日本語 eTRAX™ 注射針システム
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eTRAX システム
使用の適応 ／ 使用目的
このデバイスは、画像データに関して、機器の電磁トラッキングツールを医師に提供するため
のものです。
注射針センサーカバー
使用の適応 ／ 使用目的
カバーは体表、体腔内および術中の用途を目的としたセンサーの使用を可能にし、かつ微生
物、体液、微粒子物質が患者や術者に移動するのを防ぎます。
注意
(米国）連邦法により、本装置の販売は、医師または医師の指示による場合に制限されていま
す。
使用前の準備
注射針センサーの使用法については、超音波システムのユーザーガイドをご覧ください。
警告
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使用前に、装置に損傷の徴候がないか検査します。損傷が明らかな場合は使用しない
でください。
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使用前に、針センサーが適切にトラッキングを行っていることを確認してください。
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使い捨て部品は滅菌包装されており、使用1回用です。パッケージが破損していたり、
使用期限が過ぎていた場合は使用しないでください。
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単回使用デバイスを再利用、再処理、再滅菌しないでください。再利用、再処理、再
滅菌はデバイスを汚染する危険があり、患者の感染または交差感染の原因になりま
す。
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注射針センサーは滅菌されていない状態で包装され、再使用が可能です。患者への汚
染を防止するために、各回使用前に注射センサーを必ず適切に洗浄および滅菌してく
ださい。
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装置がきちんと装着されているか確認してください。確認を怠った場合には、結果が
不正確になる可能性があります。
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ニードルセンサーゲージのサイズがeTRAXニードルゲージのサイズと適合しているか
を確認します。正しく使用しない場合、結果が不正確となるおそれがあります。
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注射針センサーシステムは、CIVCOの使い捨て針およびカバーとの使用のみが想定さ
れています。
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患者の除細動の前に装置を取り外してください。
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位置ズレを防ぐには、注射針センサーに金属を近づけないでください。
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eTRAX シースは導体であり絶縁性能はありません。 絶縁カニューレを用いずにアブ
レーション電極を使用すると、患者または使用者に怪我を負わせることがあります。
安全かつ効果的な利用のため、以下のメーカー指示および推奨案に従ってください。
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eTRAX 注射針システムのスタイレット部分のみがトラッキング用器具です。スタイ
レットをシースから取り外したら、シースはあらかじめ位置決めされた位置に残しま
す。いかなる時点でもシースが規定位置から外れた場合はトラッキング用スタイレッ
トで再度位置決めします。
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説明のために、注射針センサーはカバーなしで示される場合があります。実際には常
に注射針センサーをカバーで覆い、二次感染から患者または使用者を保護してくださ
い。
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