Ossur i-Digits Quantum Technical Manual

287286
指針および製造業者による宣言 – 電磁イミュニティ
Össur筋電義肢デバイスは、下記の電磁環境で使用することを前提としています。Össur筋電義肢デバイスの顧客またはユー
ザーは、本デバイスが下記の環境で使用されていることを確認する必要があります。
イミュニ ティ試 験 IEC 60601
試験レベル
適合性レベル 電磁環境 - 指針
静電放電（ESD）
IEC 61000-4-2
±8 kV（接触）
±15 kV（気中）
±8 kV（接触）
±15 kV（気中）
床材には木材、コンクリート、またはセラミック
タイルを使用してください。床が合成材料で
覆われている場合は、相対湿度が30％以上で
あることが望まれます。
携帯型および移動型無線通信機器を使用す
る際は、Össur筋電義肢デバイスのどの部分か
らも（ケーブルを含む）、送信機の周波数に適
用される式から計算された推奨分離距離以上
離してください。
電 気的ファストトランジェ
ント/ バ ースト
IEC 61000-4-4
該当なし 該当なし バッテリー
駆動
該当なし
バッテリー駆動
ケーブルなし 3 m超
サージ
IEC 61000-4-5
該当なし 該当なし バッテリー
駆動
該当なし バッテリー駆動
電源の電圧ディップ、
瞬 停 、お よ び
電圧
電源変動
IEC 61000-4-11
該当なし 該当なし
バッテリー駆動
該当なし
バッテリー駆動
ケーブルなし 30 m超
電源周波数（50/60 Hz）
磁界
IEC 61000-4-8
30 A/m 30 A/m
50/ 60 Hz
バッテリー駆動

Ossur i-Digits Quantum Specifications

General

Brand	Ossur
Model	i-Digits Quantum
Category	Medical Equipment
Language	English