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• Non tagliare il tubicino fra il dispositivo e la valvola a distanza per evitare
l’attivazione accidentale. Questo è indicato dal seguente simbolo:
• Come avviene per qualunque procedura medica, assicurarsi che gli utenti indossino
l’idoneo abbigliamento protettivo per prevenire potenziali contatti con i fluidi corporei.
• Il dispositivo Eviva non è consigliato per l’uso con MRI o ecografie.
• La procedura bioptica del dispositivo Eviva deve essere eseguita solo da persone
in possesso di idonea formazione e conoscenze sulla procedura. Prima di eseguire
una procedura minimamente invasiva, consultare la letteratura medica relativa alle
tecniche, alle complicanze e ai rischi.
• Il dispositivo Eviva può essere utilizzato solo da medici esperti nelle procedure di
biopsia percutanea. Il dispositivo per biopsia mammaria Eviva non è consigliato per
l’uso con MRI o ecografie.
• Attenzione: le leggi federali (USA) limitano la vendita del presente
dispositivo al medico o dietro prescrizione medica.
• Per l’uso del dispositivo Eviva su pazienti con impianti mammari occorre prevedere
un’attenta valutazione da parte del professionista.
• Evitare che l’operatore o lo strumento venga a contatto con l’ago ricoperto dalla
guaina del dispositivo Eviva.
• Strumenti e accessori mini-invasivi prodotti o distribuiti da società non autorizzate da
Hologic, Inc. possono non essere compatibili con il dispositivo Eviva. L’utilizzo di tali
prodotti può causare effetti imprevisti e lesioni all’utente o alla paziente.
• Per strumenti o dispositivi che vengono a contatto con liquidi corporei può essere
necessario adottare procedure di smaltimento specifiche mirate ad evitare la
contaminazione biologica.
• Smaltire tutti gli strumenti aperti, che siano stati o meno utilizzati.
• Non risterilizzare e/o riutilizzare il dispositivo e/o l’introduttore Eviva. La
risterilizzazione e/o il riutilizzo possono compromettere l’integrità dello strumento.
Questo può portare a guasti del dispositivo e/o a una contaminazione incrociata
dovuta all’utilizzo di dispositivi non adeguatamente puliti o sterilizzati.
• Si suggerisce di acquisire un’anamnesi medica preoperatoria completa e di effettuare
esami obiettivi, tra cui una valutazione radiografica e analisi di laboratorio.
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