Ossur i-Digits Quantum User Manual

220219
指南和制造商声明–电磁抗扰性
Össur肌电假肢器械旨在供以下指定的电磁环境使用。Össur肌电假肢器械的消费者或用户应确保在
此类环境中使用各项器械。
抗扰性测试 IEC60601
测试级别
兼容级别 电磁环境-指南
静电放电(ESD)
IEC61000-4-2
±8kV触点
±15kV空气
±8kV触点
±15kV空气
地面应为木制、混凝土或瓷砖。如果地
板覆有合成材料，则相对湿度应至少
为30％。
在距离Össur肌电假肢器械,的任
何部件短于推荐间距（根据发射器频
率的适用公式计算）的范围内，不得使
用含电缆在内的任何便携式和移动式射
频通讯设备
电快速瞬变/脉冲群
IEC61000-4-4
不适用 不适用于
电池供电
不适用于
电池供电
没有缆线>3m
电涌
IEC61000-4-5
不适用 不适用于
电池供电
不适用于
电池供电
电源电压瞬降、
短时中断和
电压
变化
IEC61000-4-11
不适用 不适用于
电池供电
不适用
电池供电
没有缆线>30m
电源频率(50/60
Hz)磁
场
IEC61000-4-8
30A/m 30A/m
50/60Hz
电池供电

Ossur i-Digits Quantum Specifications

General

Brand	Ossur
Model	i-Digits Quantum
Category	Medical Equipment
Language	English