Hologic eviva - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
• Beim Anbringen von scharfen Objekten an den Adapter ist Vorsicht geboten.
• Wenn das Eviva-Instrument gespannt ist, muss die ATEC-Konsole eingeschaltet und
im „Biopsie“-Modus sein, da sich das Instrument sonst entspannt. Während der
Modi „Setup“, „Test“, „Biopsie“, „Spülen“ oder „Manuelle Aspiration“ darf das
Instrument nicht gespannt sein.
• Die Schläuche zwischen dem Instrument und dem fernbedienbaren Ventil nicht
durchtrennen, um ein versehentliches Auslösen zu verhindern. Dies
wird durch das folgende Symbol angezeigt:
• Wie bei jedem medizinischen Verfahren sollten Sie sicherstellen, dass die Bediener
eine angemessene persönliche Schutzausrüstung zum Schutz vor einem potenziellen
Kontakt mit Körperflüssigkeiten anlegen.
• Die Verwendung des Eviva-Instruments in Verbindung mit der MRT wird nicht
empfohlen.
• Ein Eviva-Biopsieverfahren sollte nur von Personen durchgeführt werden, die
entsprechend geschult und mit dem Verfahren vertraut sind. Vor der Durchführung
von minimal-invasiven Eingriffen sollte die entsprechende medizinische Literatur zu
Eingriffstechniken, Komplikationen und Risiken zu Rate gezogen werden.
• Das Eviva-Instrument sollte lediglich von Ärzten verwendet werden, die in der
Durchführung perkutaner Biopsieverfahren geschult wurden. Die Verwendung des
Eviva-Brustbiopsie-Instruments in Verbindung mit der MRT wird nicht empfohlen.
• Achtung: Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Instrument
ausschließlich durch einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden.
• Wenn das Eviva-Instrument bei Patientinnen mit Brustimplantaten zur Anwendung
kommt, ist gemäß vernünftigem ärztlichen Urteilsvermögen vorzugehen.
• Kontakt zwischen Bediener oder Instrument mit dem Nadelbereich des Eviva-
Instruments ist zu vermeiden.
• Minimal-invasive Instrumente und Zubehör, die von Unternehmen gefertigt bzw.
vertrieben wurden, die nicht von Hologic, Inc. autorisiert sind, sind u.U. nicht mit
dem Eviva-Instrument kompatibel. Bei Anwendung derartiger Produkte kann es zu
unerwarteten Ergebnissen und Verletzungen des Benutzers oder der Patientin kommen.
• Instrumente oder Geräte, die mit Körperflüssigkeiten in Kontakt kommen, erfordern
zur Verhinderung biologischer Verunreinigungen möglicherweise eine spezielle
Entsorgung.
• Alle gebrauchten oder ungebrauchten Instrumente entsorgen, wenn diese geöffnet
wurden.