115114
54
7. Symbolit
Varoitus Tuotenumero
Yksilöllinen
laitetunniste
CE-merkintä
Katso
käyttöohjeet
Eräkoodi Säilytä kuivassa
Huomio: Yhdysvaltain
liittovaltion lain mukaan
tämän laitteen saa myydä
vain lääkäri tai lääkärin
määräyksellä
Magneetti-
kenttä
Sarjanumero
Lämpötilan raja-
arvot
Elektroniikkalaite: Hävitä
asianmukaisesti
Autoklaaviste-
rilointi enintään
134 °C
Ilmanpainera-
joitus
Valmistaja
Tyypin BF
potilasliityntäosa
Steriloimaton
Sähköiset
käyttöohjeet
Valmistuspäivä Kosteusrajoitus
Lääkinnällinen
laite
Suomi
8. Ominaisuudet
Penguin RFA on instrumentti hammasimplanttien vakauden
(ISQ) mittaukseen. Instrumentti mittaa MulTipeg-osan reso-
nanssitaajuutta ja esittää sen ISQ-arvona. ISQ-arvo välillä
1–99 esittää implantin vakautta; mitä suurempi arvo, sitä va-
kaampi implantti on.
Instrumentti mittaa ISQ-arvoa +/- 1 ISQ-yksikön tarkkuudella.
Implanttiin asennetun MulTipeg-osan resonanssitaajuus
voi vaihdella enintään 2 ISQ-yksikköä kiristysmomentista
riippuen.
Varoitus: Laitteen käyttöä muiden laitteiden
lähellä tulee välttää, sillä tämä voi aiheuttaa
vikatoimintaa.
9. MulTipeg
MulTipeg on valmistettu titaanista, ja siinä on kiinteä MulTi-
peg-meisselin tartuntapinta. Tarkasta MulTipeg-osan vauriot
ennen käyttöä. Vaurioituneita MulTipeg-osia ei tule käyttää
niiden antamien väärien mittaustulosten takia.
Eri implanttijärjestelmiä ja -tyyppejä varten on olemassa eri-
laisia MulTipeg-osia. Katso ajantasainen toimittajan luettelo.
Mittauksia tulee suorittaa vain oikeita MulTipeg-
osia käyttäen. Väärän MulTipeg-osan käyttö voi
aiheuttaa vääriä mittaustuloksia tai MulTipeg-
osan tai implantin vaurioita.
Instrumentti tuottaa lyhyitä magneettipulsseja,
joiden kesto on 1 ms ja vahvuus +/- 20 gaussia
10 mm:n etäisyydellä instrumentin kärjestä.
Varotoimiin saattaa olla aihetta, kun instrumenttia
käytetään sydämentahdistimien tai muiden
magneettikentille herkkien laitteiden läheisyydessä.
10. Tekninen toiminta
MulTipeg-osa saadaan värähtelemään lähettämällä lyhyitä
magneettisia pulsseja instrumentin kärjestä. Magneettiset
pulssit vuorovaikuttavat MulTipegin sisällä olevan magneetin
kanssa ja saavat sen värähtelemään. Instrumentin mikrofoni
havaitsee värähtelevän magneetin vaihtelevan magneetti-
kentän, laskee taajuuden ja antaa ISQ-arvon sen perusteella.
11. ISQ-arvo
Implantin vakautta ilmaistaan ”ISQ-arvolla”. Mitä korkeampi
arvo, sitä vakaampi implantti. ISQ-arvoa on kuvattu useissa
kliinisissä tutkimuksissa. Luettelo tutkimuksista on saatavilla
toimittajalta.
12. Implantin vakaus
Implantin vakaus voi vaihdella suunnasta riippuen. Mittaa
vakautta aina eri suunnista MulTipeg-osan yläosan ympä-
riltä.
On suositeltavaa mitata ISQ-arvo aina implantin asettami-
sen yhteydessä, jotta saadaan lähtötiedot tulevia mittauksia
varten. Kun ISQ-arvo mitataan myöhemmässä vaiheessa,
muutos ISQ-arvossa kertoo implantin vakauden muutok-
sista. Näin ISQ-arvon muutokset tukevat päätöstä implantin
kuormittamisen ajankohdasta.
Huomaa: Vakausarvo on yksi parametri implantin kuormit-
tamisesta päätettäessä. Lopullinen hoitopäätös on kliinikon
vastuulla.
13. Paristot ja lataaminen
Instrumentti sisältää 2 NiMH-paristoa, jotka täytyy ladata
ennen käyttöä. Täyteen lataaminen kestää noin 3 tuntia 20
°C:n tai 68 °F:n lämpötilassa. Korkeammat lämpötilat piden-
tävät latausaikaa. Täyteen ladattu instrumentti tarjoaa 60
minuuttia mittausaikaa ennen kuin se täytyy ladata uudel-
leen. Keltainen LED-valo palaa, kun paristoja täytyy ladata.
Keltainen LED-valo vilkkuu, kun paristojen lataustaso on
kriittinen. Kun paristo saavuttaa kriittisen tason, instrument-
ti sammuu automaattisesti. Kun paristoja ladataan, sininen
LED-valo palaa. Valo sammuu, kun paristot on ladattu täy-
teen. Laturia ei tule kytkeä laitteeseen mittauksen aikana,
sillä virtajohto voi häiritä mittausta.
14. Käyttö
14.1 Instrumentin kytkeminen päälle/pois
Kytke instrumentti päälle painamalla käyttöpainiketta. Tällöin
pitäisi kuulua lyhyt piippaus, ja kaikkien näytön osien pitäisi
syttyä hetkeksi. Tarkasta että kaikki näytön osat palavat.
Sitten näytetään ohjelmistoversion tiedot, kunnes instru-
mentti alkaa mitata. Jos käynnistyksen yhteydessä näytetään
virhekoodi (EX, jossa ”X” on virheen numero), katso kohta
”Vianetsintä”.
Sammuta instrumentti pitämällä käyttöpainiketta painettuna
niin kauan, että laite sammuu. Instrumentti sammuu auto-
maattisesti 30 sekunnin käyttämättömyyden jälkeen.
14.2 Mittaus, Penguin RFA
MulTipeg-osa (kuva 3) on kiinnitetty implanttiin MulTi-
peg-meisselillä (kuva 2). Kiristä käsin 6–8 Ncm:n kireyteen.
Käynnistä instrumentti ja pidä kärkeä MulTipeg-osan ylä-
osan lähellä (kuva 5). Kun signaali havaitaan, laite piippaa ja
näyttää ISQ-arvon näytöllä hetkellisesti, kunnes instrumentti
alkaa mitata uudelleen.
Jos on sähkömagneettisia häiriöitä, instrumentti ei voi mitata.
Sähkömagneettisen häiriön varoitus annetaan äänimerkillä
ja näytetään näytöllä. Pyri poistamaan häiriön aiheuttaja.
Lähde voi olla mikä tahansa sähkölaite instrumentin lähei-
syydessä.
Käytä MulTipeg-meisselin varmistamiseen aina
lankaa, esim. hammaslankaa, kun työskennellään
suun sisäpuolella.
15. Puhdistus ja huolto
Osat tulee puhdistaa ja desinfioida ennen käyttöä.
15.1 Instrumentti
Puhdistaminen
Instrumentti voidaan puhdistaa pyyhkimällä puhdistusliuok-
sella kostutetuilla pyyhkeillä minuutin ajan ja sitten vedellä
kostutetuilla nukkaamattomilla liinoilla minuutin ajan.
Määritetty puhdistusaine: Neodisher Mediclean forte.
Jos instrumenttia käytetään steriileissä ympäristöissä, se tulee
peittää steriilillä peitteellä.
Desinfiointi
Pyyhi instrumenttia minuutin ajan 70-prosenttisella isopro-
pyylialkoholilla kostutetulla liinalla ja anna kuivua kahden
minuutin ajan ennen käyttöä.
Suomi
To Next Page
Loading...