и батареи следует утилизировать в соответствии с
государ ственными правилами по утилизации электронных приборов.
Данное устройство соответствует положениям дирек тивы ЕС 93/42/EEC
(Директива по медиц инским приборам). Этот прибор для измерени я артериального
давления спроек ти рован в соответствии с европейск им стандартом EN1060
«Неинвазивные сфигмоманометры», часть 1 «Общие требования» и часть 3
«Дополнительные требования для элек т ромеханических систем измерения
артериального давления».
До начала использования прибора внимательно
прочтите данное руководство.
Автоматические и змерители артериального давления и частоты пульса OMRON
M3-I Plus (НЕ М-7052-RU) испытаны и зарегистрированы в России:
- ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02388
- СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р ГОССТАНДАРТ РО ССИИ
Сертификат соответствия № РОСС JP.ME20.B06250 от 18.08.08г. Орган по
сертификации РОСС RU.0001.11ME20 ВНИИНМАШ Орган по сертификации
средств информатизации, приб орост роени я, медицинской техники и
электрооборудования (ОС «Сертинф орм ВНИИНМАШ»)
Соответствуе т требованиям норматив ных док ументов:
ГОСТ Р 50444-92 (р. 3,4), ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88),
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 601-1-2-2001),
ГОСТ Р 51959.1-2002, ГОСТ Р 51959.3-2002
ПОВЕРКА
Прибор поверен на заводе-изготовителе OMRON Dalian., Co., Ltd, КНР и на
основании положительных резу льтатов поверки признан годным к применению.
Поверительное кл еймо находится на корпусе прибора в виде наклейки.
Поверку провод ят по документу МИ 2582-2000 «Рекомендация. ГСИ. Измерители
артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические
OMRON и MARSHALL. Методика поверки», утвержденному ВНИИОФИ и
зарегистрированному ВНИИМС. М ежповерочный интервал 2 года.
= Type
= Тип B
HEM-7052_RU.book Page 79 Thursday, January 8, 2009 10:10 AM