HemoCue Glucose 201+ - Page 48

Généralités
L'HemoCue Glucose 201
+
est un système de détermination de la
glycémie sur sang total. Il se compose d'un analyseur spécialement
conçu et de microcuvettes spécifiquement adaptées contenant des
réactifs sous forme sèche. Les microcuvettes servent à la fois de
pipettes, de supports de réaction et de cuvettes de mesure. Aucune
dilution n'est nécessaire. La mesure de la glycémie a lieu dans l'a-
nalyseur, qui suit l'avancement de la réaction chimique et affiche le
résultat une fois atteint le point final de la réaction. Le système est
calibré en usine conformément à une méthode de chimie humide
faisant appel à la glucose déshydrogénase avec hémolyse et dépro-
téinisation.
Cadre d'utilisation
Il s'agit de la détermination quantitative du glucose sur sang total
en utilisant un analyseur spécifique, l'HemoCue Glucose 201
+
. La
mesure quantitative extemporanée du glucose dans le sang permet
de confirmer les éléments cliniques pour le diagnostic et le traite-
ment du patient diabétique et permet aussi le suivi des niveaux
glycémiques sanguins des nouveau-nés. Pour établir les valeurs de
référence Hemocue Glucose et les seuils d'intervention thérapeutique,
les échantillons de sang néonatal doivent être évalués par rapport
à une méthode de laboratoire adaptée, prenant en considération la
différence entre les valeurs de référence du sang total et du plasma.
Les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes ne peu-
vent être utilisés que pour le diagnostic in vitro.
L'appareil HemoCue Glucose 201+ Analyzer ne peut être utilisé
qu'avec les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes.
Directive sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
L'analyseur HemoCue Glucose 201
+
est conforme à la directive
98/79/EC sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et
portent le marquage CE.
Théorie
La méthode chimique utilisée dans la HemoCue Glucose 201
Microcuvette est la méthode glucose déshydrogénase modifiée,
telle que décrite par Banauch et al
2
. Un composé chromogène est
ajouté aux réactifs, de même qu’une saponine pour hémolyser les
érythrocytes, selon le principe défini par Bergmeyer
3
. L'absorption
lumineuse est mesurée sur deux longueurs d'onde différentes
(660 et 840 nm) pour compenser la turbidité.
Réactifs
Saponine, NAD, MTT et NAF.
Enzymes : glucose déshydrogénase, diaphorase et mutarotase.
Le prélèvement
Il est possible d'utiliser du sang capillaire, veineux ou artériel. Des
anticoagulants appropriés sous forme solide (par exemple l'EDTA
et l'héparine) et des inhibiteurs de glycolyse (notamment l'oxalate
de sodium, le fluorure de sodium et l'oxalate de potassium) peu-
vent être utilisés. La glycolyse est un problème majeur pour toute
mesure de glucose. Pour minimiser l'effet de la glycolyse, mesurer
l'échantillon de sang aussi vite que possible après le prélèvement.
Les échantillons de sang recueillis en tubes avec des anticoagulants
recommandés doivent être analysés dans les 30 minutes. Si le sang a
été conservé au réfrigérateur, le laisser atteindre la température am-
biante de 15 à 30°C (59–86 °F) avant l'analyse. Bien mélanger tout
prélèvement en retournant le tube au moins 10 fois avant la mesure.
Conservation et exigences touchant les conditions
ambiantes des HemoCue Glucose 201 Microcuvettes
Utiliser les HemoCue Glucose 201 Microcuvettes avant la date
de péremption figurant sur l'emballage.
Conservation des cuvettes conditionnées en flacon
Conserver les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes
au réfrigérateur entre 2 et 8 °C (35 et 46 °F) ou au congélateur
à moins de -18 °C (-1 °F). Si le flacon est retiré directement du
Caractéristiques techniques
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