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Gima RS01 - Appendice 1: CEM

Gima RS01
373 pages
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per l'analisi dell'accuratezza (applicabile alle sonde equipaggiate a tal fine).
Sono presenti 12 volontari in salute (maschi: 6. femmine: 6; età: 18~45; colore della pelle: nera:
2, chiara: 8, bianca: 2) dati nel report clinico.
Nota 2: Poic le misurazioni del pulsossimetro sono distribuite statisticamente, è possibile
prevedere che soltanto circa i due terzi delle misurazioni del pulsossimetro rientrino negli
intervalli di valori misurati da un CO-OSSIMETRO.
Nota 3: L'accuratezza del PR è stata verificata utilizzando i segnali del simulatore del paziente.
La differenza tra il PR misurato e il valore impostato del simulatore del paziente viene utilizzata
per calcolare l'RMS e indicare l'accuratezza del PR.
Nota 4: I sensori ottici, ad esempio i componenti ad emissione luminosa, avranno ripercussioni su
altri dispositivi medici applicati nell'intervallo della lunghezza d'onda. Queste informazioni
possono essere utili per i medici che eseguono il trattamento ottico, ad esempio la terapia
fotodinamica.
Appendice 1: CEM
Attenzione:
l Il dispositivo è soggetto a speciali precauzioni conformi alle disposizioni CEM e deve essere
installato e utilizzato in conformità con tali linee guida.

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