F&P Nova Micro - Page 9

14 15
Como colocar sua máscara
ii
Consulte as instruções para adaptação nestas instruções.
1. Posicione a Vedação (B) em seu nariz, em seguida, puxe a Touca
de fixação (A) sobre sua cabeça.
2. Certifique-se de que as tiras posteriores estejam espaçadas para
estabilidade.
3. Ajuste suavemente as tiras laterais até que um ajuste confortável
seja alcançado.
4. Garanta que:
• A Vedação (B) esteja firmemente posicionada em suas
narinas.
• A Aba da vedação (E) esteja voltada para cima.
• O nome da máscara nas tiras laterais esteja na vertical.
Dicas úteis:
• Se você tiver problemas de vazamentos na máscara, afaste
a vedação do rosto, reposicionando-a.
• Para um ajuste confortável, a máscara deve ser usada
omais solta possível sem vazamento excessivo.
Advertência: Não aperte demais a máscara, pois isso pode
resultar em deformação facial.
Precaução: Não seguir as instruções de colocação ou usar
o tamanho de máscara incorreto pode resultar em feridas de
pressão ou vazamento excessivo, causando lesões oculares.
Como retirar a máscara
Puxe a máscara afastando-a do nariz, levantando-a por cima da
cabeça.
Como desmontar a máscara
iii
Consulte as instruções para desmontagem nestas instruções.
1. Retire a Vedação (B) levantando a Aba da vedação (E)
edesacoplando-a da Estrutura (H).
2. Remova a Touca de fixação (A) puxando a alça lateral para
a frente, para que a abertura se estique sobre a coluna da
estrutura.
Precaução: Os componentes da Estrutura (H), Circuito (F)
e Engate giratório (G) estão permanentemente conectados
entre si e não devem ser desmontados. A tentativa de desmontar
esses componentes pode comprometer o funcionamento da
máscara.
Como montar sua máscara
iv
Consulte os diagramas para montagem nestas instruções.
1. Acoplar a Vedação (B) conectando os cantos inferiores sobre
aEstrutura (H) e puxando a Aba da vedação (E) sobre a borda
da estrutura.
2. Acoplar a touca de fixação (A) conectando os cantos inferiores
sobre a coluna da estrutura e, em seguida, puxe para trás para
prender no lugar.
Dica útil:
• Tome cuidado para orientar corretamente a Touca de
fixação (A) durante a montagem. O texto impresso na Touca
de fixação e a Aba da vedação (E) devem estar voltados
para cima.
Limpeza da sua máscara em casa
Após cada utilização: Lave a Vedação (B) e o Conjunto da estrutura (C).
Após 7 dias de uso: Lave a Touca de fixação (A).
1. Desmonte para limpeza, conforme descrito na seção “Como
desmontar sua máscara”.
2. Lave os componentes da máscara à mão com sabão neutro
dissolvido em água morna. Não deixe de molho por período
maior que 10 minutos.
3. Enxágue abundantemente em água corrente. Assegure-se de
que todo o resíduo de sabão tenha sido removido.
4. Inspecione todos os componentes e assegure-se de que
estejam visivelmente limpos. Se necessário, repita o processo de
limpeza até que todas as peças estejam visivelmente limpas.
5. Deixe todas as peças secarem protegidas da luz solar direta
antes de montar a máscara novamente.
Advertência: Não compartilhe sua máscara com outra pessoa
ao usá-la em casa, pois isso pode resultar na transferência de
agentes biológicos, como vírus ou bactérias.
Precaução: Limpe a máscara somente com os produtos de
limpeza especificados nas Instruções de limpeza deste guia, pois
qualquer outro produto pode resultar em reação adversa na
presença de resíduos do produto de limpeza na máscara.
Precaução: Não limpe a máscara com produtos que contenham
álcool, antissépticos, alvejantes, cloro ou hidratantes, pois isso
pode comprometer a função da máscara.
Precaução: Não lave a máscara em lavadoras de louça, pois isso
pode comprometer o funcionamento da máscara.
Precaução: Não desmontar totalmente a máscara antes da
limpeza pode comprometer a eficácia da limpeza e resultar em
vários danos, alguns deles graves.
Instruções de limpeza para múltiplos pacientes
Estas instruções destinam-se ao uso da máscara F&P Nova Micro por
vários pacientes em um hospital ou em outros ambientes clínicos,
onde a desinfecção adequada do dispositivo deve ocorrer entre
pacientes.
A sua máscara F&P Nova Micro vem pronta para ser utilizada.
Para utilizá-la em múltiplos pacientes, siga as instruções abaixo
ou visite www.fphcare.com/disinfection. Caso não tenha acesso
àinternet, entre em contato com seu representante da Fisher & Paykel
Healthcare. Ao usar a máscara em domicílio e em um único paciente,
consulte as Instruções de uso da F&P Nova Micro em “Como limpar
sua máscara em casa”.
Advertência: Desvios dos métodos de reprocessamento
recomendados podem resultar em desinfecção/esterilização
inadequada e efeitos adversos à saúde.
Advertência: A frequência da limpeza, os métodos de limpeza
ou o uso de agentes de limpeza diferentes dos especificados
nos documentos anexos, ou exceder o número de ciclos de
processamento, podem provocar efeitos adversos na máscara
e, consequentemente, na segurança ou qualidade da terapia.
Precaução: Limpe a máscara somente com os produtos de
limpeza especificados nas Instruções de limpeza deste guia, pois
qualquer outro produto pode resultar em reação adversa na
presença de resíduos do produto de limpeza na máscara.
Precaução: Não limpe a máscara com produtos que contenham
álcool, antissépticos, alvejantes, cloro ou hidratantes, pois isso
pode comprometer a função da máscara.
Precaução: Não lave a máscara em lavadoras de louça, pois isso
pode comprometer o funcionamento da máscara.
Visão geral dos métodos de reprocessamento
Para desinfetar a máscara F&P Nova Micro, utilize um dos métodos
descritos na tabela abaixo. Cada ciclo é limitado a um dia de uso.
Desinfecção térmica
Em atendimento ao
ENISO15883, o intervalo de
incerteza para a temperatura
de desinfecção é de
-0°Ce+5°C
Desinfecção
química
1 minuto
a 90°C
(194 °F)
10
minutos
a 80°C
(176 °F)
30
minutos
a75°C
(167 °F)
CIDEX® OPA,
MetriCide™
OPA Plus ou
RAPICIDE™
OPA/28
Vedação (B)*,
Conjunto
da estrutura (C)
Máximo de 25ciclos
Máximo de
25 ciclos
Touca de fixação
(A)**
Máximo de 25ciclos -
* Substitua a vedação se ela ficar descolorida.
** Se estiver contaminado com sangue, substitua o componente
contaminado entre os pacientes.
1
CIDEX é uma marca registada da AdvancedSterilization Products,
uma divisão da Ethicon Inc. uma Empresa Johnson & Johnson.
2
MetriCide é uma marca registrada da Metrex Research LLC.
3
RAPICIDE é uma marca registada da Medivators Inc.
Procedimentos de desinfecção validados
Estas instruções foram validadas para permitir a reutilização das
máscaras.
A Fisher & Paykel Healthcare não recomenda qualquer
divergência relacionada aos métodos de reprocessamento
recomendados.
Após a utilização (opcional): Toda sujidade visível da máscara deve
ser removida lavando-a com água potável.
Desmontagem: Desmonte a máscara de acordo com as instruções
“Como desmontar a máscara” fornecidas e, em seguida, abra as tiras
da Touca de fixação (A).
Precaução: Não desmontar totalmente a máscara pode
comprometer a eficácia da limpeza e as etapas subsequentes de
desinfecção/esterilização, o que pode resultar em vários danos,
alguns deles graves.
Limpeza: As máscaras devem ser sempre devidamente limpas antes
de qualquer reprocessamento.
Advertência: Não limpar adequadamente este dispositivo de
acordo com estas instruções ou usar um método de limpeza
automatizado pode resultar em desinfecção/esterilização
ineficaz e efeitos adversos à saúde.
Limpeza da Vedação e do Conjunto da estrutura:
1. Mergulhe a Vedação e o Conjunto da estrutura em uma
solução de detergente aniônico alcalino suave de acordo com
as instruções do fabricante (por exemplo, Alconox a1% de
concentração e 50 °C) por 10minutos, garantindo que nenhuma
bolha de ar esteja presente na superfície do dispositivo.
(Alconox é uma marca comercial da Alconox, Inc.)
2. Usando uma escova macia e não metálica (por exemplo, escova
de dentes de cerdas médias), escove vigorosamente as peças da
máscara até ficarem visivelmente limpas, mas não por menos de
10 segundos. É necessária uma escova de mamadeiras adicional
para alcançar o Circuito flexível da máscara. Preste muita atenção
às fendas, cavidades e cantos, como as superfícies internas da
almofada e da estrutura.
3. Gire manualmente ambas as extremidades do tubo onde
ele se une ao engate giratório e à estrutura por pelo menos
10segundos cada, enquanto submersas na solução detergente.
4. Enxágue submergindo em 5 litros de água desmineralizada
eagitando por pelo menos 10 segundos.
5. Gire manualmente ambas as extremidades do tubo onde
ele se une ao engate giratório e à estrutura por pelo menos
10segundos cada, enquanto submersas na água desmineralizada.
6. Repita o enxágue por submersão em água desmineralizada.
7. Certifique-se de que a Vedação e o Conjunto da estrutura
estejam visivelmente limpos antes de continuar. Se não estiverem,
repita os passos 1-6.
Como Limpar a Touca de Fixação:
1. Deixe a Touca de fixação de molho em uma solução de
detergente aniônico levemente alcalino, de acordo com
as instruções do fabricante (por exemplo, Alconox a 1%
de concentração e 50°C) por 10 minutos, assegurando-se
que nenhuma bolha de ar esteja presente na superfície do
equipamento.
2. Usando uma escova macia e não metálica (por exemplo, escova
de dentes de cerdas médias), esfregue a touca de fixação até
ficar visivelmente limpa, mas não por menos de 30 segundos.
Preste muita atenção às fendas, cavidades e cantos.
3. Enxágue as peças em água corrente por pelo menos
30segundos, torcendo intermitentemente o tecido.
4. Mergulhe em 5 litros de água desmineralizada enquanto agita
eespreme por pelo menos 30 segundos.
5. Repita o enxágue por submersão em água desmineralizada.
Certifique-se de que todo o resíduo de detergente seja
removido repetindo o enxágue submerso quantas vezes forem
necessárias.
6. Certifique-se de que a touca de fixação esteja visivelmente
limpa antes de continuar. Se não, repita as etapas 1-5.
Secagem: Certifique-se de que os componentes da máscara estejam
completamente secos, deixando-os secar ao abrigo da luz solar direta.
Qualquer falha nesse procedimento pode resultar em desinfecção
ineficaz.
Desinfecção:
Precaução: O uso de STERRAD® ou Autoclave como método
de reprocessamento pode levar à degradação da máscara
eefeitos adversos à saúde.

STERRAD é uma marca registada da AdvancedSterilizationProducts,
uma divisão da Ethicon Inc., uma Empresa Johnson&Johnson.
Desinfecção térmica: Execute um ciclo de desinfecção em uma
lavadora desinfetadora automática utilizando uma das combinações
de tempo/temperatura mostradas na tabela de reprocessamento.
Essas combinações de tempo/temperatura atendem aos requisitos da
ENISO15883 e são equivalentes em termos de cinética de inativação
térmica de microrganismos vegetativos, atingindo um A de 600.
Desinfecção química:
1.
Mergulhe completamente em um banho não diluído de CIDEXOPA,
MetriCide OPA Plus ou RAPICIDE OPA/28 a 20°C, garantindo
que nenhuma bolha de ar esteja presente na superfície do
dispositivo.
2. Gire manualmente o circuito onde ele se une à estrutura por
pelo menos 10 segundos enquanto estiver submerso.
3. Deixe as peças da máscara de molho por 12 minutos.
4. Repita as etapas 2 e 3.