100
8. Caracteristici
Penguin RFA este un instrument pentru măsurarea stabilității
(ISQ) implanturilor dentare. Instrumentul măsoară frecvența de
rezonanță a mecanismului MulTipeg și o prezintă ca o valoare
ISQ. Valoarea ISQ, de la 1 la 99, reflectă stabilitatea implantului –
cu cât valoarea este mai mare, cu atât implantul este mai stabil.
Instrumentul măsoară valoarea ISQ cu o precizie a unității +/- 1
ISQ. Când este montat pe un implant, frecvența de rezonanță
a mecanismului MulTipeg poate varia până la 2 unități ISQ în
funcție de cuplul de strângere.
Avertisment: Trebuie evitată utilizarea acestui
echipament lângă alte echipamente sau stivuit
împreună cu alte echipamente, deoarece
acest lucru poate determina o funcționare
necorespunzătoare.
9. Mecanismul MulTipeg
Mecanismul MulTipeg este fabricat din titan și dispune de un
dispozitiv de prindere integrat pentru dispozitivul MulTipeg
driver în partea superioară. Înainte de utilizare, verificați ca
MulTipeg să nu prezinte deteriorări. Mecanismele MulTipeg
deteriorate nu trebuie utilizate întrucât există riscul de măsu-
rători eronate.
Există diferite mecanisme MulTipeg disponibile care se potri-
vesc cu diferite sisteme și tipuri de implant. Vă rugăm să consul-
tați lista actualizată de la furnizor.
Măsurătorile trebuie efectuate numai folosind
dispozitivele MulTipeg adecvate. Utilizarea unui
MulTipeg greșit ar putea cauza măsurători eronate
sau deteriorarea MulTipeg sau a implantului.
Instrumentul emite impulsuri magnetice scurte, cu
o durată a impulsului de 1 ms și o rezistență de +/-
20 gauss, la 10 mm de vârful instrumentului. Este
posibil să fie necesare măsuri de siguranță atunci
când folosiți instrumentul aproape de stimulatoare
cardiace sau de alte echipamente sensibile la
câmpurile magnetice.
10. Funcția tehnică
Pentru a determina vibrații la nivelul mecanismului MulTipeg,
impulsurile magnetice scurte sunt trimise din vârful instrumen-
tului. Impulsurile magnetice interacționează cu magnetul din
interiorul mecanismului MulTipeg și determină vibrația aces-
tuia. Un senzor din instrument recepționează câmpul magnetic
alternativ din magnetul cu vibrații, calculează frecvența și din
aceasta, valoarea ISQ.
11. Valoarea ISQ
Stabilitatea implantului este prezentată ca o „valoare ISQ”. Cu
cât valoarea este mai mare, cu atât implantul este mai stabil.
ISQ este descris în numeroase studii clinice. O listă de studii
poate fi comandată de la furnizor.
12. Stabilitatea implanturilor
Un implant poate avea diferite grade de stabilitate în direcții
diferite. Asigurați-vă că măsurați din diferite direcții din jurul
părții superioare a mecanismului MulTipeg.
Este foarte recomandat să măsurați valoarea ISQ la plasarea
implantului pentru a avea o valoare inițială pentru măsurătorile
viitoare. Când ISQ este măsurat într-o etapă ulterioară, o
modificare a valorii ISQ va reflecta o modificare a stabilității
implantului. În acest fel, progresia ISQ va sprijini decizia cu
privire la momentul încărcării implantului.
Notă: Valoarea stabilității este un parametru suplimentar pentru
a decide când să încărcați implantul. Decizia finală a tratamen-
tului este responsabilitatea medicului.
13. Baterii și încărcare
Instrumentul conține 2 celule NiMH care trebuie încărcate înain-
te de utilizare. O încărcare completă durează aproximativ 3 ore
la 20°C sau 68°F. O temperatură mai mare a camerei va mări
timpul de încărcare. Odată încărcat complet, instrumentul poate
măsura continuu timp de 60 de minute înainte de a fi nevoie să
fie reîncărcat. Indicatorul luminos LED de culoare galbenă este
aprins atunci când bateria trebuie încărcată. Indicatorul lumi-
nos LED de culoare galbenă luminează intermitent când bateria
atinge un nivel critic. Când bateria atinge un nivel critic, instru-
mentul se oprește automat. Când bateriile se încarcă, indica-
torul luminos LED de culoare albastră este aprins. Atunci când
bateriile sunt complet încărcate, lumina se va stinge. Încărcă-
torul nu trebuie conectat în timp ce sunt efectuate măsurări din
cauza riscului de interferență a liniilor electrice care face dificilă
măsurarea.
14. Utilizare
14.1 Pornirea/oprirea instrumentului
Pentru a porni instrumentul, apăsați tasta de operare. Un sem-
nal sonor scurt se va auzi și apoi toate segmentele de afișare
se vor aprinde pentru o perioadă scurtă. Verificați dacă toate
segmentele afișate s-au aprins.
Apoi, versiunea software-ului este indicată pentru scurt timp
înainte ca instrumentul să înceapă să efectueze măsurări.
Dacă apare un cod de eroare (EX, unde „X” reprezintă numărul
de eroare) în timpul pornirii, vă rugăm să consultați secțiunea
„Depanare”.
Pentru a opri, apăsați și mențineți apăsată tasta de operare
până când instrumentul se oprește. Instrumentul se va opri
automat după 30 de secunde de inactivitate.
14.2 Penguin RFA pentru măsurări
Un mecanism MulTipeg (fig 3) este montat pe implant folosind
dispozitivul MulTipeg driver (fig 2). Strângeți cu mâna cu un
cuplu de strângere de 6 – 8 Ncm. Porniți instrumentul și țineți
vârful aproape de partea de sus a dispozitivului MulTipeg (fig.
5). Când se primește un semnal, se aude un semnal sonor și
apoi valoarea ISQ este afișată pe ecran pentru o perioadă
scurtă înainte ca instrumentul să înceapă să efectueze din nou
măsurări.
Dacă există un zgomot electromagnetic, instrumentul nu poate
efectua măsurări. Avertizarea de zgomot electromagnetic
este sonoră și vizibilă pe ecran. Încercați să eliminați sursa
zgomotului. Sursa ar putea fi orice echipament electric aflat în
apropierea instrumentului.
Utilizați întotdeauna un fir, cum ar fi ața dentară,
pentru a fixa driverul MulTipeg atunci când lucrați
intra-oral.
15. Curățare și întreținere
Înainte de utilizare, piesele trebuie curățate și
dezinfectate.
15.1 Instrument
Curățarea
Instrumentul poate fi curățat cu lavete înmuiate în soluție de
detergent timp de un minut și apoi șters timp de un minut cu
lavete care nu lasă scame, înmuiate în apă.
Detergent prevăzut: Neodisher Mediclean forte.
76
Pentru utilizarea în medii care necesită sterilitate, instrumentul
trebuie acoperit cu un capac steril.
Dezinfectare
Utilizați o lavetă înmuiată în alcool izopropilic 70% pentru a
șterge instrumentul timp de un minut, apoi lăsați instrumentul
să se usuce timp de două minute înainte de utilizare.
Nu autoclavizați instrumentul.
Instrumentul trebuie utilizat cu un capac la fiecare
utilizare. (Doar în SUA).
Instrumentul trebuie curățat cu un produs
dezinfectant după fiecare pacient.
15.2 MulTipeg și MulTipeg Driver
Înainte de utilizare, verificați ca MulTipeg și MulTipeg Driver să
nu prezinte deteriorări. Aruncați MultiTipeg dacă există dete-
riorări vizibile, cum ar fi decolorarea sau deteriorarea gravă.
Aruncați Driver-ul dacă partea de conectare (la MulTipeg) este
vizibil uzată.
Curățarea
Scufundați dispozitivul în soluție Alconox 1% în apă de la robinet
(20-30°C) timp de 5 minute. Periați dispozitivul cu o perie inter-
dentară timp de 1 minut, în soluție. Clătiți cu apă de la robinet
(25–35°C) timp de 10 secunde. Uscați cu un prosop care nu lasă
scame.
Sterilizarea
Sterilizarea trebuie efectuată într-un sterilizator cu abur cu
pre-vacuum (autoclavă) în conformitate cu ISO 17665-1. Cură-
țați produsele și puneți-le într-o pungă de autoclav aprobată
de FDA (SUA) înainte de sterilizare. Se va utiliza următorul pro-
cedeu de sterilizare:
• Cel puțin 3 minute la 134 (-1/+4)°C sau 273 (-1,6/+7,4)°F
• 30 de minute de uscare
Urmați instrucțiunile pentru autoclavul utilizat.
Nu curățați mecanismul MulTipeg cu ultrasunete!
Acest lucru ar putea cauza deteriorarea
mecanismului MultiTipeg.
16. Durata de viață
Se așteaptă ca bateriile să țină > 500 de cicluri de încărcare
înainte de o schimbare vizibilă a capacității. Asta corespunde
unei durate de viață de 5 ani. Bateriile interne pot fi încărcate
complet de mai mult de 500 de ori. Instrumentul nu trebuie
lăsat neîncărcat mai mult de 1 an, pentru a evita schimbarea
capacității.
Dispozitivul MulTipeg Driver este garantat pentru cel puțin 100
de cicluri de autoclavare și un mecanism MulTipeg pentru cel
puțin 20 de cicluri de autoclavare, înainte de a fi deteriorate
în orice fel.
17. Depanare și testare
Instrumentul poate fi testat prin utilizarea testerului ISQ (fig.6).
Porniți instrumentul și țineți vârful aproape de vârful acului.
Când se primește un semnal, se aude un semnal sonor și apoi
este afișată pe ecran o valoare ISQ setată în intervalul indicat
pe etichetă.
17.1 Posibile erori
• Dificultate de obținere a unei măsurători:
În unele cazuri este mai dificil ca instrumentul să determine
vibrațiile mecanismului MulTipeg. Dacă da, încercați
să țineți vârful instrumentului mai aproape de vârful
mecanismului MulTipeg. De asemenea, verificați ca niciun
țesut moale să nu atingă mecanismul MulTIpeg care ar
putea opri vibrațiile sale. Când dispozitivul măsoară,
simbolul de măsurare este afișat pe ecran.
• Avertisment de zgomot (sonor și vizibil pe afișaj):
Un dispozitiv electric din apropierea instrumentului
determină apariția simbolului de avertizare. Încercați să
eliminați sursa.
• Instrumentul se oprește brusc:
Instrumentul se va opri automat după 30 de secunde de
inactivitate. De asemenea, se oprește dacă nivelul bateriei
este prea scăzut și din cauza codurilor de eroare descrise
mai jos.
• Nu toate segmentele sunt iluminate la pornirea
instrumentului:
Instrumentul este deteriorat și trebuie trimis pentru reparații
sau înlocuire.
17.2 Coduri de eroare
Dacă funcționează într-un mod defectuos, aceste coduri de
eroare sunt afișate pe ecran înainte de oprire:
E1: Eroare hardware. Sisteme electronice defecte
E2: Eroare de zgomot. Eroarea este indicată dacă există zgo-
mot electromagnetic constant.
E3: Eroare de alimentare cu impulsuri. Generare defectuoasă
de impulsuri magnetice
Utilizarea accesoriilor și a pieselor de schimb,
altele decât cele specificate sau furnizate de
producătorul acestui echipament, poate determina
creșterea emisiilor sau scăderea imunității
electromagnetice a acestui echipament și totodată,
o funcționare necorespunzătoare.
18. Accesorii și piese de schimb
Model Dispozitiv
MulTipeg
Driver
Capac
steril
Adaptor la rețeaua electrică
Nr. model
UE05WCP-052080SPC
Sau
UES06WNCP-052080SPA
REF 55003 55105 55093
55263
Model Mufă UE Mufă UK Mufă AU Mufă SUA Tester ISQ
REF 55094
55264
55095
55265
55096
55266
55097
55267
55217
Dispozitiv MulTipeg: Vă rugăm să consultați lista actualizată de
la furnizor.
19. Service
În cazul unei funcționări defectuoase a instrumentului, contac-
tați producătorul sau distribuitorul. Penguin RFA dispune de o
garanție de doi ani.
20. Incidente grave
Orice incident grav care a avut loc în legătură cu dispozitivul
trebuie raportat la Integration Diagnostics Sweden AB și la
autoritatea competentă din statul dumneavoastră.
Română
Română
To Next Page
Loading...