F&P Nova Micro - Instruções de Funcionamento

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Piezas de repuesto
Están disponibles las siguientes piezas de repuesto. Para obtener más
información, póngase en contacto con el personal sanitario.
Código de producto Descripción
400NVP111, 400NVP114*
F&P Nova Micro Pillows, almohadilla de
recambio, pequeña
400NVP112, 400NVP115*
F&P Nova Micro Pillows, almohadilla de
recambio, mediana
400NVP113, 400NVP116*
F&P Nova Micro Pillows, almohadilla de
recambio, grande
400NVP121, 400NVP122* F&P Nova Micro Pillows, arnés
400NVP131*
Máscara F&P Nova Micro Pillows:
máscara sin arnés, pequeña
400NVP132*
Máscara F&P Nova Micro Pillows:
máscara sin arnés, mediana
400NVP133*
Máscara F&P Nova Micro Pillows:
máscara sin arnés, grande
400NVP141
F&P Nova Micro Pillows, montura,
recambio
*No disponible en todos los países.
Eliminación
La máscara F&P Nova Micro no contiene materiales peligrosos y se
puede desechar en la basura general o siguiendo el procedimiento
hospitalario.
Información sobre la propiedad intelectual
F&P, Nova Micro y myMask son marcas comerciales de
Fisher &Paykel Healthcare Limited.
Definición de los símbolos
Número de
catálogo
Solo con receta
médica
Marcado CE
Representante
autorizado en
Europa
Identificador
único del
producto
Código de lote
Producto sanitario
Para varios usos en
un mismo paciente
Símbolo azul: Siga
las instrucciones
de uso
Consulte las
instrucciones
de uso
85 %
30 %
Límites de
humedad
50 °C
-20 °C
Limitación de
temperatura de
almacenamiento
Fecha de
caducidad
Precauciones/
advertencias
Fecha de
fabricación
Fabricante
Tamaño de la
almohadilla
pequeño
Tamaño de la
almohadilla
mediano
Tamaño de la
almohadilla
grande
Polietileno de baja
densidad
Símbolo de
reciclaje
Tereftalato de
polietileno,
polietileno de baja
densidad
Importador Distribuidor
Representante
autorizado
enSuiza
Persona
responsable en
elReino Unido
Português (Brasil)
ptbr
Indicações
A máscara Nova Micro™ da F&P foi desenvolvida para ser utilizada
como interface do paciente em um sistema não invasivo de terapia
de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) para administrar ar
pressurizado do circuito respiratório nas vias respiratórias superiores
do paciente.
Os pacientes devem ser adultos com peso ≥66 lb (30 kg).
A máscara foi desenvolvida para ser utilizada por um único paciente
em domicílio para o tratamento de distúrbio respiratório ou utilizada
em vários pacientes em um hospital ou outro ambiente clínico
para investigar a pressão ideal necessária para o tratamento de um
distúrbio respiratório.
Contraindicações
Nenhuma.
Advertências e Precauções Gerais
Quaisquer incidentes graves devem ser relatados à autoridade
competente e ao seu representante da Fisher & Paykel Healthcare.
Advertência: Não use a máscara a menos que o equipamento
de PAP esteja ligado e funcionando corretamente, pois isso
pode resultar em inalação excessiva de dióxido de carbono.
Advertência: Esta máscara não é adequada para ventilação de
suporte à vida, pois isso pode resultar em morte.
Advertência: Não administre medicamentos no equipamento
ou circuito respiratório, com exceção de oxigênio suplementar,
pois pode afetar a eficácia do medicamento.
Advertência: Não utilize a máscara fora da sua indicação, pois
isso pode resultar em vários danos, alguns dos quais são graves.
Precaução: A terapia pode ser comprometida se as vias aéreas
estiverem obstruídas. O uso de uma máscara diferente pode
ser recomendado nesta situação. Consulte o seu profissional
de saúde.
Precaução: Descontinue o uso da máscara e consulte seu
distribuidor de equipamentos médicos ou seu médico se você
sentir:
• Desconforto ou irritação próxima aos olhos, pois isso pode
resultar em lesões oculares.
• Vazamentos excessivos entre a vedação e o rosto, pois isso
pode comprometer a terapia.
• Uma reação adversa após o uso da máscara, incluindo
reação alérgica.
Possíveis efeitos colaterais
Enquanto estiver usando a Máscara F&P Nova Micro, você pode
apresentar:
• Dificuldade para dormir.
• Irritação facial (feridas de pressão, vermelhidão da pele,
ressecamento e/ou abrasão da pele).
• Dor na região oral (dor de dente e/ou na gengiva).
• Deformação dentária (movimento dentário e/ou desalinhamento).
• Claustrofobia e/ou ansiedade.
• Ressecamento, inchaço e/ou vermelhidão nos olhos.
Se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais acima, incluindo
qualquer efeito não listado nestas instruções, interrompa a utilização
da máscara F&P Nova Micro e consulte seu médico imediatamente.
Quaisquer outros incidentes graves devem ser relatados ao seu
médico e ao seu representante da Fisher & Paykel Healthcare.
Peças e características da máscara
i
Consulte o diagrama da máscara nestas instruções.
(A)
Touca de
Fixação
(B)
Vedação
(C)
Conjunto da
Estrutura
(D)
Válvula
Expiratória
(E)
Aba da
Vedação
(F)
Circuito
Flexível
(G)
Engate
Giratório
(H)
Estrutura
Instruções de funcionamento
Consulte as Advertências e Precauções nestas instruções. Não
seguir as instruções de operação pode comprometer o desempenho
e a segurança da máscara. Utilize a máscara apenas para as indicações
de uso, conforme estas instruções.
Condições de uso
A pressão operacional da máscara é de 4 a 25 cmHO.
Advertência: Use a máscara apenas dentro da variação de
pressão especificada. O uso fora desta faixa pode resultar
em inalação excessiva de dióxido de carbono ou vazamento
excessivo, o que pode resultar em lesões oculares.
Advertência: Esta máscara deve ser utilizada somente com
equipamentos de PAP recomendados pelo seu médico ou
terapeuta respiratório. O uso da máscara com qualquer outro
equipamento médico pode diminuir a segurança ou alterar
odesempenho da máscara.
A variação da temperatura de funcionamento da máscara é de
5a40 °C (41 a 104 °F).
Guarde sua máscara seca e em boas condições de higiene.
Atemperatura de armazenamento de sua máscara varia entre
-20e50°C (-4 a 122 °F).
Precaução: Não guarde sua máscara em um local com incidência
de luz solar direta, pois isso pode comprometer o funcionamento
da máscara.
O prazo de validade está impresso na etiqueta da embalagem
plástica. Não use sua máscara após o prazo de validade.
Em caso de uso por um único paciente em seu domicílio, a máscara
deve ser substituída no prazo máximo de 12 meses após a data da
primeira utilização.
Antes de usar
Antes de utilizar a sua máscara pela primeira vez, remova toda
aembalagem.
Antes de cada utilização da máscara:
Advertência: Certifique-se que a passagem de ar através da
máscara esteja livre de bloqueios que possam impedir ou
restringir o fluxo de ar, pois isso pode resultar em inalação
excessiva de dióxido de carbono.
Aviso: Inspecione a válvula expiratória (D). Certifique-se que oar
está fluindo pela válvula expiratória; se ela estiver bloqueada,
não utilize a máscara, pois isso pode resultar em inalação
excessiva de dióxido de carbono.
Precaução: Inspecione-a quanto a danos ou deterioração.
Se houver qualquer deterioração visível (rachaduras, rasgos
etc.), não utilize a máscara e solicite substituição da(s) peça(s)
para seu distribuidor de equipamentos médicos, pois o uso da
máscara pode resultar em lacerações ou comprometimento
da terapia.
Precaução: Inspecione a máscara para verificar se há sujidade
e poeira e, se houver, siga as instruções de limpeza para
removê-las, pois podem resultar em vários danos, alguns deles
graves.