L011-51-02 (Rev. B0, 2020-07-28) 29
Svenska
• Vi rekommenderar användning av isolerade stimulatorer som utrustats med en
varningsindikator för toleransgräns.
• microTargeting™ elektroderna är korrekt installerade och kan användas säkert och korrekt så länge
bruksanvisningen följs.
• Elektrodavledningskablarna måste kunna paras med mikroelektrodhanstift med en diameter på
0,8 ± 0,04 mm.
• microTargeting™ stiftkontakterna har en diameter på 0,8 mm ± 0,04 mm och en längd på
4 mm ± 1 mm.
VARNINGAR
• Endast på läkares ordination: Varning - Enligt federala lagar i USA får detta instrument endast säljas på
ordination av läkare.
• Patienter med en microTargeting™ elektrod som införts intrakranialt bör inte utsättas för de
elektromagnetiska fält som produceras av magnetresonanstomografi (MRT). Användning av intraoperativ
MRT kan förorsaka upphettning, förflyttning eller inducerad spänning i
microTargeting™ elektroden.
• I den händelse en patient måste defibrilleras med elchockbehandling, bör microTargeting™ elektroden
avlägsnas före defibrilleringen.
• När differentiella elektroder används för makrostimulering, kan för höga stimulusströmmar orsaka
vävnadsskador. Därför bör stimulusamplituden aldrig överstiga de rekommenderade riktlinjer som
fastställts av stimulusgeneratorns tillverkare. Balanserade, tvåfasiga fyrkantspulser med följande
parametrar rekommenderas:
Frekvens ≤ 300 Hz
Pulslängd 100-200 µs
Tåglängd ≤ 5 sek.
Nuvarande amplitud ≤ 10 mA
• När differentiella elektroder används för makrostimulering, MÅSTE stimulatorns referenspunkt jordas och/
eller patienten jordas, eftersom detta annars kan leda till oavsiktliga strömvägar.
• FörFörhindra risk för elstötar genom att INTE ansluta microTargeting™ elektroder till en nätspänningskälla
eller en okänd strömkälla.
• Extrem varsamhet måste iakttas när microTargeting™ elektroderna används. Spetsarna är ytterst små och
känsliga.
• Elektroden bör inte dras in i makroröret mer än 3 cm, annars kan spetsen skadas.
• Återanvändning av medicintekniska produkter avsedda för engångsbruk kan leda till allvarlig
patientskada.
• Vid registrering via mikroelektroder används sterila metallsonder som förs in i hjärnan vid kirurgi. Detta
kan orsaka blödning som har en känd biverkningsfrekvens på 1-2 %.
• De produkter som anges i denna bruksanvisning måste användas av utbildad personal.
• Felaktiga kabelanslutningar kan leda till felaktiga resultat, t ex oavsiktlig stimulering genom
metallkontakter i hjärnan.
Bruksanvisning
1. Tillbörlig försiktighet bör alltid iakttas så att spetsen på microTargeting™ elektroden inte skadas. Innan
microTargeting™ elektroderna tas ur förpackningen, dra utåt på den svarta pinnen längst ut på
elektroden för att dra in mikroelektrodens spets ca 1 cm inuti makroröret. Detta förhindrar att
spetsen skadas.
2. För in microTargeting™-elektroden med spetsen indragen i införingsröret. När elektroden är ca
3 cm ovanför elektrodbäraren, ska den skjutas ned till stoppet med hjälp av den svartkodade pinnen,
så att mikroelektrodens spets sticker ut ur makroröret. Sänk ned elektroden till avsett djup. Korrekt
målplacering kan inte uppnås om man inte använder ett lämpligt stereotaktiskt införingsrör och ett
drivsystem som klarar av exakta rörelser (stereotaktiskt införingsrör och drivsystem medföljer inte).
3. Anslut patientavledningarna.
4. För vid behov in elektroden tills mikroelektrodspetsen kommer ut ur införingsröret.
5. Mät elektrodimpedansen för att verifiera integriteten av mikroelektrodspetsen och den korrekta
anslutningen av patientavledningarna. Obs! Impedansen som mäts in vivo bör vara lägre än den
nominella, angivna spetsimpedansen. Sluta använda microTargeting-elektroden om impedansresultatet
är högre eller lägre än vad som är acceptabelt.
6. För in microTargeting™-elektroden längs den planerade banan. Övervaka neural aktivitet som påträffas,
för att bestämma målets djup. Justera inspelningsparametrarna och utför brusreduktionsprocedurer för
att få inspelningskvaliteten så bra som möjligt.
7. Makrostimulera från elektrodens makrokontakt genom att ansluta stimulatorns utgång till det
grå/röda stiftet på sidan av elektroden. Stimulatorns gemensamma utgång kan anslutas till införingsröret
eller annan lämplig patientreferenspunkt. Anslut INTE stimulatorn till elektrodens mikrokontakt. Justera
stimulusparametrarna till vad rekommenderas i avsnittet VARNINGAR i
denna broschyr. Fortsätt INTE att använda mikroelektroden om mikroelektrodstimulussystemets
varningsindikator för toleransgräns aktiveras.
8. Ytterligare spår kan anges om en lämplig målplats inte hittas. Dra in elektroden genom att först koppla
från patientavledningarna och sedan dra in mikroelektrodspetsen i makroröret, och sedan dra in hela
microTargeting™-elektroden från införingsröret.
9. Efter användning bör microTargeting™ elektroderna placeras i godkänd avfallsbehållare för vassa föremål
enligt gällande föreskrifter.
To Next Page
Loading...
