Myray hyperion MRT - Page 56

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hyperion - INSTRUCTION DE SERVICE
1 INTRODUCTION
1.1 Description du produit
SOTTOTITOLO
TESTO SEMPLICE
hyperion est le système ortho-panoramique numérique mis au point par myray pour simplier tout le procédé d’acqui-
sition radiographique. Destiné à du personnel médical qualié, il permet d’obtenir simplement et automatiquement
différents types de radiographies dentaires en optimisant le contraste et la perception des détails et en exposant le
patient à un niveau de radiation très faible.
L’appareil myray hyperion est numérique, chaque image est acquise grâce à l’emploi d’un générateur de rayons X à
haute fréquence et à potentiel constant et grâce à un capteur CCD, l’image est transférée en temps réel ou successi-
vement selon le choix de l’opérateur, à un ordinateur connecté.
La conguration de base du système permet les projections suivantes:
● orthopanoramiques standards ou pédiatriques.
● complètes ou partielles, sélectionnables par l’utilisateur.
● vues frontales ou latérales des sinus maxillaires.
● vues latérales d’angles multiples ou postéro-antérieurs du joint temporo-mandibulaire (ATM).
● L’appareil est disponible en deux modèles, à savoir hyperion et hyperion MRT. Pour le modèle hyperion une série
d’options appelées “options X7” sont disponibles. Dans la version hyperion MRT, le capteur est xe et les options
X7 ne peuvent pas être appliquées.
Le modèle hyperion permet les projections suivantes , si le bras pour les téléradiographies est monté:
● Cephalography en vue latéro-latérale de la norme ou en pédiatrie;
● Cephalography en vue de l’axe antéro-postérieure et postéro-antérieure;
● X-ray de la main (carpe).
1.2 Description du livret
Ce livret est un instrument de consultation qui fournit les instructions et les informations pour l’utilisation de hyperion
et du logiciel correspondant.
Il est nécessaire de comprendre toutes les instructions rapportées ici avant d’utiliser hyperion.
Il est conseillé de conserver à portée de main, une copie de ce livret an de former le personnel en charge et comme
guide de consultation pendant l’utilisation de l’appareillage. En outre, ce livret contient toutes les informations indispen-
sables pour la sécurité du patient, de l’opérateur et du dispositif.
Il est donc conseillé de lire avec une attention particulière les chapitres sur les normes de sécurité.
Traduction de l’original en italien.
1.3 Standard et Réglementations
L’unité hyperion a été conçue pour satisfaire les standards suivants:
● IEC 60601-1 (1988 + A1 1995 + A2 1997);
● IEC 60601-1-4 (1996 + A1 1999);
● IEC 60601-2-7 (1998);
● IEC 60601-2-28 (1993);
● IEC 60601-2-32 (1994);
● IEC 60825-1 (1993 + A1 1997 + A2 2001);
● UL 60601-1 1ère édition;
● CAN/CSA C22.2 No 601.1-M90 + A1 + A2.
Protection contre les radiations
● IEC 60601-1-3 (1994).
Interférence électromagnétique
● IEC 60601-1-2 (2001).
ATTENZIONE
NOTA BENE
BLOCCO IMMAGINI
OGGETTO REFERENZIATO
TABELLE
TABELLE
TABELLA LAYOUT
1.3 a
0051
Le symbole CE assure la conformité du produit décrit ici et fabriqué à partir de 2008, à la directive
de la Communauté Européenne 93/42 CEE relative aux Dispositifs Médicaux et modications ulté-
rieures.
TABELLA COMPLESSA
SOTTOTITOLO
TESTO SEMPLICE
Cea Dental Group, Imola Italie, est producteur et vendeur conformément à la directive de la Communauté Euro-
péenne pour les dispositifs médicaux.
TESTO GRASSETTO
TESTO SOTTOLINEATO
TABELLE
SOTTOTITOLO
TESTO SEMPLICE
TESTO GRASSETTO
Classications
hyperion est un appareil électromédical à rayons X de Classe I et Type B, selon la classication IEC 60601-1.
hyperion est classié dans la classe IIB selon la Directive de la Communauté Européenne pour les dispositifs médicaux
93/42/CEE et modications ultérieures.