105104
Русский
54
7. Символы
Предупрежде-
ние
Номер по
каталогу
Уникальный
идентификатор
устройства
Знак СЕ
Соблюдайте
инструкции по
применению
Партия/Код
серии
Беречь от влаги
Внимание! Согласно
федеральному закону
продажу этого устройства
могут осуществлять
только врачи/
стоматологи или другие
лица по их указанию.
Предупрежде-
ние о магнит-
ном поле
Серийный
номер
Допустимый
интервал
температур
Отходы от электронного
оборудования должны
утилизироваться в
соответствии с местными
правилами.
Автоклави-
рование при
температуре до
134 °С
Предел
атмосферного
давления
Производитель Рабочая часть типа BF
Поставляется
нестерильным.
Электронные
инструкции по
применению
Дата
производства
Предел влажности
Медицинское
изделие
Русский
8. Характеристики
Penguin RFA — это аппарат для измерения устойчивости (ISQ)
зубных и черепно-лицевых имплантатов. Аппарат позволяет
измерить резонансную частоту MulTipeg и отображает ее в
виде коэффициента стабильности имплантата (ISQ). Значение
ISQ (по шкале от 1 до 99) отражает устойчивость имплантата —
чем выше значение, тем устойчивее имплантат.
Аппарат позволяет измерить показатель ISQ точностью до
+/- 1 единицы ISQ. При установке на имплантат резонансная
частота MulTipeg может варьировать в диапазоне до 2 единиц
ISQ, в зависимости от крутящего момента.
Предупреждение: следует избегать использования
данного аппарата рядом или совместно с другим
оборудованием, так как это может привести к его
ненадлежащей работе.
9. MulTipeg
MulTipeg изготовлен из титана, в верхней части предусмотрена
встроенная рукоятка для отвертки MulTipeg. Перед использо-
ванием осмотрите MulTipeg на наличие повреждений. Не сле-
дует использовать поврежденный MulTipegs из-за риска оши-
бочных показателей измерений.
Существуют различные MulTipegs в зависимости от использу-
емых систем и типов имплантатов. См. обновленный список
поставщика.
Измерения следует проводить, используя
соответствующий тип MulTipeg. Использование
MulTipeg несоответствующего типа может привести
к ошибочным показателям измерений, а также к
повреждению MulTipeg или имплантата.
Аппарат излучает короткие магнитные импульсы с
длительностью импульса 1 мс и силой +/- 20 гаусс,
на расстоянии 10 мм от наконечника аппарата.
Следует соблюдать меры предосторожности
при использовании аппарата вблизи
кардиостимуляторов или другого оборудования,
чувствительного к магнитным полям.
10. Техническая функция
С наконечника аппарата посылаются короткие магнитные
импульсы для приведения MulTipeg в состояние вибрации.
Магнитные импульсы взаимодействуют с магнитом внутри
MulTipeg и заставляют MulTipeg вибрировать. Датчик в прибо-
ре улавливает переменное магнитное поле от вибрирующего
магнита, вычисляет частоту и, исходя из этого, значение ISQ.
11. Показатель ISQ
Устойчивость имплантата представлена в виде «значения ISQ».
Чем выше это значение, тем устойчивее имплантат. Коэффици-
ент стабильности имплантата (ISQ) описан в многочисленных
клинических исследованиях. Список исследований можно по-
лучить у поставщика.
12. Устойчивость имплантата
Имплантат может обладать различной устойчивостью в зави-
симости от направления. Обязательно проводите измерения
со всех сторон вокруг верхней части MulTipeg.
Настоятельно рекомендуем измерять значение ISQ при уста-
новке имплантата с целью использования в качестве базы для
будущих измерений. При последующем измерении изменение
значения ISQ будет отражать изменение устойчивости имплан-
тата. Таким образом, прогрессия значения ISQ будет способ-
ствовать принятию решения о времени нагрузки на имплантат.
Примечание: значение стабильности служит дополнительным
параметром для принятия решения о нагрузке на имплантат.
Окончательное решение по лечению принимает врач.
13. Батареи и зарядка
В аппарате предусмотрены 2 никелево-металлические гибрид-
ные батареи, которые необходимо зарядить перед использо-
ванием. Полная зарядка занимает около 3 часов при 20°C или
68°F. Более высокая температура в помещении увеличит время
зарядки. На полном заряде аппарат можно использовать не-
прерывно для измерений в течение 60 минут, после чего сле-
дует снова зарядить. Если требуется зарядить батарею, све-
тится желтый светодиодный индикатор. Желтый светодиодный
индикатор мигает при достижении критического уровня заряда
батареи. При достижении критического уровня заряда аппарат
автоматически отключается. Во время зарядки батарей светит-
ся синий светодиодный индикатор. Когда батареи полностью
заряжены, индикатор гаснет. Не следует подключать зарядное
устройство во время измерения, так как это может привести
к возникновению помех в сети питания, тем самым затрудняя
проведение измерения.
14. Использование
14.1 Включение/выключение аппарата
Чтобы включить аппарат, нажмите кнопку управления. Про-
звучит короткий звуковой сигнал и кратковременно засветятся
все сегменты на дисплее. Проверьте, чтобы все сегменты на
дисплее светились.
Прежде чем аппарат начнет проводить измерения, кратковре-
менно отображается версия программного обеспечения. Если
во время запуска отображается какой-либо код ошибки (EX,
где «X» — номер ошибки), см. раздел «Поиск и устранение не-
поладок».
Чтобы выключить аппарат, нажмите и удерживайте кнопку
управления, пока он не выключится. Аппарат выключается
автоматически, если его не использовать в течение 30 секунд.
14.2 Измерения аппаратом Penguin RFA
MulTipeg (рис. 3) устанавливается на имплантат с помощью
отвертки MulTipeg (рис. 2). Закручивать следует вручную,
используя момент вращения 6–8 Нсм. Включите аппарат и
удерживайте наконечник близко к верхней части MulTipeg
(рис. 5). После получения сигнала раздастся звуковой сигнал.
Затем на дисплее кратковременно отобразится значение ISQ,
прежде чем аппарат снова начнет проводить измерения.
Аппарат не может проводить измерения при наличии элек-
тромагнитного шума. Прозвучит предупреждающий звуковой
сигнал и на дисплее отобразится предупреждение об электро-
магнитном шуме. Попробуйте удалить источник шума. Источ-
ником может быть любое электрическое оборудование, близко
расположенное к аппарату.
Для фиксации отвертки MulTipeg при
внутриоральных манипуляциях всегда используйте
нить, например зубную нить.
15. Очистка и обслуживание
Перед использованием детали необходимо
очистить и продезинфицировать.
15.1 Аппарат
Очистка
Для чистки аппарата можно использовать смоченные в рас-
творе моющего средства салфетки в течение одной минуты, а
затем для протирания смоченные водой безворсовые салфет-
ки также в течение одной минуты.
Рекомендуемое моющее средство: Neodisher Mediclean forte.
Для использования в условиях стерильности аппарат должен
быть накрыт стерильным чехлом.
To Next Page
Loading...