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36 Instrucciones de uso VarioLux
Combinaciones de dispositivos
Este dispositivo puede usarse combinado con otros equipos
Dräger o con equipos de terceros fabricantes. Siga los pasos de
la documentación adjunta a los dispositivos por separado.
Si Dräger no autoriza la combinación de dispositivos, la seguridad
y la integridad funcional de cada uno de los dispositivos podrían
verse afectadas. La organización operativa debe garantizar que la
combinación de dispositivos cumple con lo establecido en las
ediciones correspondientes de los estándares relevantes de
dispositivos médicos.
Las combinaciones de dispositivos aprobadas por Dräger
cumplen con los requisitos de los siguientes estándares:
– IEC 60601-1 (requisitos generales de seguridad)
– IEC 60601-1-2 (compatibilidad electromagnética)
Compatibilidad electromagnética (CEM)
Los equipos electromédicos están sujetos a medidas de
prevención especiales relativas a la compatibilidad
electromagnética. Durante la instalación y antes de la puesta en
marcha inicial, siga la información de la sección: "Declaración
sobre compatibilidad electromagnética (CEM)" (página 42).
Este dispositivo puede verse afectado por otros equipos
eléctricos.
Formación
La formación para usuarios la ofrece la organización Dräger
responsable (ver www.draeger.com).
Seguridad funcional
Las características de funcionamiento esenciales de las lámparas
son las siguientes:
– Iluminación del área de tratamiento
– Reducción de la radiación de calor en el área de tratamiento
Obligación de informar de incidentes
Los incidentes graves relacionados con este dispositivo médico
deben ser comunicados a Dräger y a las autoridades
competentes.
Información de seguridad específica del producto
Uso
Uso previsto
Lámpara de reconocimiento médico para la iluminación local del
cuerpo humano con el fin de ayudar al diagnóstico o tratamiento.
La lámpara de reconocimiento está diseñada para un
funcionamiento continuo.
Entornos de uso
La lámpara de reconocimiento VarioLux está diseñada para su
uso en salas médicas y en el transporte de pacientes dentro del
hospital, pero no para quirófanos.
ADVERTENCIA
Riesgo debido a modificaciones
Las modificaciones del producto pueden producir fallos de
funcionamiento y riesgos imprevistos. Esto podría provo-
car lesiones en el paciente o el usuario, o daños materiales.
No modifique este producto.
ADVERTENCIA
Utilice este producto únicamente en habitaciones secas en
las que no exista peligro de explosión.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones personales
Si los campos de luz de varias lámparas son enfocados en
un solo punto, la radiación térmica total puede exceder los
1000 W/m
2
.
ADVERTENCIA
Peligro de descarga eléctrica
No utilizar la lámpara y el cable de alimentación eléctrica si
están dañados. Debe comprobarse con regularidad si el
dispositivo médico presenta daños.
ADVERTENCIA
Riesgo de causar daños en los ojos
Evitar la iluminación directa de los ojos.
ADVERTENCIA
Peligro de daños al dispositivo por sobrecalentamiento
No almacenar o utilizar la lámpara debajo de una fuente de
calor.
PRECAUCIÓN
Si se opera el dispositivo médico incumpliendo las condiciones
ambientales indicadas, puede que este resulte dañado.
NOTA
No aplicar peso adicional al cabezal de la lámpara ni a los brazos
articulados.
NOTA
No cubrir parcial ni completamente el cabezal de la lámpara
cuando se esté utilizando.