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指針および製造元による宣言 – 電磁エミッション
Össur筋電義肢デバイスは、下記の電磁環境で使用することを前提としています。Össur筋電義肢デバイスの顧客またはユー
ザーは、本デバイスが下記の環境で使用されていることを確認する必要があります。
エミッション 試 験 適合性 電磁環境 - 指針
無線周波エミッション
CISPR 11
該当なし
バッテリー駆動
Össur筋電義肢デバイスはその内部機能のためにのみ
無線周波エネルギーを使用します。そのため、本デバイ
スの無線周波エミッションは非常に低く、
近傍の電子機器に干渉する可能性はほとんどありませ
ん。
無線周波エミッション
CISPR 11
クラスB Össur筋電義肢デバイスは、住宅、および家庭用に使用
される建物に給電する公共の低電圧配電網に直接接続
されている建造物を含むすべての建造物での使用に適
しています。
高調波エミッションIEC 61000-3-2 該当なし
バッテリ駆動
電圧変動/フリッカエミッション
IEC 61000-3-3
該当なし
バッテリ駆動
指針および製造業者による宣言 – 電磁イミュニティ
Össur筋電義肢デバイスは、下記の電磁環境で使用することを前提としています。Össur筋電義肢デバイスの顧客またはユー
ザーは、本デバイスが下記の環境で使用されていることを確認する必要があります。
イミュニ ティ試 験 IEC 60601
試験レベル
適合性レベル 電磁環境 - 指針
静電放電（ESD）
IEC 61000-4-2
±8 kV（接触）
±15 kV（気中）
±8 kV（接触）
±15 kV（気中）
床材には木材、コンクリート、またはセラミック
タイルを使用してください。床が合成材料で
覆われている場合は、相対湿度が30％以上で
あることが望まれます。
携帯型および移動型無線通信機器を使用す
る際は、Össur筋電義肢デバイスのどの部分か
らも（ケーブルを含む）、送信機の周波数に適
用される式から計算された推奨分離距離以上
離してください。
電 気的ファストトランジェ
ント/ バ ースト
IEC 61000-4-4
該当なし 該当なし バッテリー
駆動
該当なし
バッテリー駆動
ケーブルなし 3 m超
サージ
IEC 61000-4-5
該当なし 該当なし バッテリー
駆動
該当なし バッテリー駆動
電源の電圧ディップ、
瞬 停 、お よ び
電圧
電源変動
IEC 61000-4-11
該当なし 該当なし
バッテリー駆動
該当なし
バッテリー駆動
ケーブルなし 30 m超
電源周波数（50/60 Hz）
磁界
IEC 61000-4-8
30 A/m 30 A/m
50/ 60 Hz
バッテリー駆動
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