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278 사용지침서 VarioLux
Dräger 에서 기기 결합을 승인하지 않은 경우 개별 장치의 안전 및
기능상의 무결성이 유지되지 않을 수도 있습니다 . 기기를 작동하
는 조직에서는 기기 결합이 의료 기기 관련 표준의 해당 버전을 준
수하는지 확인해야 합니다 .
Dräger 에 의해 승인된 기기 결합 ( 개별 기기의 참조 ) 은 다음 기준
요건을 충족합니다 .
– IEC 60601-1( 일반적인 안전 요구사항 )
– IEC 60601-1-2( 전자기 호환성 )
전자기 호환성 (EMC)
전자 의료기기는 전자기 호환성과 관련하여 특별한 예방 조치를 강
구해야 합니다 . 설치 도중과 처음 작동하기 전에 "EMC 선언 "
(284 페이지 ) 단원의 정보를 준수하십시오 .
이 장치는 다른 전기 장치에 영향을 받을 수 있습니다 .
교육
사용자 교육은 각 Dräger 조직에서 받을 수 있습니다
(www.draeger.com 참조 ).
기능 안전성
조명등의 기본 성능 특징은 다음과 같습니다 .
– 시술 부위 비추기
– 시술 부위의 열복사 감소
사건 보고 의무
이 의료 기기와 관련된 심각한 사건은 Dräger 및 관련 기관에 보고
되어야 합니다 .
제품별 안전 정보
사용
사용 용도
본 제품은 신체의 일부를 비춰 진단이나 치료를 돕는 진료용 조명
등입니다 . 진료용 조명등은 지속적으로 사용할 수 있도록 설계되
었습니다 .
사용 환경
VarioLux 진료용 조명등은 진료실 및 병원 내 환자 운반에 사용할
수 있도록 설계되었지만 수술실에서는 사용할 수 없습니다 .
경고
신체적 부상의 위험
여러 조명등이 한 점을 집중하여 비출 경우 총 열복사량이
1000 W/m
2
를 초과할 수 있습니다 .
경고
감전 위험
조명등 및 전원 케이블이 손상된 경우 사용하지 마십시오 . 의료
기기는 정기적으로 손상 여부를 확인해야 합니다 .
경고
눈 손상의 위험
눈에 직접 비추지 마십시오 .
경고
과열로 인한 기기 손상의 위험
발열원 아래에 조명등을 보관하거나 사용하지 마십시오 .
주의
용도에 맞지 않는 주변 조건에서 의료 기기를 작동할 경우 의료
기기의 손상이 발생할 수 있습니다 .
참고
조명등 헤드나 힌지식 암에 추가 중량을 가하지 마십시오 .
참고
조명등 사용 시 조명등 헤드의 일부 또는 전체를 덮지 마십시오 .
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