Penguin RFA - Page 108

108
32
1. Indikacije za uporabo
Instrument Penguin RFA je indiciran za merjenje stabilnosti
zobnih implantatov. Indiciran je za bolnike, pri katerih se bo
opravil poseg za zobni implantat, predvidena populacija
bolnikov pa so bolniki z zobnimi implantati.
Instrument Penguin RFA je kontraindiciran za sisteme implan-
tatov, na katere zaradi mehanske nezdružljivosti ni mogoče
pritrditi MulTipeg-a.
Neposredna klinična korist uporabe instrumenta Penguin
RFA je merjenje in pridobivanje objektivne vrednosti (vred-
nosti ISQ), ki kaže stabilnost implantata.
2. Predvideni uporabniki
Samo za strokovne uporabnike na področju zdravstvenega
varstva in uporabo v strokovnih zdravstvenih ustanovah.
Prosimo, da pred prvo uporabo preberete navodila za upo-
rabo.
3. Slike in simboli sestavnih delov
Sl. 1 Instrument Penguin RFA
Priložen v paketu
Sl. 2 MulTipeg Driver
Priložen v paketu
Sl. 3 Primer MulTipeg
Ni priložen, naprodaj ločeno
Sl. 4 Omrežni adapter in vtiči
Priloženi v paketu
Sl. 5 Položaj za merjenje
Prikazuje, kako je konica instrumenta
med merjenjem obrnjena proti MulTipeg-u
Sl. 6 ISQ Tester
Ni priložen, naprodaj ločeno
Uporabiti je treba le originalne dele.
Napajalnik: Uporabite le priloženi omrežni
adapter in vtiče.
Spremembe s strani uporabnika na tej opremi
niso dovoljene.
Baterije je treba zbirati ločeno.
4. Specifikacije
• Vhodna moč: 5 VDC, 1 VA
• Na vhodu polnilnika: 100–240 VAC, 5VA
• Teža instrumenta: 82g
• Dimenzije instrumenta: 201mm x 26mm x 31mm
• Varnostni razred polnilnika: EN 60601-1, razred II
• Varnostni razred instrumenta: EN 60601-1 ME, razred II
• Elektromagnetna združljivost: EN 60601-1-2, razred B
• Instrument je namenjen stalni uporabi
• Instrument vsebuje bateriji NiMH
• Vsebuje bateriji NiMH:
• Vrsta baterije: AAA, polnilna
• Napetost: 1,2 V
• Moč: 900 mAh
5. Operating environment
Temperatura okolja: od 16° do 40° C (60°–104°F).
Relativna vlažnost: 10%–80% Rh.
Zračni tlak: 500hPa–1060hPa (0,5atm–1atm).
6. Prevoz in shranjevanje
Temperatura okolja: od –20° do 40°C (–4°–104°F).
Relativna vlažnost: 10%–85% Rh.
Zračni tlak: 500hPa–1060hPa (0,5–1,0atm).
Slovenščina
54
7. Simboli
Opozorilo
Kataloška
številka
Edinstveni
identifikator
opreme
Oznaka CE
Sledite
navodilom za
uporabo
Številka lota/
serije
Hranite na
suhem
Pozor: Zakonodaja
omejuje prodajo tega
pripomočka zdravniku
ali zobozdravniku ali po
njegovem naročilu.
Opozorilo za
magnetno polje
Serijska
številka
Mejna vrednost
temperature
Z odpadki elektronske
opreme je treba ravnati v
skladu z lokalnimi predpisi
Možnost
avtoklaviranja
do 134°C
Meja
zračnega
tlaka
Proizvajalec
Del v stiku z bolnikom
vrste BF
Dobavljeno
nesterilno
Elektronska
navodila za
uporabo
20XX-YY
Datum
proizvodnje
Meja vlažnosti
Medicinski
pripomoček
Slovenščina
Slovenščina