Deutsch Nadelsystem eTRAX™
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eTRAX-SYSTEM
INDIKATIONEN FÜR DIE VERWENDUNG / VERWENDUNGSZWECK
Das Gerät dient Ärzten als Hilfsmittel für das elektromagnetische Tracking von Instrumenten aufgrund von Bilddaten.
NADELSENSORABDECKUNG
INDIKATIONEN FÜR DIE VERWENDUNG / VERWENDUNGSZWECK
Die Abdeckung ermöglicht die Anwendung eines Sensors auf der Körperoberfläche, in Körperhöhlen und bei
intraoperativen Anwendungen, während sie die Übertragung von Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten und Partikeln
zwischen Patienten und medizinischem Personal zu verhindern hilft.
ACHTUNG
Nach US-amerikanischem Recht darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft
werden.
VOR DER BENUTZUNG
Für die Verwendung des Nadelsensors ziehen Sie bitte das Benutzerhandbuch für Ihr Ultraschallsystem zu Rate.
WARNHINWEIS
n Überprüfen Sie das Gerät vor der Benutzung auf Anzeichen von Beschädigungen. Falls Sie Beschädigungen
feststellen, verwenden Sie das Gerät nicht.
n Vor Gebrauch sicherstellen, dass der Nadelsensor ordnungsgemäß anspricht.
n Die Einwegteile sind steril verpackt und nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht verwenden,
wenn die Verpackung beschädigt oder das Haltbarkeitsdatum abgelaufen ist.
n Einweggeräte nicht wieder verwenden, aufbereiten oder erneut sterilisieren. Die Wiederverwendung,
Aufbereitung oder Resterilisierung kann ein Kontaminationsrisiko für das Gerät darstellen und Infektionen
bzw. Kreuzinfektionen beim Patienten verursachen.
n Der Nadelsensor ist nicht steril verpackt und kann wiederverwendet werden. Zur Vermeidung von
Kontamination vor jedem Gebrauch sicherstellen, dass der Nadelsensor gereinigt und desinfiziert wurde.
n Dafür sorgen, dass das Gerät sicher befestigt ist, da anderweitig Ungenauigkeit auftreten kann.
n Stellen Sie sicher, dass die Nadelsensorfeinheit mit der eTRAX-Nadelfeinheit übereinstimmt. Andernfalls
kann es zu Ungenauigkeiten kommen.
n Das Nadelsensorsystem ist ausschließlich für die Verwendung mit Einwegnadeln und Abdeckungen von
CIVCO vorgesehen.
n Das Gerät muss vor der Defibrillation des Patienten entfernt werden.
n Zur Vermeidung von Positionsverzerrung den Nadelsensor von Metall fernhalten.
n Die eTRAX-Abdeckung ist leitfähig und stellt keine Isolation dar. Die Verwendung von Ableitungselektroden
ohne eine isolierte Kanüle kann zu ernsten Verletzungen des Patienten und/oder des Bedieners führen.
Befolgen Sie die Anweisungen und empfohlenen Verfahren des Herstellers, um eine sichere und wirksame
Verwendung sicherzustellen.
n Nur der Stilettteil des eTRAX Nadelsystems ist Bestandteil des Trackingsystems. Nachdem das Stilett aus
der Hülle entnommen wurde, sollte die Hülle am vorgesehenen Ort in entsprechender Position verbleiben.
Wenn die Hülle sich verschiebt, muss sie mithilfe des angeschlossenen Stiletts korrigiert werden.
n Zu Illustrationszwecken kann der Nadelsensor auch ohne Abdeckung abgebildet sein. Der Nadelsensor
muss immer abgedeckt werden, um Patienten und Bediener vor Kreuzkontamination zu schützen.
SENSORFEINHEIT NADELFEINHEIT VERWENDBARE GERÄTE
12GA 12GA ≤ 14GA
14GA 14GA ≤ 16GA
16GA 16GA ≤ 18GA
18GA 18GA ≤ 20GA
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