32
1. Indikation för användning
Penguin RFA är indicerad för mätning av stabilitet hos den-
tala implantat. Indikation för användning är patienter som
genomgår dentala implantatprocedurer och den avsedda
patientpopulationen är patienter som har dentala implantat.
Kontraindikation för användning av Penguin RFA är implan-
tatsystem till vilka MulTipeg inte kan fästas på grund av
mekaniska inkompatibilitetsskäl.
Den direkta kliniska fördelen med användning av Penguin
RFA är mätning och erhållande av ett objektivt värde (ISQ-
värde) som anger implantatets stabilitet.
2. Avsedda användare
Enbart avsedd för vårdpersonal och hälso- och sjukvårds-
inrättningar. Läs bruksanvisningen innan produkten används
första gången.
3. Bilder och systemkomponenter
Bild 1 Penguin RFA Instrument
Ingår i förpackningen
Bild 2 MulTipeg-skruvdragare
Ingår i förpackningen
Bild 3 Exempel MulTipeg
Ingår inte, säljs separat
Bild 4 Nätadapter och kontakter
Ingår i förpackningen
Bild 5 Mätposition
Visar hur instrumentspetsen ska hållas
mot MulTipeg under en mätning
Bild 6 ISQ-testare
Ingår inte, säljs separat
Enbart originaldelar får användas.
Strömförsörjning: Använd enbart medföljande
nätadapter och kontakter.
Det är inte tillåtet för användaren att ändra
utrustningen.
Batterier samlas in separat.
4. Specifikationer
• Eekt: 5VDC, 1 VA
• Laddeekt: 100–240 VAC, 5VA
• Instrumentvikt: 82g
• Instrumentmått: 201mm x 26mm x 31mm
• Säkerhetsklass laddare: EN 60601-1 klass II
• Säkerhetsklass instrument: EN 60601-1 ME klass II
• EMC: EN 60601-1-2, klass B
• Instrumentet är avsett för kontinuerlig användning
• Instrumentet innehåller NiMH-batterier
• Innehåller NiMH-batterier:
• Batterityp: AAA, laddbart
• Spänning: 1,2 V
• Ström: 900 mAh
5. Driftmiljö
Omgivningstemperatur: 16°C till 40°C.
Relativ luftfuktighet: 10–80% Rh.
Atmosfärtryck: 500–1060hPa (0,5–1 atm).
6. Transport och förvaring
Omgivningstemperatur: -20°C till 40°C.
Relativ luftfuktighet: 10–85% Rh.
Atmosfärtryck: 500–1060hPa (0,5–1,0 atm).
Svenska
To Next Page