F&P Nova Micro - Finalidad Prevista; Advertencias y Precauciones Generales; Posibles Efectos Secundarios; Instrucciones de Funcionamiento

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Español
es
Finalidad prevista
La máscara F&P Nova Micro™ está diseñada para utilizarse como
interfaz del paciente en un sistema de terapia de presión positiva
no invasiva a las vías respiratorias (PAP) para administrar aire
presurizado desde el tubo de respiración a las vías respiratorias
superiores del paciente.
Los pacientes a quienes está destinada son adultos que pesen ≥30kg
(66lb).
La máscara está destinada para su reutilización por un solo paciente
en el domicilio, con la finalidad de tratar una afección respiratoria, y su
reutilización en varios pacientes en un hospital u otro entorno clínico,
con la finalidad de investigar la presión óptima necesaria para tratar
una afección respiratoria.
Contraindicaciones
Ninguna.
Advertencias y precauciones generales
Cualquier incidente grave debe informarse a la autoridad competente
y al representante de Fisher & Paykel Healthcare.
Advertencia: No utilice la máscara si el dispositivo de PAP no
está encendido y funcionando correctamente, ya que se podría
provocar la inhalación excesiva de dióxido de carbono.
Advertencia: Esta máscara no es apta para la ventilación de
respaldo vital, ya que puede producir la muerte.
Advertencia: No administre fármacos ni medicamentos en el
interior del dispositivo o del tubo de respiración, a excepción
del oxígeno adicional, ya que esto podría afectar a la eficacia
del tratamiento.
Advertencia: No utilice la máscara con una finalidad distinta
a la prevista, ya que esto podría provocar una serie de daños,
algunos de los cuales serían graves.
Precaución: Si las vías respiratorias están congestionadas, la
terapia podría verse afectada. En esta situación, es recomendable
utilizar otro tipo de máscara. Consulte al profesional sanitario.
Precaución: Deje de utilizar el producto y consulte al personal
sanitario o al médico si presenta:
• Molestias o irritación cerca de los ojos, ya que esto podría
provocar lesiones oculares.
• Fugas excesivas entre la almohadilla y la cara, ya que pueden
afectar a la terapia.
• Una reacción adversa, como una reacción alérgica, después
de utilizar la máscara.
Posibles efectos secundarios
Durante el uso de la máscara F&PNovaMicro, es posible que presente:
• Dificultad para dormir.
• Irritación facial (llagas por presión, enrojecimiento de la piel,
sequedad o abrasión de la piel).
• Dolor bucal (dolor de muelas o dolor de encías).
• Deformación dental (movimiento o alineación incorrecta de
losdientes).
• Claustrofobia o ansiedad.
• Sequedad, hinchazón o enrojecimiento de los ojos.
Si presenta alguno de los efectos secundarios mencionados
anteriormente, incluidos los que no aparecen en estas instrucciones,
deje de utilizar la máscara F&PNovaMicro y consulte inmediatamente
a su médico.
Todos los demás incidentes graves deberán notificarse a la autoridad
competente y al representante de Fisher & Paykel Healthcare.
Piezas y características de la máscara
i
Consulte el diagrama de la máscara que aparece en estas
instrucciones.
(A)
Arnés
(B)
Almohadilla
(C)
Montura
(D)
Orificios de
escape
(E)
Lengüeta de
la almohadilla
(F)
Tubo
(G)
Pieza giratoria
(H)
Armazón
Instrucciones de funcionamiento
Consulte las Advertencias y precauciones incluidas en estas
instrucciones. Si no se respetan las instrucciones de funcionamiento, el
funcionamiento y la seguridad de la máscara pueden verse afectados.
Solamente utilice la máscara con la finalidad prevista, como se indica
en estas instrucciones.
Condiciones de uso
El intervalo de presión de funcionamiento de la máscara es de
4a25cmHO.
Advertencia: Utilice la máscara únicamente dentro del intervalo
de presión especificado. Si la utiliza fuera de este intervalo, se
podría provocar una inhalación excesiva de dióxido de carbono
ouna fuga excesiva que podría causar lesiones oculares.
Advertencia: La máscara solo debe usarse junto con el equipo
autorizado de PAP recomendado por su médico o fisioterapeuta
respiratorio. El uso de la máscara con otros dispositivos médicos
podría reducir la seguridad o alterar el funcionamiento de la
máscara.
El intervalo de temperatura de funcionamiento de la máscara es de
5a 40°C (de 41 a 104°F).
Guarde la máscara seca en un lugar limpio. La temperatura de
almacenamiento de la máscara es de -20 a 50°C (de -4 a 122°F).
Precaución: No guarde la máscara en un lugar que esté expuesto
a la luz solar directa, ya que esto podría poner en riesgo el
funcionamiento de la máscara.
La fecha de caducidad está impresa en la etiqueta de la bolsa de
plástico. No utilice la máscara después de la fecha de caducidad.
Para la reutilización en el domicilio por un mismo paciente, sustituya
la máscara no más tarde de 12 meses después de la fecha del
primeruso.
Antes del uso
Antes de utilizar la máscara por primera vez, retire todo el embalaje.
Antes de cada uso de la máscara:
Advertencia: Asegúrese de que en el recorrido del aire que
atraviesa la máscara no haya obstáculos que puedan impedir
o restringir el flujo de aire, ya que esto podría provocar la
inhalación excesiva de dióxido de carbono.
Advertencia: Inspeccione los orificios de escape (D). Asegúrese
de que el aire fluya a través del escape y no la utilice si este está
bloqueado, ya que se podría provocar la inhalación excesiva de
dióxido de carbono.
Precaución: Inspecciónela para ver si presenta daños o está
deteriorada. Si se aprecia algún deterioro visible (agrietamiento,
desgarros, etc.), no utilice la máscara y solicite piezas de
repuesto al profesional sanitario, ya que el uso de la máscara
puede provocar laceraciones o poner en riesgo la terapia.
Precaución: Inspeccione la máscara para comprobar si presenta
suciedad o polvo y, si es así, siga las instrucciones de limpieza
para retirarlos, ya que estos podrían provocar diversos daños,
algunos de ellos graves.
Cómo colocar la máscara
ii
Consulte los diagramas de colocación que aparecen en estas
instrucciones.
1. Coloque la almohadilla (B) dentro de la nariz; a continuación,
tiredel arnés (A) por encima de la cabeza.
2. Para conseguir estabilidad, asegúrese de que las correas traseras
estén separadas.
3. Ajuste suavemente las correas laterales hasta que le resulten
cómodas.
4. Asegúrese de que:
• La almohadilla (B) esté bien colocada dentro de las fosas
nasales.
• La lengüeta de la almohadilla (E) esté orientada hacia arriba.
• El nombre de la máscara situado en las correas laterales esté
en posición vertical.
Consejos útiles:
• Si nota que se producen fugas en la máscara, es posible que
deba levantar la almohadilla y retirarla de la cara para volver
a colocarla correctamente.
• Para que el ajuste resulte cómodo, la máscara debe llevarse
lo más holgada posible, sin que las fugas sean excesivas.
Advertencia: No apriete demasiado la máscara, ya que esto
podría provocar una deformación facial.
Precaución: Si no se siguen las instrucciones de ajuste o si se
utiliza una máscara de tamaño incorrecto, podrían producirse
úlceras por presión o fugas excesivas que causen lesiones
oculares.
Cómo quitarse la máscara
Tire de la máscara alejándola de la nariz, levantándola hacia arriba
ypor encima de la cabeza.
Desmontaje de la máscara
iii
Consulte los diagramas de desmontaje que aparecen en estas
instrucciones.
1. Retire la almohadilla (B) levantando la lengüeta de la almohadilla
(E) y despegándola del armazón (H).
2. Retire el arnés (A) tirando de la correa lateral hacia adelante para
que la abertura se extienda por encima del poste del armazón.
Precaución: El armazón (H), el tubo (F) y la pieza giratoria
(G) están permanentemente interconectados entre sí y no
están destinados a desmontarse. Intentar desmontar estos
componentes podría afectar al funcionamiento de la máscara.
Montaje de la máscara
iv
Consulte los diagramas de montaje que aparecen en estas
instrucciones.
1. Acople la almohadilla (B) enganchando las esquinas inferiores
por encima del armazón (H) y tirando de la lengüeta de la
almohadilla (E) por encima del borde del armazón.
2. Acople el arnés (A) enganchando la abertura de la correa por
encima del poste del armazón, y, a continuación, tirando hacia
atrás para fijarlo en su sitio.
Consejo útil:
• Procure orientar correctamente el arnés (A) durante el
montaje. Tanto el texto impreso del arnés como la lengüeta
de la almohadilla (E) deben estar orientados hacia arriba.
Limpieza de la máscara en casa
Después de cada uso: Lave la almohadilla (B) y la montura (C).
Tras 7días de uso: Lave el arnés (A).
1. Desmóntela para realizar la limpieza, como se describe en la
sección «Desmontaje de la máscara».
2. Lave a mano las piezas de la máscara utilizando jabón disuelto
en agua tibia. No las deje en remojo durante más de 10minutos.
3. Enjuáguelas bien con agua limpia. Asegúrese de que todos los
residuos del jabón se hayan eliminado.
4. Inspeccione todas las piezas para comprobar que estén
visiblemente limpias. Si es necesario, repita los pasos de
limpieza hasta que todas las piezas estén visiblemente limpias.
5. Antes de volver a montarlas, deje que todas las piezas se
sequen sin recibir luz solar directa.
Advertencia: No comparta su máscara con otra persona cuando
la utilice en su hogar, ya que esto podría provocar la transmisión
de agentes biológicos, como virus o bacterias.
Precaución: Limpie la máscara únicamente con los productos
especificados en las instrucciones de limpieza de esta guía, ya
que otros productos podrían provocar reacciones adversas si
queda algún resto del producto limpiador.
Precaución: No limpie la máscara con productos que contengan
alcohol, antisépticos, lejía, cloro o humectantes, ya que estos
podrían afectar al funcionamiento de la máscara.
Precaución: No limpie la máscara en un lavavajillas, ya que esto
podría afectar al funcionamiento de la máscara.
Precaución: Si no se desmonta por completo la máscara antes
de limpiarla, la eficacia de la limpieza podría resultar afectada
yse podrían provocar diversos daños, algunos de ellos graves.
Instrucciones de limpieza para el uso en varios
pacientes
Estas instrucciones están destinadas al uso de la máscara
F&PNovaMicro por varios pacientes en un hospital, o en otro entorno
clínico, en el que debe realizarse la desinfección adecuada del
producto entre un paciente y el siguiente.
La máscara F&P Nova Micro se suministra lista para utilizarse
en el paciente. Para reutilizarla entre un paciente y el siguiente,
siga las siguientes pautas o visite www.fphcare.com/disinfection.
Si no dispone de acceso a Internet, póngase en contacto con su
representante de Fisher & Paykel Healthcare. Cuando utilice la
máscara en un mismo paciente domiciliario, consulte las instrucciones
de uso de F&PNovaMicro en el apartado «Limpieza de la máscara
en casa».
Advertencia: Las desviaciones de los métodos de
reprocesamiento recomendados pueden dar lugar a una
desinfección/esterilización ineficaz y provocar efectos adversos
para la salud.
Advertencia: La frecuencia de las limpiezas, los métodos
de limpieza o el uso de agentes limpiadores distintos a los
especificados en los documentos adjuntos, o la superación del
número de ciclos de procesamiento, pueden producir un efecto
perjudicial en la máscara, lo que a su vez puede repercutir en la
seguridad o la calidad del tratamiento.
Precaución: Limpie la máscara únicamente con los productos
especificados en las instrucciones de limpieza de esta guía,
yaque otros productos podrían provocar reacciones adversas si
queda algún resto del producto limpiador.
Precaución: No limpie la máscara con productos que contengan
alcohol, antisépticos, lejía, cloro o humectantes, ya que estos
podrían afectar al funcionamiento de la máscara.
Precaución: No limpie la máscara en un lavavajillas, ya que esto
podría afectar al funcionamiento de la máscara.