208207
適合性
本デバイスは以下に準拠しています。
EN
-
:
/AC:
* 感電からの保護 – クラス II ME 機器
* 感電に対する保護の程度 – BF 形により、感電に対する追加保護を提供
* 水の侵入に対する保護の程度 – IP
（IEC
:
）
EMI/EMC
BS EN
-
-
:
/IEC
-
-
:
規格に準拠
周波数問題（ERM）/Bluetooth
EN
-
V
.
.
規格に準拠
BLUETOOTHモジュールの規制情報
本デバイスには、次の無線周波数送信機が搭載されています。
モデル 規制証明書 種類と周波数特性 実効放射電力
Bluetooth Low Energy
デュアル モードモジュー
ル
モデルBR-LE4.0-D2A
FCC
FCC ID：XDULE40-D2を表示
カナダ
IC：8456A-LE4D2を表示
日本
次の証明書番号を持つ送信機
を搭載
（デュアルモード）
バージョンV2.1 +ED（GFSK +
π/4 DQPSK + 8DPSK）2402
～2480 MHz
バージョンV4.0（GFSK）2402
～2480 MHz
短距離から長距離の調整可能
な電力（-23 dBm～10.5 dBm）
電磁両立性
警告：本デバイスを他の機器と隣接して、または他の機器と積み重ねて使用すると、不適切な動作につながる可能性があ
るため、そのような使用は避けてください。 そのような使用が必要な場合は、本デバイスと他の機器を観察し、どちら
も正常に動作していることを確認してください。
警告：本デバイスの製造元により指定または提供された以外のアクセサリ、トランスデューサ、およびケーブルを使用す
ると、電磁エミッションの増加または電磁イミュニティの低下を招き、不適切な動作につながる可能性があります。
製品の危険な状況を防ぐ目的で電磁両立性（EMC）の要件を規制するために、BS EN
-
-
:
/IEC
-
-
:
規格
が実装されています。 この規格は医療機器の電磁エミッションの度合いを定義しています。
Össur の筋電義肢デバイスは Össur hf. が製造しており、電磁イミュニティとエミッションの両方についてこの BS EN
-
-
:
/IEC
-
-
:
規格に準拠しています。
i-Digits Hand は、水やその他の液体に浸される可能性がある場所、または強い電界や磁界にさらされる可能性がある場所
（変圧器、高出力ラジオ /TV 送信機、無線周波外科機器、CT および MRI スキャナーなど）を除くすべての環境での使用に
適しています。
本デバイスを使用する際の EMC 環境については、以下の指針を参照してください。
205-160268
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