32 | Ottobock 3R30/3R21
do joelho no mínimo anualmente quanto a desgaste e funcionalidade e, se necessário, efectue
alguns ajustes. Deve ser dada especial atenção à resistência à movimentação e ao aparecimento
Atenção - Por favor, informe o seu paciente!
De acordo com as condições ambientais e de utilização pode ser prejudicada o funcio-
namento da articulação do joelho. Para evitar situações de perigo para o paciente, a
articulação do joelho não pode continuar a utilizada após alterações de funcionamento
sensíveis. As alterações de funcionamento sensíveis podem manifestar-se, por exemplo,
através de funcionamento difícil, extensão incompleta, controlo da fase de impulso ou
na fase de segurança em pé decrescente, desenvolvimento de ruídos, etc.
Medida
Indicação:
Regra geral todas as articulações de joelho da Ottobock são testadas com três milhões de
ciclos de carga. Isto corresponde, de acordo com o grau de actividade do amputado, a um
tempo de vida de três a cinco anos.
5 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
5.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru-
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
5.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
-
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.