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指南及製造商聲明 – 電磁輻射
本醫療電子設備適合在以下電磁環境使用。顧客或用戶應確保在此等環境下使用本設備。
輻射測試 遵循 電磁環境 – 指南
射頻輻射
CISPR 11
第1組
本醫療電子設備只利用射頻能量實現其內部功能,因
此其射頻輻射相當輕微,不會對附近的電子設備造成
任何干擾。
射頻輻射
CISPR 11
B
類 符合
諧波輻射
IEC 61000-3-2
不適用
本醫療電子設備只使用電池供電。
電壓波動/閃變
輻射
不適用
指南及製造商聲明 – 電磁抗擾性
本醫療電子設備適合在以下電磁環境使用。顧客或用戶應確保在此等環境下使用本設備。
抗擾測試
IEC60601 測試
水平
遵循水平 電磁環境 – 指南
靜電放電
(ESD)
IEC 61000-4-2
±6kV
接觸
±8kwww 空氣
符合
地板材料應為木、混凝土或
瓷磚。若在地板上鋪上合
成材料,相對濕度至少要
達到30%
射頻輻射耐受性
IEC 61000-4-3
3 V/m 80MHz
至
2.5GHz
符合
以電磁現場勘察測定、來
自固定射頻發射器的遮罩
位置外的磁場強度應低於
3V/m。
若鄰近帶有以下標誌的設
備,可能會產生干擾:
上文列出了分隔距離的計算
方法。若存在已知的發射
器,可用這些方程式計算具
體距離。
射頻傳導耐受性
IEC 61000-4-6
3Vrms 150kHz
至
80MHz
不適用(不含
導線)
快速瞬變電
IEC 61000-4-4
±2kV
輸電線
±1kV I/O 線
不適用
本醫療電子設備只使用電
池供電。
電湧
IEC 61000-4-5
±1kV
差模
±2kV 共模
不適用
工頻磁場
IEC 61000-4-8
3 A/m
符合
工頻磁場水平應為典型商業
或醫院環境場所的水平。
電源輸入線的電壓暫
降、短時中斷和電壓
漸變
IEC 61000-4-11
>95%
暫降 0.5
週期
60% 暫降 5 週期
70% 暫降25
週期
95% 暫降 5 秒
不適用
本醫療電子設備只使用電
池供電。
非生命支援設備的分隔距離計算
( 遵循 3Vrms / 3V/m )
發射器的額定最大輸出
功率 (W)
按發射器頻率計算的分隔距離 (m)
150 kHz
至 80 MHz
,ISM 頻段內
80 MHz 至
800 MHz
800 MHz
至 2.5 GHz
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.37 0.37 0.74
1 1.17 1.17 2.33
10 3.69 3.69 7.38
100 11.67 11.67 23.33
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