Ossur i-Digits Quantum - Page 221

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指南和制造商声明–电磁抗扰性
Össur肌电假肢器械旨在供以下指定的电磁环境使用。Össur肌电假肢器械的消费者或用户应确保
在此类环境中使用各项器械。
抗扰性测试 IEC60601
测试级别
兼容级别 电磁环境-指南
传导性射频IEC
61000-4-6
不适用 不适用于电池供电
没有缆线>3m
使用便携式和移动式射频通讯设备时，
设备与包含电缆在内的任何Össur肌
电假肢器械部件之间的距离不得小于根
据适用于发射器频率的公式计算得出的
推荐间距。
建议的间距
d=1.2√P
d=1.2√P80MHz至800MHz
d=2.3√P800MHz至2.7GHz
其中"P"是发射器制造商所给出的发射
器的最大额定输出功率（瓦[W]），d
是建议的间隔距离（米[m]）。
固定的射频发射器的场强，可通过现场
电磁测量测定
a
，应当小于每个频率范
围规定的兼容级别
b
干扰可能发生在标有以下符号的设备附
近：
辐射性射频IEC
61000-4-3
12V/m
26MHz至
1000MHz
10V/m
1000MHz至
2700MHz
12V/m
26MHz至
1000MHz
10V/m
1000MHz至
2700MHz
1kHz80%AM
注1：频率为80MHz和800MHz时，适用较高频率范围。
注2：这些指南并非在所有的条件下都适用。电磁传播受到建筑、物体以及人体的吸收及反射的影响。
从理论上而言，无线（手机/无绳电话）电话和地面移动广播的基站、业余电台、AM和FM无线电发射台
及电视广播等固定发射器的磁场强度均无法预先准确地确定。建议对电磁所在地点进行调查研究，以评估
固定射频(RF)发射器产生的电磁环境。如果在使用Össur肌电假肢器械的地点测定的磁场强度超出
以上适用的射频(RF)符合性级别，则应观测Össur肌电假肢器械，以确认其正常运行。如果发现
性能异常，则必须另外采取额外措施，例如重新定向或重新定位Össur肌电假肢器械