EasyManua.ls Logo

Penguin RFA - Informace O Elektromagnetické Kompatibilitě

Penguin RFA
154 pages
Print Icon
To Next Page IconTo Next Page
To Next Page IconTo Next Page
To Previous Page IconTo Previous Page
To Previous Page IconTo Previous Page
Loading...
3736
76
Přístroj nesterilizujte pomocí autoklávu.
Při kdém použití musí být přístroj musí být
chráněn krytem. (Pouze v USA).
Mezi použitím u jednotlivých pacienpřístroj
musí být očištěn desinfekčním přípravkem.
15.2 MulTipeg a MulTipeg Driver
Před použitím zkontrolujte, zda nejsou přístroje MulTipeg a
MulTipeg Driver poškozeny. Pokud jsou na přístroji MulTipeg
viditelná poškození, jako je například výrazné zbarvení nebo
poškození, zlikvidujte jej. Pokud je spojovací část (k MulTi-
pegu) viditelně opoebovaná, pak přístroj Driver zlikvidujte.
Čištění
Ponořte zařízení na 5 minut do 1% roztoku Alconoxu ve vodě
z vodovodu (20 - 30 °C). Zařízení čistěte mezizubním kar-
táčkem po dobu 1 minuty v roztoku. Oplachujte produkt v
tekoucí vodě z vodovodu (25 - 35 °C) po dobu 10 sekund.
Osušte ručníkem, který nepouští vlákna.
Sterilizace
Sterilizace se musí provádět v edem vakuovaném parním
sterilizátoru (autoklávu) podle ISO 17665-1. Před sterilizací
výrobky očistěte a vložte je do sáčku do autoklávu, schvá-
leného úřadem FDA (USA). Použije se následující proces ste-
rilizace:
Alespoň 3 minuty při 134 (-1/+4) °C nebo 273 (-1,6/+7,4) °F
Čas vysoušení - 30 minut
Postupujte podle pokynů k autoklávu, který používáte.
Nečistěte prostředek MulTipeg ultrazvukem.
Mohlo by to způsobit poškození přístroje MulTipeg.
16. Životnost
ekává se, že baterie vydrží >500 nabíjecích cyklů, než
dojde ke znatelné změně kapacity. To odpovídá životnosti 5
let. Vnitřní baterie lze plně nabít více než 500krát. Přístroj by
neměl zůstat nenabitý déle než 1 rok, aby nedošlo ke změně
kapacity.
Šroubovák MulTipeg Driver garantovaný počet alespoň
100 cyklů sterilizace v autoklávu a MulTipeg garantováno
alespoň 20 cyklů sterilizace v autoklávu, aniž by došlo k
jakémukoli znehodnocení.
17. Řešení problémů a testování
Přístroj lze testovat pomocí ISQ testeru (obr. 6). Zapněte pří-
stroj a přidržte hrot v blízkosti horní strany čepu. Po přije
signálu se ozve pípnutí a poté se na displeji zobrazí nastave-
hodnota ISQ v rozsahu uvedeném na štítku.
17.1 Možné chyby
Měření je obtížné:
V některých případech je obtížnější rozvibrování
přípravku MulTipeg. V takovém případě podržte hrot
přístroje blíže k horní části přípravku MulTipeg. Také
zkontrolujte, zda se čepu někde nedotýká měkká tkáň,
což může ovlivnit vibrace. Když přístroj měří, zobrazí se
na displeji symbol měření.
Upozornění na šum (slyšitelné a viditelné na displeji):
V důsledku elektrického zařízení se stražný symbol
zobrazí v blízkosti přístroje. Pokuste se odstranit zdroj.
Přístroj se náhle vypne:
Přístroj se automaticky vypne po 30 sekundách
nečinnosti. K vypnutí může také dojít tehdy, když je
akumulátor málo nabitý, a dále v případě kteréhokoli z
níže uvedených chyboch kódů.
Když se přístroj spustí, nerozsvítí se všechny segmenty:
Přístroj je poškozený a musí být zaslán k opravě nebo
výměně.
17.2 Chybové kódy
V případě nesprávné funkce se ed vypnutím na displeji
objetyto chybové kódy:
E1: Chyba hardwaru. Nefunkční elektronika
E2: Chyba šumu. Zobrazí se v případě přítomnosti stálého
elektromagnetického šumu
E3: Chyba pulsního výkonu. Nesprávně fungující generování
impulsů
Použití jiného příslušenství a náhradních dílů, než
které jsou specifikovány nebo dodávány výrobcem
tohoto zařízení, by mohlo vést ke zvýšení emisí
nebo snížení elektromagnetické odolnosti tohoto
zařízení a k nesprávnému provozu.
18. Příslušenství a náhradní díly
Model MulTipeg
Driver
Sterilní
kryt
Síťoadaptér
Model č.
UE05WCP-052080SPC
Nebo
UES06WNCP-052080SPA
REF 55003 55105 55093
55263
Model Zástrčka
EU
Zástrčka
UK
Zástrčka
AU
Zástrčka
US
ISQ tester
REF 55094
55264
55095
55265
55096
55266
55097
55267
55217
MulTipeg: Podívejte se prosím do aktualizovaného seznamu
dodavatele.
19. Servis
V případě nesprávné funkce přístroje kontaktujte výrobce
nebo distributora. Na přístroj Penguin RFA se poskytuje 2letá
záruka.
20. Závažné incidenty
Jakýkoli závažný incident, ke kterému došlo v souvislosti
s přístrojem, by měl být nahlášen společnosti Integration
Diagnostics Sweden AB a příslušnému orgánu vašeho státu.
Čtina
Čeština
76
21. Informace o elektromagnetické kompatibilitě
Přístroj splňuje požadavky normy EN 60601-1-2 týkající se emisí a odolnosti. Pokud přístroj ovlivňuje jiné citlivé elektronické
zařízení, pokuste se zvětšit vzdálenost od tohoto zařízení. Během měření nesmí být zapojena nabíječka.
Poučení a prohlášení výrobce – Elektromagnetické emise
Přístroj Penguin RFA je určen k použití v elektromagnetickém prostředí popsaném níže.
Emisní testy Soulad s předpisy Elektromagnetické prostředí – návod
RF emise C1SPR11 Skupina 1 Penguin RFA využívá RF energii pouze pro svou vnitřní
funkci.
RF emise C1SPR11 Třída B Zařízení Penguin RFA napájené dobíjecí baterií.
Emise harmonického proudu IEC61000-3-2 Nerelevantní
Kolísání napětí/blikavé emise IEC61000-3-3 Nerelevantní
Poučení a prohlášení výrobce – hodnoty testu elektromagnetické odolnosti
Přístroj Penguin RFA je určen k použití v elektromagnetickém prostředí popsaném níže.
Test odolnosti Norma
elektromagnetické
kompatibility nebo
zkušební metoda
Testovací úrovně, prostředí profesionálního
zdravotnického zařízení
Elektrostatický výboj (ESD) IEC61000-4-2 ± 8 kV kontakt
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV vzduch
Vyzařovaná RF EM pole IEC61000-4-3 3 V/m
80 MHz - 2,7 GHz
80 % AM při 1 kHz
Blízká pole od RF zařízení pro bezdrátovou komunikaci IEC61000-4-3 Minimální vzdálenost 30 cm od radiovýsílače
Magnetická pole jmenovitého síťového kmitočtu IEC61000-4-8 30 A/m
50 Hz nebo 60 Hz
Rychlé elektrické přechodové jevy/skupiny impulsů IEC 61000-4-4 ± 2 kV
Frekvence opakování 100 kHz
Rázové impulsy mezi vodiči, rázové impulsy mezi vodičem
a zemí
IEC 61000-4-5 ± 0,5, ± 1 kV, ± 2 kV
Vedená rušení indukovaná RF poli IEC61000-4-6 3 V
0,15 MHz - 80 MHz
6 V v pásmech ISM mezi 0,15 MHz a 80 MHz
80 % AM při 1kHz
Poklesy napětí, přerušení napětí a přechodové jevy podél
napájecích vedení
IEC 61000-4-11 5 % UT, 0,5 cyklu
Při 0 °, 45 °, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °, 270 ° a 315 °
0 % UT, 1 cyklus
A 70 % UT; 25/30 cyklů (50/60 Hz)
Jedna fáze: při 0°
0 % UT; 250/300 cyklů (50/60 Hz)
Čtina