Ottobock | 1573WR95
7.2 修理
注意
装着者による分解の危険 装着者自身で本製品を分解した場合、破損による機能損失など、欠陥
と故障が生じるおそれがあります。これにより装着者が転倒する危険があります。
ご自分の判断で本製品を分解しないでください!故障の場合は直ちに担当の義肢装具士にご連絡
ください
8 廃棄
8.1 廃棄に関する注意事項
備考
すべての地域において、本製品は通常の家庭ゴミと一緒に処分することはできません。
規制に従わずに廃棄した場合、健康や環境に有害な影響を及ぼすことがあります。廃
棄・回収に関しては、各自治体の指示に必ず従ってください。
9 法的事項について
9.1 メーカー責任
オット―ボック社はメーカーとして、本製品を指定された条件や目的に準じて使用することを推奨し
ます。また、オットーボック社が推奨する検査済み部品の組合わせでのみ使用し、本取扱説明書に従
いメンテナンスをしてください。推奨していない部品の組合わせや使用方法が原因による故障につ
いては保証いたしかねます。
9.2 CE 整合性
本製品は欧州医療機器に関するガイドライン93/42/EECの要件を満たし、ガイドラインの付表Ⅸの
分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。オットーボックは、ガイドラインの付表Ⅶに
則り、本製品がCE規格に適合していることを保証いたします。
(注)但し、日本においては、本製品は医療機器の分野には分類されていません。
10 付録
10.1 テクニカル データ
近位接続 ピラミッドアダプタ
遠位接続 ピラミッドアダプタ
使用時および保管時の温度 -10°C~+60°C
膝継手の重量 約400g
システムハイ 62mm
アライメント基準点までの近位システムハイ 6mm
アライメント基準点までの遠位システムハイ 56mm
最大屈曲角度 135°
最大患者体重 150kg