128
1. Kullanım Endikasyonları
Penguin RFA cihazı, diş implantlarının stabilitesini ölçmek için
tasarlanmıştır. Cihaz, diş implantı prosedürleri uygulanan
hastalarda kullanım için endike olup hedeflenen hasta popü-
lasyonu diş implantı olan hastalardır.
MulTipeg’in mekanik uyumsuzluk nedeniyle takılamadığı
implant sistemlerinde Penguin RFA cihazının kullanımı uygun
değildir.
Penguin RFA cihazı kullanımının doğrudan klinik faydası,
implant stabilitesini gösteren objektif bir değer (ISQ-değe-
rini) ölçmek ve belirlemektir.
2. Hedeflenen Kullanıcılar
Yalnızca profesyonel sağlık mesleği mensupları ve profesyo-
nel sağlık tesisi ortamları içindir. Lütfen ilk kullanımdan önce
kullanım talimatlarını okuyun.
3. Şekiller ve Sistem bileşenleri
Şekil 1 Penguin RFA Cihazı
Pakete dahildir
Şekil 2 MulTipeg Driver
Pakete dahildir
Şekil 3 Örnek MulTipeg
Pakete dahil değildir, ayrı satılır
Şekil 4 Elektrik adaptörü ve fişleri
Pakete dahildir
Şekil 5 Ölçüm pozisyonu
Ölçüm sırasında cihazın ucunun MulTipeg’e doğru
nasıl tutulacağını gösterir
Şekil 6 ISQ Test Cihazı
Pakete dahil değildir, ayrı satılır
Yalnızca orijinal parçalar kullanılmalıdır.
Güç kaynağı: Yalnızca paketten çıkan elektrik
adaptörünü ve fişleri kullanın.
Kullanıcı bu cihaz üzerinde hiçbir değişiklik
yapamaz.
Piller ayrı toplanmalıdır.
4. Teknik Özellikler
• Güç girişi: 5VDC, 1 VA
• Şarj cihazı girişi: 100-240 VAC, 5VA
• Cihazın ağırlığı: 82g
• Cihazın boyutları: 201 mm x 26 mm x 31 mm
• Şarj cihazının güvenlik sınıfı: EN 60601-1 Sınıf II
• Cihazın güvenlik sınıfı: EN 60601-1 ME Sınıf II
• EMC: EN 60601-1-2, sınıf B
• Cihaz, sürekli kullanım için tasarlanmıştır
• Cihaz NiMH pil içerir
• Cihaz NiMH pil içerir:
• Pil tipi: AAA, şarj edilebilir
• Voltajı: 1,2 V
• Akımı: 900 mAh
5. Çalışma ortamı
Ortam sıcaklığı: 16° – 40° C (60° – 104° F).
Bağıl nem: %10 – %80 Rh.
Atmosfer basıncı: 500 hPa – 1060 hPa (0,5 atm – 1 atm).
6. Taşıma ve Depolama
Ortam sıcaklığı: -20° ila 40° C (-4° ila 104° F).
Bağıl nem: %10 – %85 Rh.
Atmosfer basıncı: 500 hPa – 1060 hPa (0,5 atm – 1,0 atm).
54
7. Semboller
Uyarı
Katalog
numarası
Benzersiz cihaz
tanımlayıcı
CE işareti
Kullanım
talimatlarını
uygulayın
Parti kodu Kuru tutun
Dikkat: Federal yasa
gereği bu cihaz sadece bir
tıp uzmanı veya diş hekimi
tarafından ya da reçete ile
satılabilir
Manyetik alan
uyarısı
Seri numarası Sıcaklık limiti
Elektronik ekipmanlardan
kaynaklanan atıklar, yerel
düzenlemelere uygun
şekilde işlenmelidir
134° C’ye kadar
otoklavda steril
edilebilir
Atmosfer
basıncı limiti:
Üretici BF Tipi uygulamalı parça
Steril olmayan
şekilde teslim
edilir
Elektronik
kullanım
talimatları
Üretim tarihi Nem limiti
Tıbbi cihaz
Türkçe
Türkçe
To Next Page
Loading...