Penguin RFA - Page 111

111110
Slovenščina
54
8. Značilnosti
Penguin RFA je instrument za merjenje stabilnosti (ISQ)
zobnih implantatov. Instrument meri resonančno frekvenco
MulTipeg-a in jo predstavi kot vrednost ISQ. Vrednost ISQ
1–99 pomeni stabilnost implantata – večja kot je vrednost,
bolj stabilen je implantat.
Instrument meri vrednost ISQ z natančnostjo +/– 1 enote ISQ.
Pri namestitvi na implantat se lahko resonančna frekvenca
MulTipeg-a razlikuje do 2enoti ISQ, odvisno od zateznega
navora.
Opozorilo: Te opreme ne uporabljajte poleg druge
opreme oziroma je ne zlagajte skupaj z drugo
opremo, saj lahko povzročite nepravilno delovanje.
9. MulTipeg
MulTipeg je izdelan iz titana in ima na vrhu integrirano
držalo za MulTipeg driver. Pred uporabo se prepričajte, da
MulTipeg ni poškodovan. Če je MulTipeg poškodovan, ga ne
uporabljajte, saj obstaja tveganje za napačno merjenje.
Obstajajo različni MulTipeg-i, ki ustrezajo različnim sistemom
in vrstam implantatov. Prosimo, da pri dobavitelju preverite
posodobljen seznam.
Merjenje je treba izvesti le z uporabo pravilnega
MulTipeg-a. Uporaba napačnega MulTipeg-a
lahko privede do napačnih merjenj ali poškodb na
MulTipeg-u ali implantatu.
Instrument oddaja kratke magnetne impulze s
trajanjem impulza 1ms in jakostjo +/–20gaussov,
10mm od konice instrumenta. Pri uporabi
instrumenta v bližini srčnih spodbujevalnikov ali
druge opreme, občutljive na magnetna polja, bodo
morda potrebni previdnostni ukrepi.
10. Tehnična funkcija
Da MulTipeg zavibrira, se iz konice instrumenta pošiljajo
kratki magnetni impulzi. Magnetni impulzi medsebojno
delujejo z magnetom znotraj MulTipeg-a in zato MulTipeg
zavibrira. Odjemnik zvoka v instrumentu zaznava izmenično
magnetno polje magneta, ki vibrira, izračuna frekvenco in
na podlagi tega vrednost ISQ
11. Vrednost ISQ
Stabilnost implantata je predstavljena kot »vrednost ISQ«.
Višja kot je vrednost, bolj je implantat stabilen. ISQ so opisali
že v različnih kliničnih študijah. Seznam študij lahko naročite
pri dobavitelju.
12. Stabilnost implantata
Implantat ima v različnih smereh različne stopnje stabilno-
sti. Poskrbite, da merite v različnih smereh okoli vrha MulTi-
peg-a.
Močno priporočamo,da vrednost ISQ izmerite že ob
namestitvi implantata, da dobite izhodiščno vrednost za
prihodnje meritve. Ko ISQ merite pozneje, bo sprememba
vrednosti ISQ odražala spremembo v stabilnosti implantata.
Na ta način je glede na zaporedne vrednosti ISQ lažje
sprejeti odločitev glede obremenitve implantata.
Opomba: Vrednost stabilnosti je dodatni parameter za odlo-
čitev glede obremenitve implantata. Za končno odločitev za
zdravljenje je odgovoren klinični zdravnik.
13. Baterije in polnjenje
Instrument vključuje 2baterijski celici NiMH, ki ju je treba pred
uporabo napolniti. Popolno polnjenje traja približno 3ure pri
20°C oz. 68°F. Pri toplejši temperaturi okolice se čas polnje-
nja podaljša. Ko je instrument popolnoma napolnjen, lahko
neprekinjeno meri 60 minut, preden ga je treba ponovno
napolniti. Rumena LED-lučka zasveti, ko je treba baterijo na-
polniti. Ko baterija doseže kritično raven, rumena LED lučka
utripa. Ko baterija doseže kritično raven, se instrument samo-
dejno ugasne. Med polnjenjem baterij sveti modra LED lučka.
Ko so baterije v celoti napolnjene, se lučka izklopi. Polnilnika
med merjenjem ne smete priključiti v omrežje, saj obstaja
tveganje za motnje na daljnovodih, ki otežujejo merjenje.
14. Uporaba
14.1 Vklop/izklop instrumenta
Da instrument izklopite, pritisnite tipko za delovanje. Zasliši
se kratek pisk, nato pa za kratek čas vsi segmenti zasvetijo.
Preverite, ali so zasvetili vsi segmenti.
Preden instrument začne z merjenjem, se za kratek čas
pokaže različica programske opreme. Če se med zagonom
pokaže kakšna koda napake (EX, kjer je »X« številka napake),
glejte poglavje »Odpravljanje napak«.
Če želite instrument izklopiti, pritisnite in držite tipko za delo-
vanje, dokler se ta ne izklopi. Instrument se bo po 30sekun-
dah nedelovanja samodejno izklopil.
14.2 Merjenje s pripomočkom Penguin RFA
MulTipeg (sl.3) se pritrdi na implantat z MulTipeg driverjem
(sl.2). Uporabite ročni zatezni moment s 6–8Ncm zateznega
navora. Vklopite instrument in konico držite blizu vrha MulTi-
peg-a (sl.5). Ko instrument sprejme signal, se zasliši pisk in
nato se, preden instrument začne znova meriti, na prikazo-
valniku za kratek čas prikaže vrednost ISQ.
Če se zasliši elektromagnetni šum, instrument ne more meriti.
Opozorilo za elektromagnetni šum se sliši in vidi na zaslonu.
Poskusite odstraniti vir šuma. Vir je lahko katerakoli električna
oprema v bližini instrumenta.
Vedno uporabite nit, na primer zobno nitko, da
zaščitite MulTipeg Driver med delom v ustni votlini.
15. Čiščenje in vzdrževanje
Pred uporabo je treba dele očistiti in razkužiti.
15.1 Instrument
Čiščenje
Instrument eno minuto čistite s krpami, namočenimi v raz-
topini detergenta, zatem pa ga eno minuto brišite s krpami,
namočenimi v vodo, ki ne puščajo vlaken.
Določen detergent: Neodisher Mediclean forte.
Pri uporabi v okoljih, ki morajo biti sterilna, je treba instru-
ment pokriti s sterilnim pokrovom.
Razkuževanje
Uporabite krpo, namočeno v 70-odstotni izopropilni alkohol,
s katero instrument brišite eno minuto, nato pa pred uporabo
instrumenta počakajte dve minuti, da se osuši.
Slovenščina
76
Instrumenta ne avtoklavirajte.
Instrument je vedno treba uporabljati s pokrovom.
(Le ZDA).
Instrument je treba med enim pacientom in
drugim očistiti z razkužilnim sredstvom.
15.2 MulTipeg in MulTipeg Driver
Pred uporabo se prepričajte, da MulTipeg in MulTipeg Dri-
ver nista poškodovana. MulTipeg zavrzite, če opazite vidne
poškodbe, na primer močno obarvanje ali poškodbo. Driver
zavrzite, če je priključni del (za povezavo z MulTipeg-om)
vidno obrabljen.
Čiščenje
Pripomoček potopite v 1-odstotno raztopino detergenta
Alconox in vode iz pipe (20–30°C) za 5minut. Pripomoček
v raztopini 1minuto ščetkajte z medzobno ščetko. 10sekund
spirajte pod tekočo vodo iz pipe (25–35°C). Osušite s krpo,
ki ne pušča vlaken.
Sterilizacija
Sterilizacijo morate opraviti s predvakuumskim parnim steri-
lizatorjem (avtoklavom), v skladu z ISO 17665-1. Izdelke očis-
tite in jih pred sterilizacijo vstavite v vrečke za avtoklaviranje
(v ZDA v skladu s smernicami agencije FDA). Postopek steri-
lizacije, ki ga je treba uporabiti, je naslednji:
• Vsaj 3 minute na 134 (–1/+4)°C ali 273 (–1,6/+7,4)°F
• 30minut časa sušenja
Sledite navodilom za avtoklaviranje, ki ga uporabljate.
MulTipeg-a ne čistite z ultrazvokom.
To lahko povzroči poškodbe MulTipeg-a.
16. Življenjska doba
Pričakovana življenjska doba baterij je > 500ciklov polnje-
nja do opazne spremembe zmogljivosti. To ustreza življenjski
dobi 5let. Notranje baterije lahko v celoti napolnite več kot
500-krat. Če želite preprečiti spremembo zmogljivosti, instru-
menta ne smete pustiti dlje kot 1leto, ne da bi ga napolnili.
MulTipeg Driver je primeren za najmanj 100 ciklov avtok-
laviranja, MulTipeg pa za najmanj 20ciklov avtoklaviranja,
preden ju na kakršenkoli način zavržete.
17. Odpravljanje napak in testiranje
Instrument se lahko testira s pomočjo ISQ testerja (Sl. 6).
Vklopite instrument in konico držite blizu vrha vijaka. Ko
je signal vzpostavljen, se zasliši pisk in nato se na zaslonu
prikaže nastavljena vrednost ISQ v razponu, prikazanem na
nalepki.
17.1 Možne napake
• Težave z merjenjem:
V nekaterih primerih instrument težje doseže, da
MulTipeg začne vibrirati. Če se to zgodi, poskusite držati
konico instrumenta bližje vrhu MulTipeg-a. Prepričajte se,
da se nobeno mehko tkivo ne dotika vijaka, saj bi to lahko
vplivalo na vibriranje. Ko pripomoček meri, je na zaslonu
prikazan simbol merjenja.
• Opozorilo za hrup (slišen in viden na zaslonu):
Opozorilo je prikazano zaradi električne naprave v bližini
instrumenta. Poskusite odstraniti vir.
• Instrument se nenadoma izklopi:
Instrument se bo po 30 sekundah nedelovanja
samodejno izklopil. Izklopi se lahko tudi, če je raven
baterije prenizka ali zaradi katerekoli kode napake,
opisane spodaj.
• Ob vklopu instrumenta vsi segmenti ne svetijo:
Instrument je poškodovan in ga je treba poslati v
popravilo ali ga zamenjati.
17.2 Kode napake
Če instrument ne deluje pravilno, se pred izklopom na zaslo-
nu prikažejo kode napake:
E1: Napaka strojne opreme. Nepravilno delovanje elektronike
E2: Napaka šuma. Prikaže se, če je prisoten elektromagnetni
šum
E3: Napaka moči impulzov. Nepravilno delovanje ustvarjanja
magnetnih impulzov
Uporaba dodatne opreme in rezervnih delov, ki
niso navedeni ali zagotovljeni s strani proizvajalca
te opreme, lahko povzroči povečane emisije ali
zmanjša elektromagnetno odpornost te opreme in
povzroči nepravilno delovanje.
18. Dodatki in rezervni deli
Model MulTipeg
Driver
Sterilni
pokrov
Adapter za napajanje
Model št.
UE05WCP-052080SPC
Ali
UES06WNCP-052080SPA
REF 55003 55105 55093
55263
Model Vtič EU Vtič UK Vtič AU Vtič US ISQ tester
REF 55094
55264
55095
55265
55096
55266
55097
55267
55217
MulTipeg. Prosimo, da pri dobavitelju preverite posodobljen
seznam.
19. Popravilo
V primeru okvare instrumenta se obrnite na proizvajalca ali
distributerja. Penguin RFA ima dvoletno garancijo.
20. Resni dogodki
Instrument izpolnjuje zahteve glede emisij in odpornosti v
skladu z EN 60601-1-2. Če instrument škoduje občutljivi elek-
tronski opremi, poskušajte povečati razdaljo do take opreme.
Polnilec med merjenjem ne sme biti vključen.
Slovenščina