Ossur Iceross Seal-In X Seal Series - Page 67

67
ČEŠTINA
Těsnicí manžety Icecross Seal-In X Seals jsou vnásledujícím dokumentu
označovány jako zařízení. Tento dokument poskytuje důležité informace
oindikacích kpoužití, úpravě amanipulaci se zařízením. Tento
dokument je určen kpoužití certifikovanými protetiky auživateli zařízení.
POPIS ZAŘÍZENÍ
Zařízení sestává zhypobarické membrány atextilní části usnadňující
nasazování. Unikátní povrchová úprava snižující tření usnadňuje
nasazování asnímání protetického lůžka bez nutnosti použití lubrikantů.
Pokud je zařízení správně umístěno na nasazený silikonový návlek Iceross
Seal-In X Liner, bude držet vtahu proti silikonovým pruhům na vnějším
povrchu silikonového návleku azároveň bude stlačeno proti vnitřní části
protetického lůžka. Tím vznikne distální vakuum, které zajistí spolehlivé
zavěšení amputačního pahýlu vprotéze.
Zařízení je nabízeno ve třech variantách:
• Iceross Seal-In X Grip
• Iceross Seal-In X Volume
• Iceross Seal-In X Classic
INDIKACE KPOUŽITÍ
Zařízení je neinvazivní opakovaně použitelný protetický prostředek
určený ke každodennímu použití.
Vkombinaci se silikonovým návlekem Iceross Seal-In X Liner:
– Varianta transtibiálního návleku podporuje nízké až vysoké úrovně
rázů.
– Varianta transfemorálního návleku podporuje nízké až extrémně
vysoké hladiny rázů.
Zařízení je určeno výhradně kprotetickému připojení při amputaci dolní
končetiny, například zdůvodu:
• úrazu,
• cévních onemocnění,
• rakoviny,
• vrozených vad.
Zařízení mohou používat osoby zvýše uvedených skupin bez ohledu na
věk aúroveň manuální zručnosti.
Poznámka: Uživatelé musí mít dostatečnou úroveň fyzické zdatnosti, aby
byli schopní používat vnější protézu pro přenos zátěže při chůzi.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
BEZPEČNOST
Varování: Důrazné upozornění týkající se možných nebezpečí
souvisejících se zamýšleným použitím nebo předvídatelným nesprávným
použitím zařízení.
Bezpečnostní opatření: Varovné prohlášení vyžadující přijetí opatření
před použitím zařízení nebo vpřípadě poruchy nebo změny výkonu
zařízení. Určené kzajištění bezpečnosti aefektivního použití zařízení