67
ČEŠTINA
Těsnicí manžety Icecross Seal-In X Seals jsou vnásledujícím dokumentu
označovány jako zařízení. Tento dokument poskytuje důležité informace
oindikacích kpoužití, úpravě amanipulaci se zařízením. Tento
dokument je určen kpoužití certifikovanými protetiky auživateli zařízení.
POPIS ZAŘÍZENÍ
Zařízení sestává zhypobarické membrány atextilní části usnadňující
nasazování. Unikátní povrchová úprava snižující tření usnadňuje
nasazování asnímání protetického lůžka bez nutnosti použití lubrikantů.
Pokud je zařízení správně umístěno na nasazený silikonový návlek Iceross
Seal-In X Liner, bude držet vtahu proti silikonovým pruhům na vnějším
povrchu silikonového návleku azároveň bude stlačeno proti vnitřní části
protetického lůžka. Tím vznikne distální vakuum, které zajistí spolehlivé
zavěšení amputačního pahýlu vprotéze.
Zařízení je nabízeno ve třech variantách:
• Iceross Seal-In X Grip
• Iceross Seal-In X Volume
• Iceross Seal-In X Classic
INDIKACE KPOUŽITÍ
Zařízení je neinvazivní opakovaně použitelný protetický prostředek
určený ke každodennímu použití.
Vkombinaci se silikonovým návlekem Iceross Seal-In X Liner:
– Varianta transtibiálního návleku podporuje nízké až vysoké úrovně
rázů.
– Varianta transfemorálního návleku podporuje nízké až extrémně
vysoké hladiny rázů.
Zařízení je určeno výhradně kprotetickému připojení při amputaci dolní
končetiny, například zdůvodu:
• úrazu,
• cévních onemocnění,
• rakoviny,
• vrozených vad.
Zařízení mohou používat osoby zvýše uvedených skupin bez ohledu na
věk aúroveň manuální zručnosti.
Poznámka: Uživatelé musí mít dostatečnou úroveň fyzické zdatnosti, aby
byli schopní používat vnější protézu pro přenos zátěže při chůzi.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
BEZPEČNOST
Varování: Důrazné upozornění týkající se možných nebezpečí
souvisejících se zamýšleným použitím nebo předvídatelným nesprávným
použitím zařízení.
Bezpečnostní opatření: Varovné prohlášení vyžadující přijetí opatření
před použitím zařízení nebo vpřípadě poruchy nebo změny výkonu
zařízení. Určené kzajištění bezpečnosti aefektivního použití zařízení