EMS PIEZON EN-060 - Перед Использованием; Ознакомительная Информация; Срок Эксплуатации

96
ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Внимательно ознакомьтесь с данной инструкцией по
эксплуатации, поскольку в ней содержатся разъяснения
относительно наиболее важных нюансов и процедур.
Обратите особое внимание на раздел, где приведены меры
предосторожности.
Данная инструкция всегда должна быть у вас под рукой.
Данная инструкция применима только к оборудованию
в комплекте с которым она поставляется.
Во избежание нанесения травм или причинения материального
ущерба выполняйте требования, изложенные в форме
соответствующих указаний и условных обозначений.
Данные инструкции составлены по рекомендациям RKI —
Института им.Роберта Коха, Германия.
Англоязычная версия этой инструкции по эксплуатации
является оригиналом, с которого выполнены переводы на
другие языки. В случае разночтений основной является
англоязычная версия.
ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ АППАРАТОВ И ШНУРОВ ДЛЯ
НАКОНЕЧНИКОВ
Изложенные ниже инструкции применимы ко всем компонентам стоматологических установок EMS многоразового
использования
1
. Ответственность за качество процедур, выполняемых сотрудниками на установках с применением
специального оборудования и материалов, несет тот, кто проводит эти процедуры. Поэтому валидация и/или валидация
и повседневный аппаратный мониторинг процесса являются обязательными. Точно так же любое несоблюдение
сотрудником предоставленных инструкций должно быть надлежащим образом проанализировано на предмет соотношения
эффективности и возможных неблагоприятных последствий.
Изделия AIRFLOW
®
и PIEZON
®
Handy Индивидуальный
комплект PIEZON
®
для каждого блока
ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Для очистки и дезинфекции используйте салфетку
(с содержанием спирта менее 35 %), которая
соответствует местным стандартам.
Тщательно следуйте инструкциям производителя
дезинфицирующих салфеток.
НЕ используйте салфетки CaviWipes™ и
Advantaclear. Они могут повредить компоненты
оборудования EMS.
ОЗНАКОМИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Компания EMS рекомендует проводить процедуры очистки,
дезинфекции, упаковки для стерилизации и собственно
процесса стерилизации в соответствии со стандартом
ISO17664.
В случае проявления каких-либо нежелательных
эффектов, связанных с повторной обработкой устройств,
обращайтесь непосредственно в компанию EMS.
Перед первым использованием изделие следует
очистить, дезинфицировать и, если это возможно,
простерилизовать. После достижения максимального
разрешенного числа циклов стерилизации запрещается
подвергать изделие повторной обработке. Сведения о
замене изделий см. в разделе «Срок эксплуатации» данного
руководства.
Необходимо соблюдать требования в отношении
концентрации и продолжительности контакта, указанные
производителем моющего и дезинфицирующего средства.
Помните, что без предварительной очистки и дезинфекции
элементов устройства его стерилизация невозможна.
Если какие-либо из этих инструкций недостаточно ясны или
кажутся нецелесообразными, обратитесь к сотрудникам EMS.
Пользователям необходимо соблюдать все законодательные требования, применимые в их стране, а также
придерживаться правил гигиены, установленных в определённой больнице или клинике.
Особенно это касается дополнительных требований к инактивации прионов.
СРОК ЭКСПЛУАТАЦИИ
Данные изделия рассчитаны на большое количество
циклов стерилизации. При их изготовлении использовались
соответствующие материалы. Однако каждый раз при
подготовке изделий к эксплуатации они подвергаются
воздействию высоких температур и химических веществ,
что приводит к их изнашиванию.
Всегда заменяйте изделия, имеющие признаки износа
или досрочного снижения эффективности, независимо от
количества оставшихся циклов стерилизации.
НЕ подвергайте изделия воздействию температуры,
превышающей 138°C.
Запрещается смазывать наконечники EMS или каким-
либо другим образом прямо или косвенно подвергать их
воздействию материалов на масляной основе.
Срок службы: см. инструкции по эксплуатации оборудования.
1 Здесь и далее именуемые «изделия»